Initiële klinische en CBCT-resultaten van op glazuurmatrixderivaten gebaseerde regeneratieve therapie bij verticale botdefecten
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Onderzoek naar de effectiviteit van de toepassing van regeneratieve therapie met autogeen bloedplaatjesrijk plasma bij verticale defecten Onderzoek naar de effectiviteit van de toepassing van regeneratieve therapie met glazuurmatrixderivaten bij verticale botdefecten Onderzoek naar de effectiviteit van de toepassing van geleide weefselregeneratie bij verticale botdefecten met barrièremembraan en barrièremembraan en autogeen bloedplaatjesrijk plasma
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Varna, Bulgarije, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede mondhygiëne
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- leeftijd
- geen systemische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- horizontaal botverlies
- onbehandelde parodontiumziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PRP alleen
|
regeneratieve therapie met PRP voor verticale botdefecten
|
|
Actieve vergelijker: EMD alleen
|
regeneratieve therapie met EMD voor verticale botdefecten
|
|
Actieve vergelijker: GTR (barrièremembraan)
|
geleide weefselregeneratie met alleen een barrièremembraan voor verticale botdefecten
|
|
Actieve vergelijker: GTR (barrièremembraan en PRP)
|
geleide weefselregeneratie met barrièremembraan en PRP voor verticale botdefecten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tastdiepte in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Niveau van Margo Gingivalis in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
De afstand van het HvJ tot de basis van het botdefect in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
De afstand van het HvJ tot de top van het botdefect in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
De breedte van het botdefect in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 118/23.06.22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .