Análise de dados para avaliar quais medidas específicas de marcha estão associadas ao risco de quedas com lesões Avaliando medidas de marcha associadas ao risco de quedas com lesões por meio da análise de dados (WHS)
14 de outubro de 2024 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Análise de dados para avaliar quais medidas específicas de marcha estão associadas ao risco de quedas com lesões
O objetivo deste estudo é compreender se medidas específicas de marcha e atividade podem ajudar a prever quedas prejudiciais em mulheres idosas. As principais questões que pretende responder são:
A combinação das medidas de marcha diária (DLG) e atividade física diária (DLPA) pode prever com mais precisão o risco de quedas com lesões? Quão eficazes são a tecnologia vestível e o aprendizado de máquina na análise dessas medidas de atividade para previsão de quedas? Os pesquisadores analisarão dados do Estudo de Saúde da Mulher (WHS), usando tecnologia vestível para monitorar padrões diários de caminhada e atividade física, e aplicarão aprendizado de máquina para avaliar a probabilidade de quedas prejudiciais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17466
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em uma grande coorte de 17.466 mulheres idosas inscritas no Women's Health Study (WHS), um estudo observacional de longo prazo.
Estas mulheres foram inicialmente recrutadas entre 1992 e 1995 para um ensaio clínico randomizado de aspirina e vitamina E para a prevenção primária de doenças cardiovasculares e cancro.
A análise atual concentra-se em um subconjunto de participantes que, entre 2011 e 2015, usaram um acelerômetro triaxial durante as horas de vigília durante uma semana para capturar medidas de marcha de vida diária (DLG) e atividade física de vida diária (DLPA).
Descrição
Critérios de inclusão:
- após a menopausa ou sem intenção de gravidez
Critérios de exclusão:
- história de doença coronariana, doença cerebrovascular, câncer (exceto câncer de pele não melanoma) ou outra doença grave;
- histórico de efeitos colaterais graves aos tratamentos em estudo;
- tomar aspirina, medicamentos que contenham aspirina ou anti-inflamatórios não esteroides > uma vez por semana, ou estar pronto para abandonar o uso desses medicamentos;
- tomar anticoagulantes ou corticosteróides;
- Tomar suplementos de vitamina A, E ou ß-caroteno > uma vez por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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WHS
Um grande conjunto de dados existente e anonimizado de mulheres idosas inscritas no Women's Health Study De 2011 a 2015, 17.466 mulheres usaram um acelerômetro triaxial durante as horas de vigília durante uma semana
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Esta intervenção concentra-se exclusivamente na previsão de quedas prejudiciais, combinando medidas de marcha de vida diária (DLG) (por exemplo, velocidade da marcha, cadência, variabilidade) com medidas de atividade física de vida diária (DLPA) (por exemplo, níveis de atividade, fragmentação de atividade).
Ao contrário de outros estudos, esta análise aproveita dados de uma grande coorte de mulheres idosas (n=17.466) inscritas no Women's Health Study (WHS), onde as participantes usaram um acelerómetro triaxial durante 1 semana.
Além disso, o estudo vincula dados do acelerômetro a resultados de saúde a longo prazo, especificamente lesões relacionadas a quedas dos registros dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS).
Este é o primeiro estudo a explorar se a combinação de medidas DLG e DLPA, derivadas de tecnologia vestível, pode prever lesões relacionadas a quedas em uma população idosa, aplicando técnicas avançadas de aprendizado de máquina a este grande conjunto de dados anônimos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de velocidade de marcha com risco de quedas com lesões (AIM1)
Prazo: quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento.
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O estudo avaliará a associação entre a velocidade da marcha (medida em metros por segundo) e o risco de quedas com lesões dentro de um ano após a avaliação do acelerômetro.
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quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento.
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Associação de Cadência com Risco de Quedas com Lesões (AIM1)
Prazo: Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento.
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O estudo avaliará a associação entre a cadência (medida em passos por minuto) e o risco de quedas com lesões dentro de um ano após a avaliação do acelerômetro.
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Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento.
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Associação de variabilidade da marcha com risco de quedas com lesões (AIM1)
Prazo: Prazo: Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento.
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O estudo avaliará a associação entre a variabilidade da marcha (medida como o desvio padrão dos tempos dos passos) e o risco de quedas prejudiciais dentro de um ano após a avaliação do acelerômetro.
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Prazo: Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento.
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Associação de níveis gerais de atividade com risco de quedas com lesões (AIM2)
Prazo: Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento
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O estudo avaliará a associação entre os níveis gerais de atividade (medidos em contagens médias do acelerômetro por minuto) e o risco de quedas prejudiciais dentro de um ano após a avaliação inicial.
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Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento
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Associação de fragmentação de atividades com risco de quedas com lesões (AIM2)
Prazo: Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento.
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O estudo avaliará a associação entre a fragmentação da atividade (medida pelo índice de fragmentação) e o risco de quedas prejudiciais dentro de um ano após a avaliação inicial.
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Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial usando análises de tempo até o evento.
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Medida combinada de DLG e DLPA para previsão de risco de quedas com lesões (AIM3)
Prazo: Prazo: Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial, usando modelos preditivos combinados.
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seu resultado avaliará uma única pontuação combinada derivada das medidas de marcha de vida diária (DLG) e atividade física de vida diária (DLPA) para avaliar a associação com o risco de quedas com lesões.
A pontuação combinada será criada incorporando medidas DLG (por exemplo, velocidade da marcha, variabilidade) e medidas DLPA (por exemplo, níveis gerais de atividade, fragmentação) em um preditor unificado.
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Prazo: Quedas prejudiciais dentro de 1 ano após a avaliação inicial, usando modelos preditivos combinados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de histórico de exercício autorrelatado com velocidade de marcha
Prazo: Avaliado no início do estudo (histórico de exercícios autorrelatado) e no momento da coleta de dados do acelerômetro, com dados analisados dentro de 1 ano da avaliação inicial.
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Este resultado avaliará se o histórico de exercícios autorrelatado pelos participantes está associado à velocidade da marcha (medida em metros por segundo) derivada dos dados do acelerômetro.
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Avaliado no início do estudo (histórico de exercícios autorrelatado) e no momento da coleta de dados do acelerômetro, com dados analisados dentro de 1 ano da avaliação inicial.
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Associação de histórico de exercícios autorrelatados com variabilidade da marcha
Prazo: Avaliado no início do estudo (histórico de exercício autorrelatado) e no momento da coleta de dados do acelerômetro, com dados analisados dentro de 1 ano após a avaliação inicial
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Este resultado avaliará se o histórico de exercícios autorrelatado pelos participantes está associado à variabilidade da marcha (medida como o desvio padrão dos tempos dos passos) derivada dos dados do acelerômetro.
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Avaliado no início do estudo (histórico de exercício autorrelatado) e no momento da coleta de dados do acelerômetro, com dados analisados dentro de 1 ano após a avaliação inicial
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Associação de histórico de exercícios autorrelatados com níveis gerais de atividade
Prazo: Avaliado no início do estudo (histórico de exercício autorrelatado) e no momento da coleta de dados do acelerômetro, com dados analisados dentro de 1 ano após a avaliação inicial
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Este resultado avaliará se o histórico de exercícios autorrelatado pelos participantes está associado aos níveis gerais de atividade (medidos em contagens do acelerômetro por minuto) derivados dos dados do acelerômetro.
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Avaliado no início do estudo (histórico de exercício autorrelatado) e no momento da coleta de dados do acelerômetro, com dados analisados dentro de 1 ano após a avaliação inicial
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Associação de histórico de exercícios autorrelatados com fragmentação de atividades
Prazo: Avaliado no início do estudo (histórico de exercício autorrelatado) e no momento da coleta de dados do acelerômetro, com dados analisados dentro de 1 ano após a avaliação inicial
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seu resultado avaliará se o histórico de exercícios autorrelatado pelos participantes está associado à fragmentação da atividade (medida pelo índice de fragmentação) derivada dos dados do acelerômetro.
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Avaliado no início do estudo (histórico de exercício autorrelatado) e no momento da coleta de dados do acelerômetro, com dados analisados dentro de 1 ano após a avaliação inicial
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Associação de velocidade de marcha com risco de quedas com lesões (mais de 5 anos)
Prazo: 5 anos após a linha de base.
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Este resultado avaliará se a velocidade da marcha (medida em metros por segundo) está associada ao risco de quedas com lesões durante um período de acompanhamento de 5 anos.
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5 anos após a linha de base.
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Associação de variabilidade da marcha com risco de quedas com lesões (acima de 5 anos)
Prazo: 5 anos após a linha de base.
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Este resultado avaliará se a variabilidade da marcha (medida como o desvio padrão dos tempos dos passos) está associada ao risco de quedas prejudiciais durante um período de acompanhamento de 5 anos.
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5 anos após a linha de base.
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Associação de níveis gerais de atividade com risco de quedas com lesões (mais de 5 anos)
Prazo: 5 anos após a linha de base.
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Este resultado avaliará se os níveis gerais de atividade (medidos em contagens do acelerômetro por minuto) estão associados ao risco de quedas prejudiciais durante um período de acompanhamento de 5 anos.
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5 anos após a linha de base.
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Associação de fragmentação de atividades com risco de quedas com lesões (mais de 5 anos)
Prazo: 5 anos após a linha de base.
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Este resultado avaliará se a fragmentação da atividade (medida pelo índice de fragmentação) está associada ao risco de quedas com lesões durante um período de acompanhamento de 5 anos.
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5 anos após a linha de base.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de “assinaturas” de alto risco para prevenção de quedas
Prazo: Com base em modelos de previsão de risco de queda de 1 ano, 5 anos e 10 anos
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Usando técnicas estatísticas e de aprendizado de máquina, o estudo identificará “assinaturas” potenciais combinando medidas DLG e DLPA para identificar idosos com alto risco de quedas prejudiciais.
Estas assinaturas poderiam informar estratégias de prevenção precoce de quedas.
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Com base em modelos de previsão de risco de queda de 1 ano, 5 anos e 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TLV-0054-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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