Analiza danych w celu oceny, które konkretne miary chodu są powiązane z ryzykiem urazowych upadków Ocena miary chodu związanych z ryzykiem urazowych upadków poprzez analizę danych (WHS)
14 października 2024 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Analiza danych w celu oceny, które konkretne parametry chodu są powiązane z ryzykiem niebezpiecznych upadków
Celem tego badania jest zrozumienie, czy określone pomiary chodu i aktywności mogą pomóc w przewidywaniu szkodliwych upadków u starszych kobiet. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy połączenie pomiarów codziennego chodu (DLG) i codziennej aktywności fizycznej (DLPA) może dokładniej przewidzieć ryzyko szkodliwych upadków? Jak skuteczna jest technologia noszenia i uczenie maszynowe w analizowaniu miar aktywności w celu przewidywania upadków? Naukowcy przeanalizują dane z badania Women's Health Study (WHS), wykorzystując technologię noszenia do śledzenia codziennych wzorców chodzenia i aktywności fizycznej, a także zastosują uczenie maszynowe do oceny prawdopodobieństwa szkodliwych upadków.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17466
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z dużej kohorty 17 466 starszych kobiet uczestniczących w długoterminowym badaniu obserwacyjnym Women's Health Study (WHS).
Kobiety te zostały początkowo zrekrutowane w latach 1992–1995 do randomizowanego badania klinicznego dotyczącego aspiryny i witaminy E w pierwotnej profilaktyce chorób układu krążenia i raka.
Obecna analiza skupia się na podgrupie uczestników, którzy w latach 2011–2015 nosili trójosiowy akcelerometr w godzinach czuwania przez tydzień w celu rejestrowania pomiarów codziennego chodu (DLG) i codziennej aktywności fizycznej (DLPA).
Opis
Kryteria włączenia:
- po menopauzie lub bez zamiaru zajścia w ciążę
Kryteria wykluczenia:
- choroba wieńcowa w wywiadzie, choroba naczyń mózgowych, nowotwór (z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem) lub inna poważna choroba;
- historia poważnych skutków ubocznych w celu zbadania leczenia;
- zażywanie aspiryny, leków zawierających aspirynę lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych > raz w tygodniu lub gotowość do zaprzestania stosowania tych leków;
- przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub kortykosteroidów;
- Przyjmowanie suplementów witaminy A, E lub ß-karotenu > raz w tygodniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
WHS
Duży istniejący i zanonimizowany zbiór danych starszych kobiet objętych badaniem Women's Health Study. W latach 2011–2015 17 466 kobiet nosiło trójosiowy akcelerometr w godzinach czuwania przez tydzień
|
Ta interwencja w wyjątkowy sposób skupia się na przewidywaniu szkodliwych upadków poprzez połączenie miar codziennego chodu (DLG) (np. szybkości chodu, rytmu, zmienności) z miarami codziennej aktywności fizycznej (DLPA) (np. poziomu aktywności, fragmentacji aktywności).
W przeciwieństwie do innych badań, w tej analizie wykorzystano dane pochodzące z dużej kohorty starszych kobiet (n=17 466) uczestniczących w badaniu Women's Health Study (WHS), którego uczestniczki nosiły trójosiowy akcelerometr przez tydzień.
Ponadto badanie łączy dane z akcelerometru z długoterminowymi skutkami zdrowotnymi, w szczególności urazami związanymi z upadkiem, z rejestrów Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
To pierwsze badanie mające na celu sprawdzenie, czy połączenie pomiarów DLG i DLPA, wywodzących się z technologii noszenia, może przewidywać urazy związane z upadkami w starzejącym się społeczeństwie, stosując zaawansowane techniki uczenia maszynowego do tego dużego, anonimowego zbioru danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek szybkości chodu z ryzykiem szkodliwych upadków (AIM1)
Ramy czasowe: szkodliwe spada w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
|
W badaniu oceniony zostanie związek między szybkością chodu (mierzoną w metrach na sekundę) a ryzykiem urazowych upadków w ciągu roku od oceny akcelerometru.
|
szkodliwe spada w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
|
|
Związek rytmu z ryzykiem szkodliwych upadków (AIM1)
Ramy czasowe: Uszkodzenie następuje w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
|
W badaniu zostanie oceniony związek między rytmem (mierzonym w krokach na minutę) a ryzykiem szkodliwych upadków w ciągu roku od oceny akcelerometru.
|
Uszkodzenie następuje w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
|
|
Związek zmienności chodu z ryzykiem szkodliwych upadków (AIM1)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Wyrządzający szkodę przypada w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
|
W badaniu oceniony zostanie związek między zmiennością chodu (mierzoną jako odchylenie standardowe czasów kroków) a ryzykiem urazowych upadków w ciągu roku od oceny akcelerometru.
|
Ramy czasowe: Wyrządzający szkodę przypada w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
|
|
Związek ogólnego poziomu aktywności z ryzykiem urazowych upadków (AIM2)
Ramy czasowe: Uszkodzenie następuje w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia
|
W badaniu oceniony zostanie związek między ogólnym poziomem aktywności (mierzonym w średnich zliczeniach akcelerometru na minutę) a ryzykiem szkodliwych upadków w ciągu jednego roku od oceny wyjściowej.
|
Uszkodzenie następuje w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia
|
|
Związek fragmentacji aktywności z ryzykiem szkodliwych upadków (AIM2)
Ramy czasowe: Uszkodzenie następuje w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
|
W badaniu oceniony zostanie związek między fragmentacją aktywności (mierzoną za pomocą wskaźnika fragmentacji) a ryzykiem szkodliwych upadków w ciągu jednego roku od oceny wyjściowej.
|
Uszkodzenie następuje w ciągu 1 roku od oceny początkowej na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
|
|
Połączona miara DLG i DLPA do przewidywania ryzyka urazowych upadków (AIM3)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Wyrządzający szkodę przypada w ciągu 1 roku od oceny początkowej, przy użyciu połączonych modeli predykcyjnych.
|
jego wynik będzie oceniał pojedynczy łączny wynik uzyskany zarówno z pomiarów codziennego chodu (DLG), jak i codziennej aktywności fizycznej (DLPA), w celu oceny związku z ryzykiem szkodliwych upadków.
Łączny wynik zostanie utworzony, włączając pomiary DLG (np. prędkość chodu, zmienność) i miary DLPA (np. ogólny poziom aktywności, fragmentacja) w ujednolicony predyktor.
|
Ramy czasowe: Wyrządzający szkodę przypada w ciągu 1 roku od oceny początkowej, przy użyciu połączonych modeli predykcyjnych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek zgłaszanej przez siebie historii ćwiczeń z szybkością chodu
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (historia ćwiczeń samodzielnie zgłaszana) i w momencie gromadzenia danych z akcelerometru, przy czym dane analizowano w ciągu 1 roku od oceny początkowej.
|
Wynik ten pozwoli ocenić, czy historia ćwiczeń zgłaszana przez uczestników jest powiązana z prędkością chodu (mierzoną w metrach na sekundę) obliczoną na podstawie danych z akcelerometru.
|
Oceniane na początku badania (historia ćwiczeń samodzielnie zgłaszana) i w momencie gromadzenia danych z akcelerometru, przy czym dane analizowano w ciągu 1 roku od oceny początkowej.
|
|
Związek zgłaszanej przez siebie historii ćwiczeń ze zmiennością chodu
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (historia ćwiczeń samodzielnie zgłaszana) i w momencie gromadzenia danych z akcelerometru, przy czym dane analizowano w ciągu 1 roku od oceny początkowej
|
Wynik ten pozwoli ocenić, czy historia ćwiczeń zgłaszana przez uczestników jest powiązana ze zmiennością chodu (mierzoną jako odchylenie standardowe czasów kroków) uzyskaną na podstawie danych z akcelerometru.
|
Oceniane na początku badania (historia ćwiczeń samodzielnie zgłaszana) i w momencie gromadzenia danych z akcelerometru, przy czym dane analizowano w ciągu 1 roku od oceny początkowej
|
|
Powiązanie samodzielnie zgłaszanej historii ćwiczeń z ogólnym poziomem aktywności
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (historia ćwiczeń samodzielnie zgłaszana) i w momencie gromadzenia danych z akcelerometru, przy czym dane analizowano w ciągu 1 roku od oceny początkowej
|
Wynik ten pozwoli ocenić, czy historia ćwiczeń zgłaszana przez uczestników jest powiązana z ogólnym poziomem aktywności (mierzonym w licznikach akcelerometru na minutę) uzyskanym z danych akcelerometru.
|
Oceniane na początku badania (historia ćwiczeń samodzielnie zgłaszana) i w momencie gromadzenia danych z akcelerometru, przy czym dane analizowano w ciągu 1 roku od oceny początkowej
|
|
Związek zgłaszanej przez siebie historii ćwiczeń z fragmentacją aktywności
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (historia ćwiczeń samodzielnie zgłaszana) i w momencie gromadzenia danych z akcelerometru, przy czym dane analizowano w ciągu 1 roku od oceny początkowej
|
jego wynik pozwoli ocenić, czy historia ćwiczeń zgłaszana przez uczestników jest powiązana z fragmentacją aktywności (mierzoną za pomocą wskaźnika fragmentacji) uzyskanego z danych akcelerometru.
|
Oceniane na początku badania (historia ćwiczeń samodzielnie zgłaszana) i w momencie gromadzenia danych z akcelerometru, przy czym dane analizowano w ciągu 1 roku od oceny początkowej
|
|
Związek szybkości chodu z ryzykiem szkodliwych upadków (powyżej 5 lat)
Ramy czasowe: 5 lat od wartości bazowej.
|
Wynik ten pozwoli ocenić, czy prędkość chodu (mierzona w metrach na sekundę) jest powiązana z ryzykiem urazowych upadków w ciągu 5-letniego okresu obserwacji.
|
5 lat od wartości bazowej.
|
|
Związek zmienności chodu z ryzykiem szkodliwych upadków (ponad 5 lat)
Ramy czasowe: 5 lat od wartości bazowej.
|
Wynik ten pozwoli ocenić, czy zmienność chodu (mierzona jako odchylenie standardowe czasów kroków) jest powiązana z ryzykiem urazowych upadków w ciągu 5-letniego okresu obserwacji.
|
5 lat od wartości bazowej.
|
|
Związek ogólnego poziomu aktywności z ryzykiem urazowych upadków (ponad 5 lat)
Ramy czasowe: 5 lat od wartości bazowej.
|
Wynik ten pozwoli ocenić, czy ogólny poziom aktywności (mierzony w licznikach akcelerometru na minutę) jest powiązany z ryzykiem urazowych upadków w ciągu 5-letniego okresu obserwacji.
|
5 lat od wartości bazowej.
|
|
Związek fragmentacji aktywności z ryzykiem szkodliwych upadków (ponad 5 lat)
Ramy czasowe: 5 lat od wartości bazowej.
|
Wynik ten pozwoli ocenić, czy fragmentacja aktywności (mierzona wskaźnikiem fragmentacji) jest powiązana z ryzykiem urazowych upadków w ciągu 5-letniego okresu obserwacji.
|
5 lat od wartości bazowej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja „podpisów” wysokiego ryzyka w celu zapobiegania upadkom
Ramy czasowe: Na podstawie 1-letnich, 5-letnich i 10-letnich modeli przewidywania ryzyka upadku
|
Wykorzystując uczenie maszynowe i techniki statystyczne, w badaniu zostaną zidentyfikowane potencjalne „podpisy” łączące środki DLG i DLPA w celu identyfikacji osób starszych o wysokim ryzyku urazowych upadków.
Podpisy te mogą stanowić podstawę strategii zapobiegania wczesnym upadkom.
|
Na podstawie 1-letnich, 5-letnich i 10-letnich modeli przewidywania ryzyka upadku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLV-0054-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .