Analýza dat k vyhodnocení toho, která konkrétní opatření chůze jsou spojena s rizikem zranění při pádu Vyhodnocení opatření chůze spojená s rizikem zranění při pádu prostřednictvím analýzy dat (WHS)
14. října 2024 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Analýza dat k vyhodnocení toho, která konkrétní opatření chůze jsou spojena s rizikem zranění při pádu
Cílem této studie je porozumět tomu, zda konkrétní měření chůze a aktivity mohou pomoci předvídat pády u starších žen. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Může kombinace měření denní chůze (DLG) a denní fyzické aktivity (DLPA) přesněji předpovědět riziko zranění při pádech? Jak efektivní je nositelná technologie a strojové učení při analýze těchto opatření pro předpovídání pádu? Výzkumníci budou analyzovat data ze studie Women's Health Study (WHS) pomocí nositelné technologie ke sledování každodenních vzorců chůze a fyzické aktivity a aplikují strojové učení k posouzení pravděpodobnosti škodlivých pádů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17466
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
studovaná populace se skládá z velké kohorty 17 466 starších žen zapsaných do Women's Health Study (WHS), dlouhodobé pozorovací studie.
Tyto ženy byly původně přijaty v letech 1992 až 1995 pro randomizovanou klinickou studii aspirinu a vitaminu E pro primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny.
Současná analýza se zaměřuje na podskupinu účastníků, kteří v letech 2011 až 2015 nosili tříosý akcelerometr během hodin bdění po dobu jednoho týdne, aby zachytili měření každodenní chůze (DLG) a každodenní fyzické aktivity (DLPA).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- po menopauze nebo bez úmyslu otěhotnět
Kritéria vyloučení:
- anamnéza ICHS, cerebrovaskulárního onemocnění, rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže) nebo jiného závažného onemocnění;
- historie závažných vedlejších účinků studované léčby;
- užívání aspirinu, léků obsahujících aspirin nebo nesteroidních protizánětlivých léků > jednou týdně nebo jste připraveni přestat užívat tyto léky;
- užívání antikoagulancií nebo kortikosteroidů;
- Užívání doplňků vitaminu A, E nebo ß-karotenu > jednou týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
WHS
Velký existující a anonymizovaný soubor dat starších žen zapsaných do studie Women's Health Study Od roku 2011 do roku 2015 nosilo 17 466 žen tříosý akcelerometr během doby bdění po dobu jednoho týdne.
|
Tato intervence se jedinečně zaměřuje na predikci škodlivých pádů kombinací měření každodenní chůze (DLG) (např. rychlost chůze, kadence, variabilita) s měřeními každodenní fyzické aktivity (DLPA) (např. úrovně aktivity, fragmentace aktivity).
Na rozdíl od jiných studií tato analýza využívá údaje z velké kohorty starších žen (n=17 466) zapsaných do studie Women's Health Study (WHS), kde účastníci nosili tříosý akcelerometr po dobu 1 týdne.
Studie navíc propojuje data z akcelerometru s dlouhodobými zdravotními výsledky, konkrétně zraněními souvisejícími s pády ze záznamů Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Toto je první studie, která zkoumá, zda kombinace měření DLG a DLPA, odvozených z nositelných technologií, může předpovídat zranění související s pádem u stárnoucí populace, a to pomocí pokročilých technik strojového učení na tento velký, anonymizovaný soubor dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace rychlosti chůze s rizikem zranění pádů (AIM1)
Časové okno: Poškození spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýz doby do události.
|
Studie vyhodnotí souvislost mezi rychlostí chůze (měřenou v metrech za sekundu) a rizikem úrazových pádů do jednoho roku po vyhodnocení akcelerometru.
|
Poškození spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýz doby do události.
|
|
Asociace kadence s rizikem zranění pádů (AIM1)
Časové okno: Zranění spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýz doby do události.
|
Studie posoudí souvislost mezi kadencí (měřenou v krocích za minutu) a rizikem úrazových pádů do jednoho roku po vyhodnocení akcelerometru.
|
Zranění spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýz doby do události.
|
|
Asociace variability chůze s rizikem zranění pádů (AIM1)
Časové okno: Časový rámec: Zraňující spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýz doby do události.
|
Studie posoudí souvislost mezi variabilitou chůze (měřenou jako směrodatná odchylka dob kroků) a rizikem úrazových pádů do jednoho roku po vyhodnocení akcelerometru.
|
Časový rámec: Zraňující spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýz doby do události.
|
|
Asociace celkových úrovní aktivity s rizikem zranění pádů (AIM2)
Časové okno: Zranění spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýzy doby do události
|
Studie vyhodnotí souvislost mezi celkovou úrovní aktivity (měřenou v průměrných počtech akcelerometrů za minutu) a rizikem úrazových pádů do jednoho roku po základním hodnocení.
|
Zranění spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýzy doby do události
|
|
Asociace fragmentace aktivity s rizikem zranění pádů (AIM2)
Časové okno: Zranění spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýz doby do události.
|
Studie posoudí souvislost mezi fragmentací aktivity (měřenou indexem fragmentace) a rizikem poškození zdraví do jednoho roku po základním hodnocení.
|
Zranění spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí analýz doby do události.
|
|
Kombinované měření DLG a DLPA pro předvídání rizika zranění při pádech (AIM3)
Časové okno: Časový rámec: Poškození spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí kombinovaných prediktivních modelů.
|
jeho výsledek vyhodnotí jediné kombinované skóre odvozené z měření každodenní chůze (DLG) a každodenní fyzické aktivity (DLPA), aby se posoudila souvislost s rizikem pádů se zraněním.
Kombinované skóre bude vytvořeno začleněním měření DLG (např. rychlost chůze, variabilita) a měření DLPA (např. celková úroveň aktivity, fragmentace) do jednotného prediktoru.
|
Časový rámec: Poškození spadá do 1 roku po základním hodnocení pomocí kombinovaných prediktivních modelů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace self-reported historie cvičení s rychlostí chůze
Časové okno: Posouzeno na začátku (samostatně hlášená historie cvičení) a v době sběru dat z akcelerometru, přičemž data byla analyzována do 1 roku od základního hodnocení.
|
Tento výsledek posoudí, zda je vlastní historie cvičení účastníků spojena s rychlostí chůze (měřenou v metrech za sekundu) odvozenou z údajů akcelerometru.
|
Posouzeno na začátku (samostatně hlášená historie cvičení) a v době sběru dat z akcelerometru, přičemž data byla analyzována do 1 roku od základního hodnocení.
|
|
Asociace self-reportované historie cvičení s variabilitou chůze
Časové okno: Posouzeno na začátku (samostatně hlášená historie cvičení) a v době sběru dat z akcelerometru, přičemž data se analyzují do 1 roku od základního hodnocení
|
Tento výsledek vyhodnotí, zda je vlastní historie cvičení účastníků spojena s variabilitou chůze (měřenou jako směrodatná odchylka dob kroků) odvozenou z údajů akcelerometru.
|
Posouzeno na začátku (samostatně hlášená historie cvičení) a v době sběru dat z akcelerometru, přičemž data se analyzují do 1 roku od základního hodnocení
|
|
Asociace self-reported historie cvičení s celkovou úrovní aktivity
Časové okno: Posouzeno na začátku (samostatně hlášená historie cvičení) a v době sběru dat z akcelerometru, přičemž data se analyzují do 1 roku od základního hodnocení
|
Tento výsledek posoudí, zda je historie cvičení, kterou účastníci sami uvedli, spojena s celkovou úrovní aktivity (měřenou v počtech akcelerometrů za minutu) odvozenými z údajů z akcelerometru.
|
Posouzeno na začátku (samostatně hlášená historie cvičení) a v době sběru dat z akcelerometru, přičemž data se analyzují do 1 roku od základního hodnocení
|
|
Asociace self-reported historie cvičení s fragmentací aktivit
Časové okno: Posouzeno na začátku (samostatně hlášená historie cvičení) a v době sběru dat z akcelerometru, přičemž data se analyzují do 1 roku od základního hodnocení
|
jeho výsledek vyhodnotí, zda je vlastní historie cvičení účastníků spojena s fragmentací aktivity (měřenou indexem fragmentace) odvozenou z údajů akcelerometru.
|
Posouzeno na začátku (samostatně hlášená historie cvičení) a v době sběru dat z akcelerometru, přičemž data se analyzují do 1 roku od základního hodnocení
|
|
Spojení rychlosti chůze s rizikem zranění pádů (více než 5 let)
Časové okno: 5 let po výchozím stavu.
|
Tento výsledek posoudí, zda je rychlost chůze (měřená v metrech za sekundu) spojena s rizikem úrazu pádem během 5letého období sledování.
|
5 let po výchozím stavu.
|
|
Asociace variability chůze s rizikem zranitelných pádů (více než 5 let)
Časové okno: 5 let po výchozím stavu.
|
Tento výsledek posoudí, zda je variabilita chůze (měřená jako směrodatná odchylka dob kroků) spojena s rizikem pádů po zranění během 5letého období sledování.
|
5 let po výchozím stavu.
|
|
Asociace celkových úrovní aktivity s rizikem zranění pádů (více než 5 let)
Časové okno: 5 let po výchozím stavu.
|
Tento výsledek vyhodnotí, zda jsou celkové úrovně aktivity (měřené v počtech akcelerometrů za minutu) spojeny s rizikem úrazu pádem během 5letého období sledování.
|
5 let po výchozím stavu.
|
|
Asociace fragmentace aktivity s rizikem zranění pádů (nad 5 let)
Časové okno: 5 let po výchozím stavu.
|
Tento výsledek posoudí, zda je fragmentace aktivity (měřená indexem fragmentace) spojena s rizikem pádů způsobujících zranění během 5letého období sledování.
|
5 let po výchozím stavu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace vysoce rizikových „podpisů“ pro prevenci pádu
Časové okno: Na základě 1letého, 5letého a 10letého modelu predikce rizika pádu
|
Pomocí strojového učení a statistických technik bude studie identifikovat potenciální „podpisy“ kombinující měření DLG a DLPA k identifikaci starších dospělých s vysokým rizikem zranění.
Tyto podpisy by mohly informovat o včasných strategiích prevence pádu.
|
Na základě 1letého, 5letého a 10letého modelu predikce rizika pádu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TLV-0054-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .