Dataanalyse for at evaluere, hvilke specifikke gangforanstaltninger der er forbundet med risiko for skadelige fald Evaluering af gangforanstaltninger forbundet med risikoen for skadelige fald gennem dataanalyse (WHS)
14. oktober 2024 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dataanalyse for at vurdere, hvilke specifikke gangforanstaltninger der er forbundet med risiko for skadelige fald
Målet med denne undersøgelse er at forstå, om specifikke gang- og aktivitetsmål kan hjælpe med at forudsige skadelige fald hos ældre kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Kan en kombination af daglig gang (DLG) og daglig fysisk aktivitet (DLPA) mere præcist forudsige risikoen for skadelige fald? Hvor effektiv er bærbar teknologi og maskinlæring til at analysere disse aktivitetsmål til forudsigelse af fald? Forskere vil analysere data fra Women's Health Study (WHS), ved hjælp af bærbar teknologi til at spore daglige gangmønstre og fysisk aktivitet, og anvende maskinlæring til at vurdere sandsynligheden for skadelige fald.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17466
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af en stor kohorte på 17.466 ældre kvinder, der er tilmeldt Women's Health Study (WHS), en langsigtet observationsundersøgelse.
Disse kvinder blev oprindeligt rekrutteret mellem 1992 og 1995 til et randomiseret klinisk forsøg med aspirin og E-vitamin til primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og cancer.
Den aktuelle analyse fokuserer på en undergruppe af deltagere, som mellem 2011 og 2015 bar et tri-aksialt accelerometer i de vågne timer i en uge for at fange mål for daglig gang (DLG) og daglig fysisk aktivitet (DLPA).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efter overgangsalderen eller uden hensigt om graviditet
Ekskluderingskriterier:
- historie med CHD, cerebrovaskulær sygdom, cancer (undtagen ikke-melanom hudkræft) eller anden alvorlig sygdom;
- historie med alvorlige bivirkninger til at studere behandlinger;
- tager aspirin, lægemidler indeholdende aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler > en gang om ugen, eller klar til at opgive brugen af disse lægemidler;
- tager antikoagulantia eller kortikosteroider;
- Indtagelse af vitamin A, E eller ß-carotentilskud > en gang om ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
WHS
Et stort eksisterende og anonymiseret datasæt af ældre kvinder indskrevet i Women's Health Study Fra 2011 til 2015 bar 17.466 kvinder et triaksialt accelerometer i de vågne timer i en uge
|
Denne intervention fokuserer entydigt på forudsigelsen af skadelige fald ved at kombinere daglige gangart (DLG) mål (f.eks. ganghastighed, kadence, variabilitet) med daglige fysiske aktivitet (DLPA) mål (f.eks. aktivitetsniveauer, aktivitetsfragmentering).
I modsætning til andre undersøgelser udnytter denne analyse data fra en stor kohorte af ældre kvinder (n=17.466), der er tilmeldt Women's Health Study (WHS), hvor deltagerne bar et tri-aksialt accelerometer i 1 uge.
Derudover forbinder undersøgelsen accelerometerdata til langsigtede helbredsresultater, specifikt fald-relaterede skader fra Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) optegnelser.
Dette er den første undersøgelse, der undersøger, om en kombination af DLG- og DLPA-foranstaltninger, afledt af bærbar teknologi, kan forudsige fald-relaterede skader i en aldrende befolkning ved at anvende avancerede maskinlæringsteknikker til dette store, anonymiserede datasæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af ganghastighed med risiko for skadelige fald (AIM1)
Tidsramme: skadelige fald inden for 1 år efter baseline vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser.
|
Undersøgelsen vil evaluere sammenhængen mellem ganghastighed (målt i meter per sekund) og risikoen for skadelige fald inden for et år efter accelerometerets vurdering.
|
skadelige fald inden for 1 år efter baseline vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser.
|
|
Sammenslutning af kadence med risiko for skadelige fald (AIM1)
Tidsramme: Skadelige fald inden for 1 år efter baseline vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser.
|
Undersøgelsen vil vurdere sammenhængen mellem kadence (målt i trin i minuttet) og risikoen for skadelige fald inden for et år efter accelerometervurderingen.
|
Skadelige fald inden for 1 år efter baseline vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser.
|
|
Sammenhæng mellem gangvariabilitet og risiko for skadelige fald (AIM1)
Tidsramme: Tidsramme: Skadeligt falder inden for 1 år efter baseline-vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser.
|
Undersøgelsen vil vurdere sammenhængen mellem gangvariabilitet (målt som standardafvigelsen af skridttider) og risikoen for skadelige fald inden for et år efter accelerometervurderingen.
|
Tidsramme: Skadeligt falder inden for 1 år efter baseline-vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser.
|
|
Sammenslutning af overordnede aktivitetsniveauer med risiko for skadelige fald (AIM2)
Tidsramme: Skadelige fald inden for 1 år efter baseline vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser
|
Undersøgelsen vil evaluere sammenhængen mellem overordnede aktivitetsniveauer (målt i gennemsnitlige accelerometertal pr. minut) og risikoen for skadelige fald inden for et år efter baseline-vurderingen.
|
Skadelige fald inden for 1 år efter baseline vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser
|
|
Association of Activity Fragmentation with Risk of Injurious Falls (AIM2)
Tidsramme: Skadelige fald inden for 1 år efter baseline vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser.
|
Undersøgelsen vil vurdere sammenhængen mellem aktivitetsfragmentering (målt ved fragmenteringsindekset) og risikoen for skadelige fald inden for et år efter baselinevurderingen.
|
Skadelige fald inden for 1 år efter baseline vurdering ved hjælp af time-to-hændelse analyser.
|
|
Kombineret DLG- og DLPA-mål til forudsigelse af risiko for skadelige fald (AIM3)
Tidsramme: Tidsramme: Skadeligt falder inden for 1 år efter baseline-vurdering ved brug af kombinerede prædiktive modeller.
|
hans resultat vil evaluere en enkelt kombineret score afledt af både daglige gang (DLG) og daglige fysiske aktivitet (DLPA) mål for at vurdere sammenhængen med risikoen for skadelige fald.
Den kombinerede score vil blive skabt ved at inkorporere DLG-mål (f.eks. ganghastighed, variabilitet) og DLPA-mål (f.eks. overordnede aktivitetsniveauer, fragmentering) i en samlet forudsigelse.
|
Tidsramme: Skadeligt falder inden for 1 år efter baseline-vurdering ved brug af kombinerede prædiktive modeller.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Gait Speed
Tidsramme: Vurderet ved baseline (selvrapporteret træningshistorie) og på tidspunktet for accelerometerdataindsamling, med data analyseret inden for 1 år efter baseline-vurderingen.
|
Dette resultat vil vurdere, om deltagernes selvrapporterede træningshistorie er forbundet med ganghastighed (målt i meter per sekund) udledt af accelerometerdata.
|
Vurderet ved baseline (selvrapporteret træningshistorie) og på tidspunktet for accelerometerdataindsamling, med data analyseret inden for 1 år efter baseline-vurderingen.
|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Gait Variability
Tidsramme: Vurderet ved baseline (selvrapporteret træningshistorie) og på tidspunktet for accelerometerdataindsamling, med data analyseret inden for 1 år efter baselinevurderingen
|
Dette resultat vil evaluere, om deltagernes selvrapporterede træningshistorie er forbundet med gangvariabilitet (målt som standardafvigelsen af skridttider) udledt af accelerometerdata.
|
Vurderet ved baseline (selvrapporteret træningshistorie) og på tidspunktet for accelerometerdataindsamling, med data analyseret inden for 1 år efter baselinevurderingen
|
|
Sammenslutning af selvrapporteret træningshistorie med overordnede aktivitetsniveauer
Tidsramme: Vurderet ved baseline (selvrapporteret træningshistorie) og på tidspunktet for accelerometerdataindsamling, med data analyseret inden for 1 år efter baselinevurderingen
|
Dette resultat vil vurdere, om deltagernes selvrapporterede træningshistorie er forbundet med overordnede aktivitetsniveauer (målt i accelerometertal pr. minut) udledt af accelerometerdata.
|
Vurderet ved baseline (selvrapporteret træningshistorie) og på tidspunktet for accelerometerdataindsamling, med data analyseret inden for 1 år efter baselinevurderingen
|
|
Association of Self-Reported Exercise History with Activity Fragmentation
Tidsramme: Vurderet ved baseline (selvrapporteret træningshistorie) og på tidspunktet for accelerometerdataindsamling, med data analyseret inden for 1 år efter baselinevurderingen
|
hans resultat vil evaluere, om deltagernes selvrapporterede træningshistorie er forbundet med aktivitetsfragmentering (målt ved fragmenteringsindekset) udledt af accelerometerdata.
|
Vurderet ved baseline (selvrapporteret træningshistorie) og på tidspunktet for accelerometerdataindsamling, med data analyseret inden for 1 år efter baselinevurderingen
|
|
Sammenslutning af ganghastighed med risiko for skadelige fald (over 5 år)
Tidsramme: 5 år efter baseline.
|
Dette resultat vil vurdere, om ganghastighed (målt i meter per sekund) er forbundet med risikoen for skadelige fald over en 5-årig opfølgningsperiode.
|
5 år efter baseline.
|
|
Sammenhæng mellem gangvariabilitet og risiko for skadelige fald (over 5 år)
Tidsramme: 5 år efter baseline.
|
Dette resultat vil vurdere, om gangvariabilitet (målt som standardafvigelsen af skridttider) er forbundet med risikoen for skadelige fald over en 5-årig opfølgningsperiode.
|
5 år efter baseline.
|
|
Sammenslutning af overordnede aktivitetsniveauer med risiko for skadelige fald (over 5 år)
Tidsramme: 5 år efter baseline.
|
Dette resultat vil evaluere, om det overordnede aktivitetsniveau (målt i accelerometertal pr. minut) er forbundet med risikoen for skadelige fald over en 5-årig opfølgningsperiode.
|
5 år efter baseline.
|
|
Sammenslutning af aktivitetsfragmentering med risiko for skadelige fald (over 5 år)
Tidsramme: 5 år efter baseline.
|
Dette resultat vil vurdere, om aktivitetsfragmentering (målt ved fragmenteringsindekset) er forbundet med risikoen for skadelige fald over en 5-årig opfølgningsperiode.
|
5 år efter baseline.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af højrisiko-"signaturer" til faldforebyggelse
Tidsramme: Baseret på 1-årige, 5-årige og 10-årige faldrisikoforudsigelsesmodeller
|
Ved hjælp af maskinlæring og statistiske teknikker vil undersøgelsen identificere potentielle "signaturer", der kombinerer DLG- og DLPA-foranstaltninger for at identificere ældre voksne med høj risiko for skadelige fald.
Disse signaturer kunne informere om strategier til forebyggelse af tidligt fald.
|
Baseret på 1-årige, 5-årige og 10-årige faldrisikoforudsigelsesmodeller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TLV-0054-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .