Analyse des données pour évaluer quelles mesures de marche spécifiques sont associées au risque de chutes blessantes Évaluation des mesures de marche associées au risque de chutes blessantes grâce à l'analyse des données (WHS)
14 octobre 2024 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Analyse des données pour évaluer quelles mesures de marche spécifiques sont associées au risque de chutes blessantes
Le but de cette étude est de comprendre si des mesures spécifiques de la démarche et de l'activité peuvent aider à prédire les chutes blessantes chez les femmes âgées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La combinaison des mesures de la marche quotidienne (DLG) et de l’activité physique quotidienne (DLPA) peut-elle prédire avec plus de précision le risque de chutes blessantes ? Quelle est l’efficacité de la technologie portable et de l’apprentissage automatique pour analyser ces mesures d’activité pour la prévision des chutes ? Les chercheurs analyseront les données de la Women's Health Study (WHS), en utilisant une technologie portable pour suivre les habitudes de marche quotidiennes et l'activité physique, et appliqueront l'apprentissage automatique pour évaluer la probabilité de chutes dangereuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17466
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée se compose d'une vaste cohorte de 17 466 femmes âgées inscrites à la Women's Health Study (WHS), une étude observationnelle à long terme.
Ces femmes ont été initialement recrutées entre 1992 et 1995 pour un essai clinique randomisé sur l'aspirine et la vitamine E pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires et du cancer.
L'analyse actuelle se concentre sur un sous-ensemble de participants qui, entre 2011 et 2015, ont porté un accéléromètre tri-axial pendant les heures d'éveil pendant une semaine pour capturer les mesures de la démarche quotidienne (DLG) et de l'activité physique quotidienne (DLPA).
La description
Critères d'intégration :
- après la ménopause ou sans intention de grossesse
Critères d'exclusion :
- antécédents de maladie coronarienne, de maladie cérébrovasculaire, de cancer (sauf le cancer de la peau autre que le mélanome) ou d'autres maladies graves ;
- antécédents d'effets secondaires graves pour étudier les traitements ;
- prendre de l'aspirine, des médicaments contenant de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens > une fois par semaine, ou être prêt à renoncer à l'utilisation de ces médicaments ;
- prendre des anticoagulants ou des corticostéroïdes;
- Prendre des suppléments de vitamine A, E ou de ß-carotène > une fois par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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WHS
Un vaste ensemble de données existantes et anonymisées sur les femmes âgées inscrites à l'étude sur la santé des femmes. De 2011 à 2015, 17 466 femmes ont porté un accéléromètre triaxial pendant les heures d'éveil pendant une semaine.
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Cette intervention se concentre uniquement sur la prédiction des chutes blessantes en combinant des mesures de la marche dans la vie quotidienne (DLG) (par exemple, vitesse de marche, cadence, variabilité) avec des mesures d'activité physique dans la vie quotidienne (DLPA) (par exemple, niveaux d'activité, fragmentation de l'activité).
Contrairement à d'autres études, cette analyse exploite les données d'une large cohorte de femmes âgées (n = 17 466) inscrites à la Women's Health Study (WHS), dans laquelle les participantes ont porté un accéléromètre tri-axial pendant 1 semaine.
De plus, l'étude relie les données de l'accéléromètre aux résultats de santé à long terme, en particulier aux blessures liées aux chutes, provenant des dossiers des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Il s'agit de la première étude visant à déterminer si la combinaison des mesures DLG et DLPA, dérivées de la technologie portable, peut prédire les blessures liées aux chutes dans une population vieillissante, en appliquant des techniques avancées d'apprentissage automatique à ce vaste ensemble de données anonymisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de la vitesse de marche avec le risque de chutes blessantes (AIM1)
Délai: l’événement préjudiciable tombe dans l’année suivant l’évaluation de base à l’aide d’analyses du temps jusqu’à l’événement.
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L'étude évaluera l'association entre la vitesse de marche (mesurée en mètres par seconde) et le risque de chutes blessantes dans l'année suivant l'évaluation de l'accéléromètre.
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l’événement préjudiciable tombe dans l’année suivant l’évaluation de base à l’aide d’analyses du temps jusqu’à l’événement.
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Association de la cadence avec le risque de chutes blessantes (AIM1)
Délai: Les blessures surviennent dans l'année suivant l'évaluation de base à l'aide d'analyses du temps jusqu'à l'événement.
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L'étude évaluera l'association entre la cadence (mesurée en pas par minute) et le risque de chutes blessantes dans l'année suivant l'évaluation de l'accéléromètre.
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Les blessures surviennent dans l'année suivant l'évaluation de base à l'aide d'analyses du temps jusqu'à l'événement.
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Association de la variabilité de la démarche avec le risque de chutes blessantes (AIM1)
Délai: Délai : les blessures surviennent dans l'année suivant l'évaluation de base à l'aide d'analyses du délai jusqu'à l'événement.
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L'étude évaluera l'association entre la variabilité de la démarche (mesurée comme l'écart type des temps de pas) et le risque de chutes blessantes dans l'année suivant l'évaluation de l'accéléromètre.
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Délai : les blessures surviennent dans l'année suivant l'évaluation de base à l'aide d'analyses du délai jusqu'à l'événement.
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Association des niveaux d'activité globaux avec le risque de chutes blessantes (AIM2)
Délai: Chutes blessantes dans l'année suivant l'évaluation de base à l'aide d'analyses du temps jusqu'à l'événement
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L'étude évaluera l'association entre les niveaux d'activité globaux (mesurés en nombre moyen d'accéléromètres par minute) et le risque de chutes avec blessures dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Chutes blessantes dans l'année suivant l'évaluation de base à l'aide d'analyses du temps jusqu'à l'événement
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Association de la fragmentation des activités avec le risque de chutes blessantes (AIM2)
Délai: Les blessures surviennent dans l'année suivant l'évaluation de base à l'aide d'analyses du temps jusqu'à l'événement.
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L'étude évaluera l'association entre la fragmentation de l'activité (mesurée par l'indice de fragmentation) et le risque de chutes avec blessures dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Les blessures surviennent dans l'année suivant l'évaluation de base à l'aide d'analyses du temps jusqu'à l'événement.
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Mesure combinée DLG et DLPA pour prédire le risque de chute avec blessure (AIM3)
Délai: Délai : les blessures surviennent dans l'année suivant l'évaluation de base, à l'aide de modèles prédictifs combinés.
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son résultat évaluera un score combiné unique dérivé des mesures de la marche quotidienne (DLG) et de l'activité physique quotidienne (DLPA) pour évaluer l'association avec le risque de chutes blessantes.
Le score combiné sera créé en incorporant les mesures DLG (par exemple, vitesse de marche, variabilité) et les mesures DLPA (par exemple, niveaux d'activité globaux, fragmentation) dans un prédicteur unifié.
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Délai : les blessures surviennent dans l'année suivant l'évaluation de base, à l'aide de modèles prédictifs combinés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de l'historique des exercices autodéclarés avec la vitesse de marche
Délai: Évalué au départ (historique des exercices autodéclarés) et au moment de la collecte des données de l'accéléromètre, avec des données analysées dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Ce résultat évaluera si l'historique d'exercices autodéclaré par les participants est associé à la vitesse de marche (mesurée en mètres par seconde) dérivée des données de l'accéléromètre.
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Évalué au départ (historique des exercices autodéclarés) et au moment de la collecte des données de l'accéléromètre, avec des données analysées dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Association de l'historique d'exercices autodéclarés avec la variabilité de la marche
Délai: Évalué au départ (historique des exercices autodéclarés) et au moment de la collecte des données de l'accéléromètre, les données étant analysées dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Ce résultat évaluera si les antécédents d'exercices autodéclarés par les participants sont associés à la variabilité de la démarche (mesurée comme l'écart type des temps de pas) dérivée des données de l'accéléromètre.
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Évalué au départ (historique des exercices autodéclarés) et au moment de la collecte des données de l'accéléromètre, les données étant analysées dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Association de l'historique d'exercices autodéclarés avec les niveaux d'activité globaux
Délai: Évalué au départ (historique des exercices autodéclarés) et au moment de la collecte des données de l'accéléromètre, les données étant analysées dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Ce résultat évaluera si l'historique d'exercices autodéclaré par les participants est associé aux niveaux d'activité globaux (mesurés en nombre d'accéléromètres par minute) dérivés des données de l'accéléromètre.
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Évalué au départ (historique des exercices autodéclarés) et au moment de la collecte des données de l'accéléromètre, les données étant analysées dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Association de l'historique d'exercice autodéclaré avec la fragmentation de l'activité
Délai: Évalué au départ (historique des exercices autodéclarés) et au moment de la collecte des données de l'accéléromètre, les données étant analysées dans l'année suivant l'évaluation de base.
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ses résultats évalueront si les antécédents d'exercices autodéclarés des participants sont associés à la fragmentation de l'activité (mesurée par l'indice de fragmentation) dérivée des données de l'accéléromètre.
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Évalué au départ (historique des exercices autodéclarés) et au moment de la collecte des données de l'accéléromètre, les données étant analysées dans l'année suivant l'évaluation de base.
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Association entre la vitesse de marche et le risque de chutes blessantes (sur 5 ans)
Délai: 5 ans après le départ.
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Ce résultat évaluera si la vitesse de marche (mesurée en mètres par seconde) est associée au risque de chutes blessantes sur une période de suivi de 5 ans.
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5 ans après le départ.
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Association de la variabilité de la démarche avec le risque de chutes blessantes (sur 5 ans)
Délai: 5 ans après le départ.
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Ce résultat évaluera si la variabilité de la démarche (mesurée comme l'écart type des temps de pas) est associée au risque de chutes blessantes sur une période de suivi de 5 ans.
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5 ans après le départ.
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Association des niveaux d'activité globaux avec le risque de chutes avec blessures (sur 5 ans)
Délai: 5 ans après le départ.
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Ce résultat évaluera si les niveaux d'activité globaux (mesurés en nombre d'accéléromètres par minute) sont associés au risque de chutes blessantes sur une période de suivi de 5 ans.
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5 ans après le départ.
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Association entre la fragmentation des activités et le risque de chutes avec blessures (sur 5 ans)
Délai: 5 ans après le départ.
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Ce résultat évaluera si la fragmentation de l'activité (mesurée par l'indice de fragmentation) est associée au risque de chutes avec blessures sur une période de suivi de 5 ans.
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5 ans après le départ.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des « signatures » à haut risque pour la prévention des chutes
Délai: Basé sur des modèles de prévision du risque de chute sur 1 an, 5 ans et 10 ans
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Grâce à l'apprentissage automatique et à des techniques statistiques, l'étude identifiera des « signatures » potentielles combinant les mesures DLG et DLPA pour identifier les personnes âgées présentant un risque élevé de chutes avec blessures.
Ces signatures pourraient éclairer les stratégies de prévention précoce des chutes.
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Basé sur des modèles de prévision du risque de chute sur 1 an, 5 ans et 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TLV-0054-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .