Wstępne wyniki kliniczne i CBCT terapii regeneracyjnej opartej na pochodnych matrycy szkliwa w pionowych ubytkach kości
10 października 2024 zaktualizowane przez: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Badanie skuteczności zastosowania terapii regeneracyjnej autogennym osoczem bogatopłytkowym w ubytkach pionowych Badanie skuteczności zastosowania terapii regeneracyjnej pochodnymi macierzy szkliwa w pionowych ubytkach kości Badanie skuteczności zastosowania sterowanej regeneracji tkanek w pionowe ubytki kości z błoną barierową i błoną barierową oraz autogennym osoczem bogatopłytkowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varna, Bułgaria, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- dobra higiena jamy ustnej
- pisemną świadomą zgodę
- wiek
- żadnych chorób ogólnoustrojowych
Kryteria wykluczenia:
- palacze
- pozioma utrata kości
- nieleczona choroba przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samo PRP
|
terapia regeneracyjna PRP w przypadku pionowych ubytków kości
|
|
Aktywny komparator: Samo EMD
|
terapia regeneracyjna EMD w przypadku pionowych ubytków kości
|
|
Aktywny komparator: GTR (membrana barierowa)
|
sterowana regeneracja tkanek przy użyciu samej membrany barierowej w przypadku pionowych ubytków kości
|
|
Aktywny komparator: GTR (membrana barierowa i PRP)
|
sterowana regeneracja tkanek z membraną barierową i PRP w przypadku pionowych ubytków kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głębokość sondowania w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Poziom Margo Gingivalis w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Kliniczny poziom przywiązania w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odległość od ECJ do podstawy ubytku kostnego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odległość od ECJ do wierzchołka ubytku kostnego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość ubytku kostnego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118/23.06.22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .