- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06639555
Emalimatriisijohdannaisiin perustuvan regeneratiivisen hoidon alustavat kliiniset ja CBCT-tulokset vertikaalisissa luuvaurioissa
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Autogeenisen, verihiutalepitoisen plasman regeneratiivisen hoidon tehokkuuden tutkiminen vertikaalisissa vaurioissa Kiillematriisijohdannaisilla regeneratiivisen hoidon tehokkuuden tutkiminen pystysuuntaisissa luuvaurioissa Tutkimus ohjatun kudosregeneraation käytön tehokkuudesta pystysuuntaiset luuvauriot Barrier-kalvolla ja Barrier-kalvolla sekä autogeenisellä verihiutalerikkaalla plasmalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyvä suuhygienia
- kirjallinen tietoinen suostumus
- ikä
- ei systeemisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- vaakasuora luun menetys
- hoitamaton parodontiumsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRP yksin
|
regeneratiivinen hoito PRP:llä pystysuuntaisten luuvaurioiden hoitoon
|
|
Active Comparator: EMD yksin
|
regeneratiivinen hoito EMD:llä pystysuuntaisten luuvaurioiden hoitoon
|
|
Active Comparator: GTR (sulkukalvo)
|
ohjattu kudosten regenerointi pelkällä estekalvolla pystysuuntaisten luuvaurioiden varalta
|
|
Active Comparator: GTR (sulkukalvo ja PRP)
|
ohjattu kudosten regenerointi estekalvolla ja PRP:llä pystysuuntaisten luuvaurioiden varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaussyvyys mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Margo Gingivalisin taso mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnitystaso mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Etäisyys Euroopan yhteisöjen tuomioistuimesta luuvaurion juureen millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Etäisyys ECJ:stä luuvaurion kärkeen millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Luuvaurion leveys mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118/23.06.22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .