Indledende kliniske og CBCT-resultater af emaljematrixderivatbaseret regenerativ terapi ved vertikale knogledefekter
10. oktober 2024 opdateret af: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Undersøgelse af effektiviteten af anvendelsen af regenerativ terapi med autogent, blodpladerigt plasma ved vertikale defekter Undersøgelse af effektiviteten af anvendelsen af regenerativ terapi med emaljematrixderivater ved vertikale knogledefekter Undersøgelse af effektiviteten af anvendelsen af guidet vævsregenerering i lodrette knogledefekter med Barrieremembran og Barrieremembran og autogent blodpladerigt plasma
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Varna, Bulgarien, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god mundhygiejne
- skriftligt informeret samtykke
- alder
- ingen systemiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- vandret knogletab
- ubehandlet parodontiumsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRP alene
|
regenerativ terapi med PRP for vertikale knogledefekter
|
|
Aktiv komparator: EMD alene
|
regenerativ terapi med EMD for vertikale knogledefekter
|
|
Aktiv komparator: GTR (barrieremembran)
|
styret vævsregenerering med barrieremembran alene for vertikale knogledefekter
|
|
Aktiv komparator: GTR (barrieremembran og PRP)
|
guidet vævsregenerering med barrieremembran og PRP til vertikale knogledefekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sonderedybde i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Niveau af Margo Gingivalis i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Klinisk fastgørelsesniveau i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Afstanden fra EU-Domstolen til bunden af knogledefekten i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Afstanden fra EU-Domstolen til knogledefektens top i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Knogledefektens bredde i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 118/23.06.22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .