Dataanalyse for å evaluere hvilke spesifikke gangtiltak som er assosiert med risiko for skadelige fall Evaluering av gangtiltak knyttet til risikoen for skadelige fall gjennom dataanalyse (WHS)
14. oktober 2024 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dataanalyse for å evaluere hvilke spesifikke gangtiltak som er forbundet med risiko for skadelige fall
Målet med denne studien er å forstå om spesifikke gang- og aktivitetstiltak kan bidra til å forutsi skadelige fall hos eldre kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan en kombinasjon av daglig gang (DLG) og daglig fysisk aktivitet (DLPA) mål mer nøyaktig forutsi risikoen for skadelige fall? Hvor effektiv er bærbar teknologi og maskinlæring i å analysere disse aktivitetsmålene for fallprediksjon? Forskere vil analysere data fra Women's Health Study (WHS), ved å bruke bærbar teknologi for å spore daglige gangmønstre og fysisk aktivitet, og bruke maskinlæring for å vurdere sannsynligheten for skadelige fall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17466
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studiepopulasjonen består av en stor kohort på 17 466 eldre kvinner som er registrert i Women's Health Study (WHS), en langsiktig observasjonsstudie.
Disse kvinnene ble opprinnelig rekruttert mellom 1992 og 1995 for en randomisert klinisk studie av aspirin og vitamin E for primær forebygging av hjerte- og karsykdommer og kreft.
Den nåværende analysen fokuserer på en undergruppe av deltakere som, mellom 2011 og 2015, hadde på seg et tri-aksialt akselerometer i våkne timer i én uke for å fange opp mål for daglig gang (DLG) og daglig fysisk aktivitet (DLPA).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- etter overgangsalder eller uten intensjon om graviditet
Ekskluderingskriterier:
- historie med CHD, cerebrovaskulær sykdom, kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft) eller annen alvorlig sykdom;
- historie med alvorlige bivirkninger for å studere behandlinger;
- tar aspirin, legemidler som inneholder aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler > en gang i uken, eller klar til å gi opp bruken av disse legemidlene;
- tar antikoagulantia eller kortikosteroider;
- Tar vitamin A, E eller ß-karotentilskudd > en gang i uken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
WHS
Et stort eksisterende og anonymisert datasett av eldre kvinner registrert i Women's Health Study Fra 2011 til 2015 bar 17 466 kvinner et triaksialt akselerometer i våkne timer i en uke
|
Denne intervensjonen fokuserer unikt på forutsigelse av skadelige fall ved å kombinere daglige gangart (DLG) mål (f.eks. ganghastighet, tråkkfrekvens, variasjon) med daglige fysiske aktivitet (DLPA) mål (f.eks. aktivitetsnivå, aktivitetsfragmentering).
I motsetning til andre studier, utnytter denne analysen data fra en stor kohort av eldre kvinner (n=17 466) som er registrert i Women's Health Study (WHS), der deltakerne hadde på seg et tri-aksialt akselerometer i 1 uke.
I tillegg kobler studien akselerometerdata til langsiktige helseutfall, spesielt fallrelaterte skader fra Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) poster.
Dette er den første studien som undersøker om det å kombinere DLG- og DLPA-tiltak, avledet fra bærbar teknologi, kan forutsi fallrelaterte skader i en aldrende befolkning, ved å bruke avanserte maskinlæringsteknikker på dette store, anonymiserte datasettet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of Gait Speed with Risk of Injurious Fall (AIM1)
Tidsramme: skadelig fall innen 1 år etter baselinevurdering ved bruk av time-to-hendelse analyser.
|
Studien skal evaluere sammenhengen mellom ganghastighet (målt i meter per sekund) og risikoen for skadelige fall innen ett år etter akselerometervurderingen.
|
skadelig fall innen 1 år etter baselinevurdering ved bruk av time-to-hendelse analyser.
|
|
Association of Cadence with Risk of Injurious Falls (AIM1)
Tidsramme: Skadelig fall innen 1 år etter baseline vurdering ved bruk av time-to-hendelse analyser.
|
Studien vil vurdere sammenhengen mellom tråkkfrekvens (målt i trinn per minutt) og risikoen for skadelige fall innen ett år etter akselerometervurderingen.
|
Skadelig fall innen 1 år etter baseline vurdering ved bruk av time-to-hendelse analyser.
|
|
Association of Gait Variability with Risk of Injurious Fall (AIM1)
Tidsramme: Tidsramme: Skadelig fall innen 1 år etter baseline-vurdering ved bruk av tid-til-hendelse-analyser.
|
Studien vil vurdere sammenhengen mellom gangvariabilitet (målt som standardavviket for skritttider) og risikoen for skadelige fall innen ett år etter akselerometervurderingen.
|
Tidsramme: Skadelig fall innen 1 år etter baseline-vurdering ved bruk av tid-til-hendelse-analyser.
|
|
Sammenslutning av overordnede aktivitetsnivåer med risiko for skadelige fall (AIM2)
Tidsramme: Skadelig fall innen 1 år etter baseline vurdering ved bruk av time-to-hendelse analyser
|
Studien vil evaluere sammenhengen mellom det totale aktivitetsnivået (målt i gjennomsnittlig antall akselerometer per minutt) og risikoen for skadelige fall innen ett år etter grunnlinjevurderingen.
|
Skadelig fall innen 1 år etter baseline vurdering ved bruk av time-to-hendelse analyser
|
|
Association of Activity Fragmentation with Risk of Injurious Falls (AIM2)
Tidsramme: Skadelig fall innen 1 år etter baseline vurdering ved bruk av time-to-hendelse analyser.
|
Studien vil vurdere sammenhengen mellom aktivitetsfragmentering (målt ved fragmenteringsindeksen) og risikoen for skadelige fall innen ett år etter baselinevurderingen.
|
Skadelig fall innen 1 år etter baseline vurdering ved bruk av time-to-hendelse analyser.
|
|
Kombinert DLG- og DLPA-mål for å forutsi risiko for skadelige fall (AIM3)
Tidsramme: Tidsramme: Skadelig fall innen 1 år etter baselinevurdering, ved bruk av kombinerte prediktive modeller.
|
hans utfall vil evaluere en enkelt kombinert poengsum utledet fra både daglige livsgang (DLG) og daglige fysiske aktivitet (DLPA) mål for å vurdere sammenhengen med risikoen for skadelige fall.
Den kombinerte poengsummen vil bli laget ved å inkludere DLG-mål (f.eks. ganghastighet, variasjon) og DLPA-mål (f.eks. overordnet aktivitetsnivå, fragmentering) i en enhetlig prediktor.
|
Tidsramme: Skadelig fall innen 1 år etter baselinevurdering, ved bruk av kombinerte prediktive modeller.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Gait Speed
Tidsramme: Vurdert ved baseline (selvrapportert treningshistorie) og på tidspunktet for innsamling av akselerometerdata, med data analysert innen 1 år etter baselinevurderingen.
|
Dette resultatet vil vurdere om deltakernes selvrapporterte treningshistorie er assosiert med ganghastighet (målt i meter per sekund) utledet fra akselerometerdata.
|
Vurdert ved baseline (selvrapportert treningshistorie) og på tidspunktet for innsamling av akselerometerdata, med data analysert innen 1 år etter baselinevurderingen.
|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Gait Variability
Tidsramme: Vurdert ved baseline (selvrapportert treningshistorie) og på tidspunktet for innsamling av akselerometerdata, med data analysert innen 1 år etter baselinevurderingen
|
Dette resultatet vil evaluere om deltakernes selvrapporterte treningshistorie er assosiert med gangvariabilitet (målt som standardavviket for skritttider) utledet fra akselerometerdata.
|
Vurdert ved baseline (selvrapportert treningshistorie) og på tidspunktet for innsamling av akselerometerdata, med data analysert innen 1 år etter baselinevurderingen
|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Overall Activity Levels
Tidsramme: Vurdert ved baseline (selvrapportert treningshistorie) og på tidspunktet for innsamling av akselerometerdata, med data analysert innen 1 år etter baselinevurderingen
|
Dette resultatet vil vurdere om deltakernes selvrapporterte treningshistorie er assosiert med det totale aktivitetsnivået (målt i akselerometerteller per minutt) utledet fra akselerometerdata.
|
Vurdert ved baseline (selvrapportert treningshistorie) og på tidspunktet for innsamling av akselerometerdata, med data analysert innen 1 år etter baselinevurderingen
|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Activity Fragmentation
Tidsramme: Vurdert ved baseline (selvrapportert treningshistorie) og på tidspunktet for innsamling av akselerometerdata, med data analysert innen 1 år etter baselinevurderingen
|
hans utfall vil evaluere om deltakernes selvrapporterte treningshistorie er assosiert med aktivitetsfragmentering (målt ved fragmenteringsindeksen) utledet fra akselerometerdata.
|
Vurdert ved baseline (selvrapportert treningshistorie) og på tidspunktet for innsamling av akselerometerdata, med data analysert innen 1 år etter baselinevurderingen
|
|
Sammenslutning av ganghastighet med risiko for skadelige fall (over 5 år)
Tidsramme: 5 år etter baseline.
|
Dette utfallet vil vurdere om ganghastighet (målt i meter per sekund) er assosiert med risiko for skadelige fall over en 5-års oppfølgingsperiode.
|
5 år etter baseline.
|
|
Forening av gangvariabilitet med risiko for skadelige fall (over 5 år)
Tidsramme: 5 år etter baseline.
|
Dette utfallet vil vurdere om gangvariabilitet (målt som standardavvik for skritttider) er assosiert med risiko for skadelige fall over en 5-års oppfølgingsperiode.
|
5 år etter baseline.
|
|
Sammenslutning av generelle aktivitetsnivåer med risiko for skadelige fall (over 5 år)
Tidsramme: 5 år etter baseline.
|
Dette utfallet vil evaluere om det totale aktivitetsnivået (målt i akselerometerteller per minutt) er assosiert med risikoen for skadelige fall over en 5-års oppfølgingsperiode.
|
5 år etter baseline.
|
|
Association of Activity Fragmentation with Risiko for skadelige fall (over 5 år)
Tidsramme: 5 år etter baseline.
|
Dette utfallet vil vurdere om aktivitetsfragmentering (målt ved fragmenteringsindeksen) er assosiert med risiko for skadelig fall over en 5-års oppfølgingsperiode.
|
5 år etter baseline.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av høyrisiko-"signaturer" for fallforebygging
Tidsramme: Basert på prediksjonsmodeller for fallrisiko for 1 år, 5 år og 10 år
|
Ved å bruke maskinlæring og statistiske teknikker vil studien identifisere potensielle "signaturer" som kombinerer DLG- og DLPA-tiltak for å identifisere eldre voksne med høy risiko for skadelige fall.
Disse signaturene kan informere om strategier for tidlig fallforebygging.
|
Basert på prediksjonsmodeller for fallrisiko for 1 år, 5 år og 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TLV-0054-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .