Innledende kliniske og CBCT-resultater av emaljematrisederivatbasert regenerativ terapi ved vertikale beindefekter
10. oktober 2024 oppdatert av: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Studie av effektiviteten av anvendelsen av regenerativ terapi med autogent, blodplaterikt plasma ved vertikale defekter Undersøkelse av effektiviteten av anvendelsen av regenerativ terapi med emaljematrisederivater ved vertikale beindefekter Studie av effektiviteten av anvendelsen av guidet vevsregenerering i vertikale beindefekter med Barrieremembran og Barrieremembran og autogent blodplaterikt plasma
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- god munnhygiene
- skriftlig informert samtykke
- alder
- ingen systemiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- horisontalt bentap
- ubehandlet periodontiumsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRP alene
|
regenerativ terapi med PRP for vertikale beindefekter
|
|
Aktiv komparator: EMD alene
|
regenerativ terapi med EMD for vertikale beindefekter
|
|
Aktiv komparator: GTR (barrieremembran)
|
guidet vevsregenerering med barrieremembran alene for vertikale beindefekter
|
|
Aktiv komparator: GTR (barrieremembran og PRP)
|
guidet vevsregenerering med barrieremembran og PRP for vertikale beindefekter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sondedybde i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Nivå av Margo Gingivalis i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Klinisk festenivå i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Avstanden fra ECJ til bunnen av beindefekten i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Avstanden fra ECJ til apex av beindefekten i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Bredden på beindefekten i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 118/23.06.22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .