Erste klinische und CBCT-Ergebnisse der auf Schmelzmatrixderivaten basierenden regenerativen Therapie bei vertikalen Knochendefekten
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Untersuchung der Wirksamkeit der Anwendung der regenerativen Therapie mit autogenem, plättchenreichem Plasma bei vertikalen Defekten Untersuchung der Wirksamkeit der Anwendung der regenerativen Therapie mit Schmelzmatrixderivaten bei vertikalen Knochendefekten Untersuchung der Wirksamkeit der Anwendung der gesteuerten Geweberegeneration bei vertikale Knochendefekte mit Barrieremembran und Barrieremembran und autogenem plättchenreichem Plasma
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Varna, Bulgarien, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute Mundhygiene
- schriftliche Einverständniserklärung
- Alter
- keine systemischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- horizontaler Knochenverlust
- unbehandelte Parodontitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: PRP allein
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regenerative Therapie mit PRP bei vertikalen Knochendefekten
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Aktiver Komparator: EMD allein
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regenerative Therapie mit EMD bei vertikalen Knochendefekten
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Aktiver Komparator: GTR (Barrieremembran)
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Geführte Geweberegeneration mit alleiniger Barrieremembran für vertikale Knochendefekte
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Aktiver Komparator: GTR (Barrieremembran und PRP)
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Geführte Geweberegeneration mit Barrieremembran und PRP für vertikale Knochendefekte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Antasttiefe in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Höhe von Margo Gingivalis in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Klinischer Bindungsgrad in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Der Abstand vom EuGH zur Basis des Knochendefekts in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Der Abstand vom EuGH bis zum Scheitelpunkt des Knochendefekts in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Die Breite des Knochendefekts in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 118/23.06.22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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