Resultados clínicos iniciales y CBCT de la terapia regenerativa basada en derivados de la matriz del esmalte en defectos óseos verticales
10 de octubre de 2024 actualizado por: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Estudio de la eficacia de la aplicación de terapia regenerativa con plasma autógeno rico en plaquetas en defectos verticales Investigación de la eficacia de la aplicación de terapia regenerativa con derivados de la matriz del esmalte en defectos óseos verticales Estudio de la eficacia de la aplicación de regeneración tisular guiada en Defectos óseos verticales con membrana barrera y membrana barrera y plasma autógeno rico en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena higiene bucal
- consentimiento informado por escrito
- edad
- sin enfermedades sistémicas
Criterios de exclusión:
- fumadores
- pérdida ósea horizontal
- enfermedad periodontal no tratada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PRP solo
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Terapia regenerativa con PRP para defectos óseos verticales.
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Comparador activo: DME solo
|
Terapia regenerativa con DME para defectos óseos verticales.
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|
Comparador activo: GTR (membrana barrera)
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regeneración tisular guiada con membrana de barrera sola para defectos óseos verticales
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Comparador activo: GTR (membrana barrera y PRP)
|
regeneración tisular guiada con membrana barrera y PRP para defectos óseos verticales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Profundidad de palpado en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Nivel de Margo Gingivalis en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Nivel de apego clínico en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
La distancia desde el TJUE hasta la base del defecto óseo en mm.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
La distancia desde el TJUE hasta el vértice del defecto óseo en mm.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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El ancho del defecto óseo en mm.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 118/23.06.22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .