Analisi dei dati per valutare quali misure specifiche dell'andatura sono associate al rischio di cadute infortunistiche Valutazione delle misure dell'andatura associate al rischio di cadute infortunistiche attraverso l'analisi dei dati (WHS)
14 ottobre 2024 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Analisi dei dati per valutare quali misure specifiche dell'andatura sono associate al rischio di cadute infortunistiche
L'obiettivo di questo studio è capire se specifiche misure dell'andatura e dell'attività possono aiutare a prevedere cadute accidentali nelle donne anziane. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Combinando le misure dell’andatura quotidiana (DLG) e dell’attività fisica quotidiana (DLPA) è possibile prevedere in modo più accurato il rischio di cadute pregiudizievoli? Quanto sono efficaci la tecnologia indossabile e l'apprendimento automatico nell'analizzare queste misure di attività per la previsione delle cadute? I ricercatori analizzeranno i dati del Women’s Health Study (WHS), utilizzando la tecnologia indossabile per monitorare i modelli di camminata quotidiana e l’attività fisica, e applicheranno l’apprendimento automatico per valutare la probabilità di cadute dannose.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17466
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Tel Aviv Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione oggetto dello studio è costituita da un'ampia coorte di 17.466 donne anziane arruolate nel Women's Health Study (WHS), uno studio osservazionale a lungo termine.
Queste donne furono inizialmente reclutate tra il 1992 e il 1995 per uno studio clinico randomizzato su aspirina e vitamina E per la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari e del cancro.
L’attuale analisi si concentra su un sottoinsieme di partecipanti che, tra il 2011 e il 2015, hanno indossato un accelerometro triassiale durante le ore di veglia per una settimana per acquisire misure dell’andatura della vita quotidiana (DLG) e dell’attività fisica della vita quotidiana (DLPA).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- dopo la menopausa o senza intenzione di gravidanza
Criteri di esclusione:
- storia di malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, cancro (eccetto cancro della pelle non melanoma) o altra malattia grave;
- storia di effetti collaterali gravi ai trattamenti in studio;
- assumendo aspirina, farmaci contenenti aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei > una volta alla settimana, o pronti a rinunciare all'uso di questi farmaci;
- assumere anticoagulanti o corticosteroidi;
- Assunzione di integratori di vitamina A, E o ß-carotene > una volta alla settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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WHS
Un ampio set di dati esistente e anonimo di donne anziane arruolate nel Women's Health Study Dal 2011 al 2015, 17.466 donne hanno indossato un accelerometro triassiale durante le ore di veglia per una settimana
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Questo intervento si concentra esclusivamente sulla previsione di cadute dannose combinando le misure dell'andatura quotidiana (DLG) (ad esempio, velocità dell'andatura, cadenza, variabilità) con le misure dell'attività fisica quotidiana (DLPA) (ad esempio, livelli di attività, frammentazione dell'attività).
A differenza di altri studi, questa analisi sfrutta i dati di un’ampia coorte di donne anziane (n = 17.466) arruolate nel Women’s Health Study (WHS), in cui i partecipanti hanno indossato un accelerometro triassiale per 1 settimana.
Inoltre, lo studio collega i dati dell’accelerometro ai risultati sanitari a lungo termine, in particolare agli infortuni legati alle cadute provenienti dai registri dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Questo è il primo studio ad esplorare se la combinazione di misure DLG e DLPA, derivate dalla tecnologia indossabile, può prevedere gli infortuni legati alle cadute in una popolazione che invecchia, applicando tecniche avanzate di apprendimento automatico a questo ampio set di dati anonimo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra velocità dell'andatura e rischio di cadute lesioni (AIM1)
Lasso di tempo: cadute dannose entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi tempo-evento.
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Lo studio valuterà l'associazione tra la velocità dell'andatura (misurata in metri al secondo) e il rischio di cadute lesioni entro un anno dalla valutazione dell'accelerometro.
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cadute dannose entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi tempo-evento.
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Associazione tra cadenza e rischio di cadute lesioni (AIM1)
Lasso di tempo: Cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi del tempo all'evento.
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Lo studio valuterà l'associazione tra cadenza (misurata in passi al minuto) e rischio di cadute accidentali entro un anno dalla valutazione dell'accelerometro.
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Cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi del tempo all'evento.
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Associazione tra variabilità dell'andatura e rischio di cadute lesioni (AIM1)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi del tempo trascorso all'evento.
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Lo studio valuterà l'associazione tra la variabilità dell'andatura (misurata come deviazione standard dei tempi del passo) e il rischio di cadute lesioni entro un anno dalla valutazione dell'accelerometro.
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Intervallo di tempo: cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi del tempo trascorso all'evento.
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Associazione dei livelli di attività complessivi con il rischio di cadute accidentali (AIM2)
Lasso di tempo: Cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi tempo-evento
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Lo studio valuterà l'associazione tra i livelli di attività complessivi (misurati in conteggi medi dell'accelerometro al minuto) e il rischio di cadute accidentali entro un anno dalla valutazione di base.
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Cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi tempo-evento
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Associazione tra frammentazione delle attività e rischio di cadute accidentali (AIM2)
Lasso di tempo: Cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi del tempo all'evento.
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Lo studio valuterà l'associazione tra la frammentazione delle attività (misurata dall'indice di frammentazione) e il rischio di cadute accidentali entro un anno dalla valutazione di base.
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Cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base utilizzando analisi del tempo all'evento.
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Misura combinata DLG e DLPA per la previsione del rischio di cadute accidentali (AIM3)
Lasso di tempo: Arco temporale: Cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base, utilizzando modelli predittivi combinati.
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Il suo risultato valuterà un singolo punteggio combinato derivato dalle misure dell'andatura quotidiana (DLG) e dell'attività fisica quotidiana (DLPA) per valutare l'associazione con il rischio di cadute accidentali.
Il punteggio combinato verrà creato incorporando le misure DLG (ad esempio, velocità dell'andatura, variabilità) e misure DLPA (ad esempio, livelli di attività complessivi, frammentazione) in un predittore unificato.
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Arco temporale: Cadute traumatiche entro 1 anno dalla valutazione di base, utilizzando modelli predittivi combinati.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione della storia degli esercizi auto-riferiti con la velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Valutato al basale (storia degli esercizi auto-riferita) e al momento della raccolta dei dati dell'accelerometro, con dati analizzati entro 1 anno dalla valutazione di base.
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Questo risultato valuterà se la storia degli esercizi riferita dai partecipanti è associata alla velocità dell'andatura (misurata in metri al secondo) derivata dai dati dell'accelerometro.
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Valutato al basale (storia degli esercizi auto-riferita) e al momento della raccolta dei dati dell'accelerometro, con dati analizzati entro 1 anno dalla valutazione di base.
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Associazione della storia degli esercizi auto-riferiti con la variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Valutato al basale (storia degli esercizi auto-riportata) e al momento della raccolta dei dati dell'accelerometro, con dati analizzati entro 1 anno dalla valutazione di base
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Questo risultato valuterà se la storia degli esercizi riferita dai partecipanti è associata alla variabilità dell'andatura (misurata come deviazione standard dei tempi di passo) derivata dai dati dell'accelerometro.
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Valutato al basale (storia degli esercizi auto-riportata) e al momento della raccolta dei dati dell'accelerometro, con dati analizzati entro 1 anno dalla valutazione di base
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Associazione della cronologia degli esercizi auto-riferiti con i livelli di attività complessivi
Lasso di tempo: Valutato al basale (storia degli esercizi auto-riportata) e al momento della raccolta dei dati dell'accelerometro, con dati analizzati entro 1 anno dalla valutazione di base
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Questo risultato valuterà se la cronologia degli esercizi riferita dai partecipanti è associata ai livelli di attività complessivi (misurati in conteggi dell'accelerometro al minuto) derivati dai dati dell'accelerometro.
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Valutato al basale (storia degli esercizi auto-riportata) e al momento della raccolta dei dati dell'accelerometro, con dati analizzati entro 1 anno dalla valutazione di base
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Associazione della cronologia degli esercizi auto-riferiti con la frammentazione delle attività
Lasso di tempo: Valutato al basale (storia degli esercizi auto-riportata) e al momento della raccolta dei dati dell'accelerometro, con dati analizzati entro 1 anno dalla valutazione di base
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Il suo risultato valuterà se la storia degli esercizi riferita dai partecipanti è associata alla frammentazione dell'attività (misurata dall'indice di frammentazione) derivata dai dati dell'accelerometro.
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Valutato al basale (storia degli esercizi auto-riportata) e al momento della raccolta dei dati dell'accelerometro, con dati analizzati entro 1 anno dalla valutazione di base
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Associazione tra velocità dell'andatura e rischio di cadute lesioni (oltre 5 anni)
Lasso di tempo: 5 anni dopo il riferimento.
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Questo risultato valuterà se la velocità dell'andatura (misurata in metri al secondo) è associata al rischio di cadute accidentali in un periodo di follow-up di 5 anni.
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5 anni dopo il riferimento.
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Associazione tra variabilità dell'andatura e rischio di cadute lesioni (oltre 5 anni)
Lasso di tempo: 5 anni dopo il riferimento.
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Questo risultato valuterà se la variabilità dell'andatura (misurata come deviazione standard dei tempi del passo) è associata al rischio di cadute accidentali in un periodo di follow-up di 5 anni.
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5 anni dopo il riferimento.
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Associazione dei livelli di attività complessivi con il rischio di cadute accidentali (oltre 5 anni)
Lasso di tempo: 5 anni dopo il riferimento.
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Questo risultato valuterà se i livelli di attività complessivi (misurati in conteggi dell'accelerometro al minuto) sono associati al rischio di cadute accidentali in un periodo di follow-up di 5 anni.
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5 anni dopo il riferimento.
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Associazione tra frammentazione delle attività e rischio di cadute lesioni (oltre 5 anni)
Lasso di tempo: 5 anni dopo il riferimento.
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Questo risultato valuterà se la frammentazione dell'attività (misurata dall'indice di frammentazione) è associata al rischio di cadute accidentali in un periodo di follow-up di 5 anni.
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5 anni dopo il riferimento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione delle "firme" ad alto rischio per la prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: Basato su modelli di previsione del rischio di caduta a 1 anno, 5 anni e 10 anni
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Utilizzando l’apprendimento automatico e tecniche statistiche, lo studio identificherà potenziali “firme” che combinano le misure DLG e DLPA per identificare gli anziani ad alto rischio di cadute accidentali.
Queste firme potrebbero informare le strategie di prevenzione delle cadute precoci.
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Basato su modelli di previsione del rischio di caduta a 1 anno, 5 anni e 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLV-0054-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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