Dataanalys för att utvärdera vilka specifika gångmått som är förknippade med risk för skadade fall Utvärdera gångmått förknippade med risken för skadliga fall genom dataanalys (WHS)
14 oktober 2024 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dataanalys för att utvärdera vilka specifika gångåtgärder som är associerade med risk för skadade fall
Målet med denna studie är att förstå om specifika gång- och aktivitetsmått kan hjälpa till att förutsäga skadliga fall hos äldre kvinnor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kan en kombination av daglig gång (DLG) och daglig fysisk aktivitet (DLPA) mer exakt förutsäga risken för skadliga fall? Hur effektiva är bärbar teknologi och maskininlärning för att analysera dessa aktivitetsmått för fallförutsägelse? Forskare kommer att analysera data från Women's Health Study (WHS), med hjälp av bärbar teknologi för att spåra dagliga gångmönster och fysisk aktivitet, och tillämpa maskininlärning för att bedöma sannolikheten för skadliga fall.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17466
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
studiepopulationen består av en stor kohort av 17 466 äldre kvinnor som är inskrivna i Women's Health Study (WHS), en långtidsobservationsstudie.
Dessa kvinnor rekryterades initialt mellan 1992 och 1995 för en randomiserad klinisk prövning av acetylsalicylsyra och vitamin E för primär prevention av hjärt-kärlsjukdomar och cancer.
Den aktuella analysen fokuserar på en delmängd av deltagare som, mellan 2011 och 2015, bar en tri-axiell accelerometer under vakna timmar under en vecka för att fånga mått på dagliga livsgång (DLG) och dagliga fysiska aktivitet (DLPA).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- efter klimakteriet eller utan avsikt att vara gravid
Uteslutningskriterier:
- historia av CHD, cerebrovaskulär sjukdom, cancer (förutom icke-melanom hudcancer) eller annan allvarlig sjukdom;
- historia av allvarliga biverkningar för att studera behandlingar;
- tar acetylsalicylsyra, läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel > en gång i veckan, eller redo att sluta använda dessa läkemedel;
- tar antikoagulantia eller kortikosteroider;
- Tar vitamin A, E eller ß-karotentillskott > en gång i veckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
WHS
En stor befintlig och anonymiserad datauppsättning av äldre kvinnor inskrivna i Women's Health Study Från 2011 till 2015 bar 17 466 kvinnor en triaxiell accelerometer under vakna timmar i en vecka
|
Denna intervention fokuserar unikt på förutsägelse av skadliga fall genom att kombinera dagliga livsgångsmått (t.ex. gånghastighet, kadens, variabilitet) med dagliga fysiska aktivitetsmått (DLPA) (t.ex. aktivitetsnivåer, aktivitetsfragmentering).
Till skillnad från andra studier utnyttjar denna analys data från en stor kohort av äldre kvinnor (n=17 466) inskrivna i Women's Health Study (WHS), där deltagarna bar en treaxlig accelerometer under 1 vecka.
Dessutom länkar studien accelerometerdata till långsiktiga hälsoresultat, särskilt fallrelaterade skador från Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) register.
Detta är den första studien för att undersöka om en kombination av DLG- och DLPA-åtgärder, härledda från bärbar teknologi, kan förutsäga fallrelaterade skador i en åldrande befolkning, genom att tillämpa avancerade maskininlärningstekniker på denna stora, anonymiserade datauppsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association of Gait Speed with Risk of Injurious Falls (AIM1)
Tidsram: skadliga fall inom 1 år efter baslinjebedömning med hjälp av tid-till-händelseanalyser.
|
Studien kommer att utvärdera sambandet mellan gånghastighet (mätt i meter per sekund) och risken för skadliga fall inom ett år efter accelerometerbedömningen.
|
skadliga fall inom 1 år efter baslinjebedömning med hjälp av tid-till-händelseanalyser.
|
|
Association of Cadence with Risk of Injurious Falls (AIM1)
Tidsram: Skadliga fall inom 1 år efter baslinjebedömning med time-to-händelseanalyser.
|
Studien kommer att bedöma sambandet mellan kadens (mätt i steg per minut) och risken för skadliga fall inom ett år efter accelerometerbedömningen.
|
Skadliga fall inom 1 år efter baslinjebedömning med time-to-händelseanalyser.
|
|
Association of Gait Variability with Risk of Injurious Falls (AIM1)
Tidsram: Tidsram: Skadligt inträffar inom 1 år efter baslinjebedömning med hjälp av tid-till-händelseanalyser.
|
Studien kommer att bedöma sambandet mellan gångvariabilitet (mätt som standardavvikelsen för stegtider) och risken för skadliga fall inom ett år efter accelerometerbedömningen.
|
Tidsram: Skadligt inträffar inom 1 år efter baslinjebedömning med hjälp av tid-till-händelseanalyser.
|
|
Sammanslutning av övergripande aktivitetsnivåer med risk för skadade fall (AIM2)
Tidsram: Skadliga fall inom 1 år efter baslinjebedömning med time-to-händelse-analyser
|
Studien kommer att utvärdera sambandet mellan övergripande aktivitetsnivåer (mätt i genomsnittligt antal accelerometer per minut) och risken för skadliga fall inom ett år efter baslinjebedömningen.
|
Skadliga fall inom 1 år efter baslinjebedömning med time-to-händelse-analyser
|
|
Association of Activity Fragmentation with Risk of Injurious Falls (AIM2)
Tidsram: Skadliga fall inom 1 år efter baslinjebedömning med time-to-händelseanalyser.
|
Studien kommer att bedöma sambandet mellan aktivitetsfragmentering (mätt med fragmenteringsindex) och risken för skadliga fall inom ett år efter baslinjebedömningen.
|
Skadliga fall inom 1 år efter baslinjebedömning med time-to-händelseanalyser.
|
|
Kombinerat DLG- och DLPA-mått för att förutsäga risk för skadade fall (AIM3)
Tidsram: Tidsram: Skadlig infaller inom 1 år efter baslinjebedömning, med hjälp av kombinerade prediktiva modeller.
|
hans resultat kommer att utvärdera en enda kombinerad poäng härledd från både dagliga livsgångar (DLG) och dagliga fysiska aktivitet (DLPA) mätningar för att bedöma sambandet med risken för skadliga fall.
Den kombinerade poängen kommer att skapas med DLG-mått (t.ex. gånghastighet, variabilitet) och DLPA-mått (t.ex. övergripande aktivitetsnivåer, fragmentering) i en enhetlig prediktor.
|
Tidsram: Skadlig infaller inom 1 år efter baslinjebedömning, med hjälp av kombinerade prediktiva modeller.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Gait Speed
Tidsram: Bedömd vid baslinjen (självrapporterad träningshistorik) och vid tidpunkten för accelerometerdatainsamling, med data analyserade inom 1 år efter baslinjebedömningen.
|
Detta resultat kommer att bedöma om deltagarnas självrapporterade träningshistorik är associerad med gånghastighet (mätt i meter per sekund) härledd från accelerometerdata.
|
Bedömd vid baslinjen (självrapporterad träningshistorik) och vid tidpunkten för accelerometerdatainsamling, med data analyserade inom 1 år efter baslinjebedömningen.
|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Gait Variability
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (självrapporterad träningshistorik) och vid tidpunkten för accelerometerdatainsamling, med data analyserade inom 1 år efter baslinjebedömningen
|
Detta resultat kommer att utvärdera om deltagarnas självrapporterade träningshistorik är associerad med gångvariabilitet (mätt som standardavvikelsen för stegtider) härledd från accelerometerdata.
|
Bedöms vid baslinjen (självrapporterad träningshistorik) och vid tidpunkten för accelerometerdatainsamling, med data analyserade inom 1 år efter baslinjebedömningen
|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Total Activity Levels
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (självrapporterad träningshistorik) och vid tidpunkten för accelerometerdatainsamling, med data analyserade inom 1 år efter baslinjebedömningen
|
Detta resultat kommer att bedöma om deltagarnas självrapporterade träningshistorik är associerad med övergripande aktivitetsnivåer (mätt i accelerometertal per minut) härledda från accelerometerdata.
|
Bedöms vid baslinjen (självrapporterad träningshistorik) och vid tidpunkten för accelerometerdatainsamling, med data analyserade inom 1 år efter baslinjebedömningen
|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Activity Fragmentation
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (självrapporterad träningshistorik) och vid tidpunkten för accelerometerdatainsamling, med data analyserade inom 1 år efter baslinjebedömningen
|
hans resultat kommer att utvärdera om deltagarnas självrapporterade träningshistorik är associerad med aktivitetsfragmentering (mätt med fragmenteringsindex) härledd från accelerometerdata.
|
Bedöms vid baslinjen (självrapporterad träningshistorik) och vid tidpunkten för accelerometerdatainsamling, med data analyserade inom 1 år efter baslinjebedömningen
|
|
Association of Gait Speed med risk för skadade fall (över 5 år)
Tidsram: 5 år efter baslinjen.
|
Detta utfall kommer att bedöma om gånghastighet (mätt i meter per sekund) är associerad med risken för skadliga fall under en 5-årig uppföljningsperiod.
|
5 år efter baslinjen.
|
|
Association of gait variation with risk of injurious fall (över 5 år)
Tidsram: 5 år efter baslinjen.
|
Detta resultat kommer att bedöma om gångvariabilitet (mätt som standardavvikelsen för stegtider) är associerad med risken för skadliga fall under en 5-årig uppföljningsperiod.
|
5 år efter baslinjen.
|
|
Sammanslutning av övergripande aktivitetsnivåer med risk för skadade fall (över 5 år)
Tidsram: 5 år efter baslinjen.
|
Detta resultat kommer att utvärdera om övergripande aktivitetsnivåer (mätt i accelerometertal per minut) är associerade med risken för skadliga fall under en 5-årig uppföljningsperiod.
|
5 år efter baslinjen.
|
|
Association of Activity Fragmentation with Risk of Injurious Falls (Över 5 år)
Tidsram: 5 år efter baslinjen.
|
Detta utfall kommer att bedöma om aktivitetsfragmentering (mätt med fragmenteringsindex) är associerad med risken för skadliga fall under en 5-årig uppföljningsperiod.
|
5 år efter baslinjen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av "signaturer" med hög risk för fallförebyggande
Tidsram: Baserat på 1-års, 5-åriga och 10-åriga fallriskmodeller
|
Med hjälp av maskininlärning och statistiska tekniker kommer studien att identifiera potentiella "signaturer" som kombinerar DLG- och DLPA-åtgärder för att identifiera äldre vuxna med hög risk för skadliga fall.
Dessa signaturer kan informera om strategier för att förebygga tidiga fall.
|
Baserat på 1-års, 5-åriga och 10-åriga fallriskmodeller
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TLV-0054-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .