Risultati clinici iniziali e CBCT della terapia rigenerativa basata sui derivati della matrice dello smalto nei difetti ossei verticali
10 ottobre 2024 aggiornato da: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Studio dell'efficacia dell'applicazione della terapia rigenerativa con plasma autogeno ricco di piastrine in difetti verticali Studio dell'efficacia dell'applicazione della terapia rigenerativa con derivati della matrice dello smalto in difetti ossei verticali Studio dell'efficacia dell'applicazione della rigenerazione tissutale guidata in difetti ossei verticali con membrana Barriera e membrana Barriera e plasma autogeno ricco di piastrine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Varna, Bulgaria, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- buona igiene orale
- consenso informato scritto
- età
- nessuna malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- fumatori
- perdita ossea orizzontale
- malattia parodontale non trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Solo PRP
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terapia rigenerativa con PRP per difetti ossei verticali
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Comparatore attivo: Solo EMD
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terapia rigenerativa con EMD per difetti ossei verticali
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Comparatore attivo: GTR (membrana barriera)
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rigenerazione tissutale guidata con sola membrana barriera per difetti ossei verticali
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Comparatore attivo: GTR(membrana barriera e PRP)
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rigenerazione tissutale guidata con membrana barriera e PRP per difetti ossei verticali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profondità di sondaggio in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Livello di Margo Gingivalis in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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|
Livello di attacco clinico in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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|
La distanza dalla Corte di Giustizia Europea alla base del difetto osseo in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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La distanza dalla Corte di giustizia all'apice del difetto osseo in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
|
La larghezza del difetto osseo in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118/23.06.22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .