Первоначальные клинические и КЛКТ-результаты регенеративной терапии на основе производных эмалевого матрикса при вертикальных дефектах кости
10 октября 2024 г. обновлено: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Исследование эффективности применения регенеративной терапии аутогенной, богатой тромбоцитами плазмой при вертикальных дефектах Исследование эффективности применения регенеративной терапии производными эмалевого матрикса при вертикальных дефектах кости Исследование эффективности применения направленной регенерации тканей при вертикальные костные дефекты с барьерной мембраной и барьерной мембраной и аутогенной плазмой, обогащенной тромбоцитами
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Varna, Болгария, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хорошая гигиена полости рта
- письменное информированное согласие
- возраст
- отсутствие системных заболеваний
Критерии исключения:
- курильщики
- горизонтальная потеря костной массы
- невылеченное заболевание пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только PRP
|
регенеративная терапия PRP при вертикальных дефектах кости
|
|
Активный компаратор: Только EMD
|
регенеративная терапия с помощью EMD при вертикальных дефектах кости
|
|
Активный компаратор: ГТР (барьерная мембрана)
|
направленная регенерация тканей с использованием только барьерной мембраны при вертикальных дефектах кости
|
|
Активный компаратор: GTR (барьерная мембрана и PRP)
|
направленная регенерация тканей с помощью барьерной мембраны и PRP при вертикальных дефектах кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глубина зондирования в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Уровень Margo Gingivalis в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Клинический уровень крепления в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Расстояние от ЭКЮ до основания костного дефекта в мм.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Расстояние от ЭКЮ до верхушки костного дефекта в мм.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Ширина костного дефекта в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118/23.06.22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .