Análisis de datos para evaluar qué medidas específicas de la marcha están asociadas con el riesgo de caídas perjudiciales Evaluación de las medidas de la marcha asociadas con el riesgo de caídas perjudiciales mediante análisis de datos (WHS)
14 de octubre de 2024 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Análisis de datos para evaluar qué medidas específicas de la marcha están asociadas con el riesgo de caídas perjudiciales
El objetivo de este estudio es comprender si medidas específicas de la marcha y la actividad pueden ayudar a predecir caídas perjudiciales en mujeres mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La combinación de medidas de marcha diaria (DLG) y actividad física diaria (DLPA) puede predecir con mayor precisión el riesgo de caídas perjudiciales? ¿Qué tan efectivos son la tecnología portátil y el aprendizaje automático al analizar estas medidas de actividad para la predicción de caídas? Los investigadores analizarán datos del Estudio de Salud de la Mujer (WHS), utilizando tecnología portátil para rastrear los patrones diarios de caminata y la actividad física, y aplicarán el aprendizaje automático para evaluar la probabilidad de caídas dañinas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17466
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de una gran cohorte de 17.466 mujeres mayores inscritas en el Estudio de Salud de la Mujer (WHS), un estudio observacional a largo plazo.
Estas mujeres fueron reclutadas inicialmente entre 1992 y 1995 para un ensayo clínico aleatorio de aspirina y vitamina E para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares y cáncer.
El análisis actual se centra en un subconjunto de participantes que, entre 2011 y 2015, usaron un acelerómetro triaxial durante las horas de vigilia durante una semana para capturar medidas de la marcha diaria (DLG) y la actividad física diaria (DLPA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- después de la menopausia o sin intención de embarazo
Criterios de exclusión:
- antecedentes de enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma) u otra enfermedad grave;
- antecedentes de efectos secundarios graves de los tratamientos del estudio;
- tomando aspirina, medicamentos que contienen aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroides > una vez por semana, o está dispuesto a dejar de usar estos medicamentos;
- tomando anticoagulantes o corticosteroides;
- Tomar suplementos de vitamina A, E o ß-caroteno > una vez por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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WHS
Un gran conjunto de datos existentes y anónimos de mujeres mayores inscritas en el Estudio de salud de la mujer. De 2011 a 2015, 17.466 mujeres usaron un acelerómetro triaxial durante las horas de vigilia durante una semana.
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Esta intervención se centra exclusivamente en la predicción de caídas perjudiciales combinando medidas de la marcha en la vida diaria (DLG) (p. ej., velocidad de la marcha, cadencia, variabilidad) con medidas de la actividad física de la vida diaria (DLPA) (p. ej., niveles de actividad, fragmentación de la actividad).
A diferencia de otros estudios, este análisis aprovecha los datos de una gran cohorte de mujeres mayores (n=17.466) inscritas en el Estudio de Salud de la Mujer (WHS), donde las participantes usaron un acelerómetro triaxial durante 1 semana.
Además, el estudio vincula los datos del acelerómetro con los resultados de salud a largo plazo, específicamente las lesiones relacionadas con caídas de los registros de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS).
Este es el primer estudio que explora si la combinación de medidas DLG y DLPA, derivadas de la tecnología portátil, puede predecir lesiones relacionadas con caídas en una población que envejece, aplicando técnicas avanzadas de aprendizaje automático a este gran conjunto de datos anónimos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de la velocidad de la marcha con el riesgo de caídas perjudiciales (AIM1)
Periodo de tiempo: Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.
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El estudio evaluará la asociación entre la velocidad de la marcha (medida en metros por segundo) y el riesgo de caídas perjudiciales dentro del año siguiente a la evaluación del acelerómetro.
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Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.
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Asociación de cadencia con riesgo de caídas perjudiciales (AIM1)
Periodo de tiempo: Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.
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El estudio evaluará la asociación entre la cadencia (medida en pasos por minuto) y el riesgo de caídas perjudiciales dentro del año siguiente a la evaluación del acelerómetro.
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Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.
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Asociación de variabilidad de la marcha con riesgo de caídas perjudiciales (AIM1)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.
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El estudio evaluará la asociación entre la variabilidad de la marcha (medida como la desviación estándar de los tiempos de los pasos) y el riesgo de caídas perjudiciales dentro del año siguiente a la evaluación del acelerómetro.
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Marco de tiempo: Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.
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Asociación de niveles generales de actividad con riesgo de caídas perjudiciales (AIM2)
Periodo de tiempo: Caídas perjudiciales dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento
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El estudio evaluará la asociación entre los niveles generales de actividad (medidos en recuentos promedio del acelerómetro por minuto) y el riesgo de caídas perjudiciales dentro del año siguiente a la evaluación inicial.
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Caídas perjudiciales dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento
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Asociación de fragmentación de la actividad con riesgo de caídas perjudiciales (AIM2)
Periodo de tiempo: Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.
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El estudio evaluará la asociación entre la fragmentación de la actividad (medida por el índice de fragmentación) y el riesgo de caídas perjudiciales dentro del año siguiente a la evaluación inicial.
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Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial mediante análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.
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Medida combinada de DLG y DLPA para predecir el riesgo de caídas perjudiciales (AIM3)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial, utilizando modelos predictivos combinados.
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Este resultado evaluará una única puntuación combinada derivada de las medidas de la marcha en la vida diaria (DLG) y de la actividad física de la vida diaria (DLPA) para evaluar la asociación con el riesgo de caídas perjudiciales.
La puntuación combinada se creará incorporando medidas DLG (p. ej., velocidad de la marcha, variabilidad) y medidas DLPA (p. ej., niveles de actividad general, fragmentación) en un predictor unificado.
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Marco de tiempo: Caídas nocivas dentro de 1 año después de la evaluación inicial, utilizando modelos predictivos combinados.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación del historial de ejercicio autoinformado con la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (historial de ejercicio autoinformado) y en el momento de la recopilación de datos del acelerómetro, con datos analizados dentro de 1 año de la evaluación inicial.
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Este resultado evaluará si el historial de ejercicio autoinformado de los participantes está asociado con la velocidad de la marcha (medida en metros por segundo) derivada de los datos del acelerómetro.
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Evaluado al inicio (historial de ejercicio autoinformado) y en el momento de la recopilación de datos del acelerómetro, con datos analizados dentro de 1 año de la evaluación inicial.
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Asociación del historial de ejercicio autoinformado con la variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (historial de ejercicio autoinformado) y en el momento de la recopilación de datos del acelerómetro, con datos analizados dentro de 1 año de la evaluación inicial
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Este resultado evaluará si el historial de ejercicio autoinformado de los participantes está asociado con la variabilidad de la marcha (medida como la desviación estándar de los tiempos de los pasos) derivada de los datos del acelerómetro.
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Evaluado al inicio (historial de ejercicio autoinformado) y en el momento de la recopilación de datos del acelerómetro, con datos analizados dentro de 1 año de la evaluación inicial
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Asociación del historial de ejercicio autoinformado con los niveles generales de actividad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (historial de ejercicio autoinformado) y en el momento de la recopilación de datos del acelerómetro, con datos analizados dentro de 1 año de la evaluación inicial
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Este resultado evaluará si el historial de ejercicio autoinformado de los participantes está asociado con los niveles generales de actividad (medidos en recuentos del acelerómetro por minuto) derivados de los datos del acelerómetro.
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Evaluado al inicio (historial de ejercicio autoinformado) y en el momento de la recopilación de datos del acelerómetro, con datos analizados dentro de 1 año de la evaluación inicial
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Asociación del historial de ejercicio autoinformado con la fragmentación de la actividad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (historial de ejercicio autoinformado) y en el momento de la recopilación de datos del acelerómetro, con datos analizados dentro de 1 año de la evaluación inicial
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Este resultado evaluará si el historial de ejercicio autoinformado de los participantes está asociado con la fragmentación de la actividad (medida por el índice de fragmentación) derivada de los datos del acelerómetro.
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Evaluado al inicio (historial de ejercicio autoinformado) y en el momento de la recopilación de datos del acelerómetro, con datos analizados dentro de 1 año de la evaluación inicial
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Asociación de la velocidad de la marcha con el riesgo de caídas perjudiciales (más de 5 años)
Periodo de tiempo: 5 años después del inicio.
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Este resultado evaluará si la velocidad de la marcha (medida en metros por segundo) está asociada con el riesgo de caídas perjudiciales durante un período de seguimiento de 5 años.
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5 años después del inicio.
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Asociación de la variabilidad de la marcha con el riesgo de caídas perjudiciales (más de 5 años)
Periodo de tiempo: 5 años después del inicio.
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Este resultado evaluará si la variabilidad de la marcha (medida como la desviación estándar de los tiempos de los pasos) está asociada con el riesgo de caídas perjudiciales durante un período de seguimiento de 5 años.
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5 años después del inicio.
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Asociación de niveles generales de actividad con riesgo de caídas perjudiciales (más de 5 años)
Periodo de tiempo: 5 años después del inicio.
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Este resultado evaluará si los niveles de actividad general (medidos en recuentos del acelerómetro por minuto) están asociados con el riesgo de caídas perjudiciales durante un período de seguimiento de 5 años.
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5 años después del inicio.
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Asociación de fragmentación de la actividad con riesgo de caídas perjudiciales (más de 5 años)
Periodo de tiempo: 5 años después del inicio.
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Este resultado evaluará si la fragmentación de la actividad (medida por el índice de fragmentación) está asociada con el riesgo de caídas perjudiciales durante un período de seguimiento de 5 años.
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5 años después del inicio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de "firmas" de alto riesgo para la prevención de caídas
Periodo de tiempo: Basado en modelos de predicción del riesgo de caídas a 1, 5 y 10 años
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Utilizando técnicas estadísticas y de aprendizaje automático, el estudio identificará "firmas" potenciales que combinen medidas DLG y DLPA para identificar a los adultos mayores con alto riesgo de sufrir caídas perjudiciales.
Estas firmas podrían informar estrategias de prevención temprana de caídas.
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Basado en modelos de predicción del riesgo de caídas a 1, 5 y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TLV-0054-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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