Tietojen analysointi sen arvioimiseksi, mitkä tietyt kävelymitat liittyvät vahingollisten putoamisriskiin Tietojen analyysin avulla arvioidaan vammaisten putoamisriskiin liittyviä kävelytoimenpiteitä (WHS)
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tietojen analysointi sen arvioimiseksi, mitkä tietyt kävelytoimenpiteet liittyvät vahingollisten putoamisriskiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, voivatko tietyt kävely- ja aktiivisuusmitat auttaa ennustamaan ikääntyneiden naisten vahingollisia kaatumisia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko päivittäisen kävelyn (DLG) ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden (DLPA) mittausten yhdistäminen ennustaa tarkemmin loukkaantuvien kaatumisten riskiä? Kuinka tehokkaita puettava tekniikka ja koneoppiminen ovat näiden aktiivisuusmittojen analysoinnissa syksyn ennustamiseksi? Tutkijat analysoivat Women's Health Study (WHS) -tutkimuksen tietoja käyttämällä puettavaa tekniikkaa päivittäisten kävelytapojen ja fyysisen aktiivisuuden seuraamiseen ja soveltavat koneoppimista arvioidakseen haitallisten kaatumisten todennäköisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17466
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 17 466 vanhemman naisen suuresta kohortista, jotka on otettu mukaan naisten terveystutkimukseen (WHS), pitkän aikavälin havainnointitutkimukseen.
Nämä naiset värvättiin alun perin vuosina 1992-1995 satunnaistettuun kliiniseen aspiriinin ja E-vitamiinin tutkimukseen sydän- ja verisuonitautien ja syövän primaarisessa ehkäisyssä.
Nykyinen analyysi keskittyy osaryhmään osallistujia, jotka vuosina 2011–2015 käyttivät triaksiaalista kiihtyvyysanturia valveillaoloaikana viikon ajan mittaakseen päivittäisen elämän kävelyn (DLG) ja päivittäisen elämän fyysisen aktiivisuuden (DLPA).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vaihdevuosien jälkeen tai ilman raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti, syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) tai muu vakava sairaus;
- vakavien sivuvaikutusten historia hoitojen tutkimiseksi;
- aspiriinin, aspiriinia sisältävien lääkkeiden tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottaminen > kerran viikossa tai valmis luopumaan näiden lääkkeiden käytöstä;
- antikoagulanttien tai kortikosteroidien ottaminen;
- A-, E-vitamiini- tai ß-karoteenilisän ottaminen > kerran viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
WHS
Laaja olemassa oleva ja anonyymi tietojoukko naisten terveystutkimukseen osallistuneista vanhemmista naisista Vuodesta 2011 vuoteen 2015 17 466 naista käytti triaksiaalista kiihtyvyysanturia valveillaoloaikana viikon ajan.
|
Tämä interventio keskittyy ainutlaatuisesti vahingollisten kaatumisten ennustamiseen yhdistämällä päivittäisen elämän kävelyn (DLG) mittareita (esim. kävelynopeus, poljinnopeus, vaihtelu) päivittäisen elämän fyysisen aktiivisuuden (DLPA) mittauksiin (esim. aktiivisuustasot, aktiivisuuden pirstoutuminen).
Toisin kuin muut tutkimukset, tämä analyysi hyödyntää tietoja suurelta ikääntyneiden naisten kohortilta (n = 17 466), jotka osallistuivat Women's Health Study -tutkimukseen (WHS), jossa osallistujat käyttivät kolmiakselista kiihtyvyysmittaria viikon ajan.
Lisäksi tutkimus yhdistää kiihtyvyysmittarin tiedot pitkän aikavälin terveystuloksiin, erityisesti kaatumiseen liittyviin vammoihin Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) -tietueista.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään, voidaanko puettuun teknologiaan perustuvien DLG- ja DLPA-mittausten yhdistäminen ennustaa putoamiseen liittyviä vammoja ikääntyvälle väestölle, soveltamalla kehittyneitä koneoppimistekniikoita tähän suureen, nimettömään tietoaineistoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden ja vammaisten putoamisriskien yhdistäminen (AIM1)
Aikaikkuna: haitallisia osuuksia vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä.
|
Tutkimuksessa arvioidaan askelnopeuden (mitattuna metreinä sekunnissa) ja loukkaantumisriskin välistä yhteyttä vuoden kuluessa kiihtyvyysmittarin arvioinnista.
|
haitallisia osuuksia vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä.
|
|
Poljinnopeuden yhdistäminen loukkaantumisriskiin (AIM1)
Aikaikkuna: Vahinko sattuu vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä.
|
Tutkimuksessa arvioidaan poljinnopeuden (mitattu askelina minuutissa) ja loukkaantumisriskin välistä yhteyttä vuoden kuluessa kiihtyvyysmittarin arvioinnista.
|
Vahinko sattuu vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä.
|
|
Kävelyvaihteluiden ja vammauttavien putoamisriskien yhdistäminen (AIM1)
Aikaikkuna: Aikakehys: Vahinko sattuu 1 vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä.
|
Tutkimuksessa arvioidaan askelaikojen keskihajonnalla mitattuna kävelyn vaihtelun ja loukkaantumisriskin välistä yhteyttä vuoden kuluessa kiihtyvyysmittarin arvioinnista.
|
Aikakehys: Vahinko sattuu 1 vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä.
|
|
Yleisten aktiivisuustasojen yhdistäminen loukkaantumisriskiin (AIM2)
Aikaikkuna: Vahinko sattuu vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä
|
Tutkimuksessa arvioidaan yleisten aktiivisuustasojen (mitattu keskimääräisinä kiihtyvyysantureilla minuutissa) ja vahingollisten putoamisriskien välistä yhteyttä vuoden kuluessa perustilanteen arvioinnista.
|
Vahinko sattuu vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä
|
|
Toiminnan pirstoutumisen ja loukkaantumisriskin yhdistäminen (AIM2)
Aikaikkuna: Vahinko sattuu vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä.
|
Tutkimuksessa arvioidaan toiminnan pirstoutumisen (mitattu pirstoutumisindeksillä) ja vahingollisten putoamisriskien välistä yhteyttä vuoden kuluessa perustilanteen arvioinnista.
|
Vahinko sattuu vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista käyttäen aika-tapahtumaanalyysejä.
|
|
Yhdistetty DLG- ja DLPA-mitta loukkaantumisriskin ennustamiseen (AIM3)
Aikaikkuna: Aikakehys: Vahinko sattuu 1 vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista, kun käytetään yhdistettyjä ennakoivia malleja.
|
hänen tuloksensa arvioi yhden yhdistetyn pistemäärän, joka on johdettu sekä päivittäisen elämän kävelyn (DLG) että päivittäisen elämän fyysisen aktiivisuuden (DLPA) mittareista, jotta voidaan arvioida yhteys loukkaantuvien kaatumisten riskiin.
Yhdistetty pistemäärä luodaan yhdistämällä DLG-mittaukset (esim. askelnopeus, vaihtelu) ja DLPA-mittaukset (esim. kokonaisaktiivisuustasot, pirstoutuminen) yhtenäiseksi ennustajaksi.
|
Aikakehys: Vahinko sattuu 1 vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista, kun käytetään yhdistettyjä ennakoivia malleja.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoidun harjoitushistorian ja kävelynopeuden yhdistäminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (itseraportoitu harjoitushistoria) ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun aikana, ja tiedot analysoidaan vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista.
|
Tämä tulos arvioi, liittyykö osallistujien itse ilmoittama harjoitushistoria kiihtyvyysmittarin tiedoista saatuun kävelynopeuteen (mitattuna metreinä sekunnissa).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (itseraportoitu harjoitushistoria) ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun aikana, ja tiedot analysoidaan vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista.
|
|
Itse raportoidun harjoitushistorian ja kävelyn vaihtelun yhdistäminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (itseraportoitu harjoitushistoria) ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun aikana, ja tiedot analysoidaan vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista
|
Tämä tulos arvioi, liittyykö osallistujien itse ilmoittama harjoitushistoria kiihtyvyysmittarin tiedoista johdettuihin kävelyvaihteluihin (mitataan askelaikojen keskihajonnana).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (itseraportoitu harjoitushistoria) ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun aikana, ja tiedot analysoidaan vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Itse raportoidun harjoitushistorian ja yleisten aktiivisuustasojen yhdistäminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (itseraportoitu harjoitushistoria) ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun aikana, ja tiedot analysoidaan vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista
|
Tämä tulos arvioi, liittyykö osallistujien itse ilmoittama harjoitushistoria kiihtyvyysmittarin tiedoista saatuihin yleisiin aktiivisuustasoihin (mitattu kiihtyvyysmittarin määränä minuutissa).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (itseraportoitu harjoitushistoria) ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun aikana, ja tiedot analysoidaan vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Itse raportoidun harjoitushistorian ja toimintojen pirstoutumisen yhdistäminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (itseraportoitu harjoitushistoria) ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun aikana, ja tiedot analysoidaan vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista
|
hänen tuloksensa arvioi, liittyykö osallistujien itse ilmoittama harjoitushistoria kiihtyvyysmittarin tiedoista saatuun toiminnan pirstoutumiseen (mitattu fragmentaatioindeksillä).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (itseraportoitu harjoitushistoria) ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun aikana, ja tiedot analysoidaan vuoden sisällä lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Kävelynopeuden ja vahingollisten putoamisriskien yhdistäminen (yli 5 vuotta)
Aikaikkuna: 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä tulos arvioi, liittyykö askelnopeus (mitattuna metreinä sekunnissa) vahingollisten putoamisriskiin viiden vuoden seurantajakson aikana.
|
5 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Kävelyvaihteluiden ja vahingollisten putoamisriskien yhteys (yli 5 vuotta)
Aikaikkuna: 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä tulos arvioi, liittyykö kävelyn vaihtelu (mitataan askelaikojen keskihajonnana) vahingollisten kaatumisten riskiin viiden vuoden seurantajakson aikana.
|
5 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Yleinen aktiivisuustaso, johon liittyy loukkaantumisvaara (yli 5 vuotta)
Aikaikkuna: 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä tulos arvioi, liittyvätkö yleiset aktiivisuustasot (mitattu kiihtyvyysanturilla minuutissa) vahingollisten putoamisriskiin viiden vuoden seurantajakson aikana.
|
5 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Aktiviteetin pirstoutumisen ja vahingollisten putoamisriskien yhdistäminen (yli 5 vuotta)
Aikaikkuna: 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä tulos arvioi, liittyykö toiminnan pirstoutuminen (mitataan pirstoutumisindeksillä) vahingollisten putoamisriskiin viiden vuoden seurantajakson aikana.
|
5 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean riskin "allekirjoitusten" tunnistaminen putoamisen ehkäisyyn
Aikaikkuna: Perustuu 1 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kaatumisriskin ennustemalleihin
|
Koneoppimisen ja tilastotekniikoiden avulla tutkimuksessa tunnistetaan mahdollisia "allekirjoituksia", joissa yhdistetään DLG- ja DLPA-toimenpiteet, jotta voidaan tunnistaa iäkkäät aikuiset, joilla on suuri loukkaantumisriski.
Nämä allekirjoitukset voisivat toimia varhaissyksyn ehkäisystrategioissa.
|
Perustuu 1 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kaatumisriskin ennustemalleihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLV-0054-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .