- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06647420
Vliv poslechu hudby na stres studentů ošetřovatelství
15. dubna 2025 aktualizováno: Teresa Lesiuk, University of Miami
Vliv poslechu sedativní a stimulační hudby na stres studentů ošetřovatelství
Účelem této studie je prozkoumat vliv sedativní a stimulační hudby na fyziologické reakce studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami School of Nursing and Health Studies
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Weeks Music Library and Technology Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- senior, junior nebo druhý semestr ve druhém semestru v tradičním bakalářském programu bakalářských věd v ošetřovatelství (BSN)
- student ve zrychleném programu BSN
Kritéria vyloučení:
•samohlášené poruchy sluchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedativní hudba následovaná stimulační hudební skupinou
Účastníci této skupiny dostanou sedativní hudbu následovanou stimulační hudbou po dobu až 25 minut.
Sezení 2 proběhne dva dny po relaci 1.
|
Účastníci přijdou dvakrát osobně a poslechnou si 9 minut sedativní hudby.
Účastníci přijdou dvakrát osobně a poslechnou si 9 minut stimulační hudby.
|
|
Experimentální: Povzbudivá hudba následovaná sedativní hudební skupinou
Účastníci této skupiny budou dostávat stimulační hudbu následovanou sedativní hudbou po dobu až 25 minut.
Sezení 2 proběhne dva dny po relaci 1.
|
Účastníci přijdou dvakrát osobně a poslechnou si 9 minut sedativní hudby.
Účastníci přijdou dvakrát osobně a poslechnou si 9 minut stimulační hudby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: základní linie, až 12 minut
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí optického snímače srdeční frekvence Polar Verity Sense v tepech za minutu (bpm)
|
základní linie, až 12 minut
|
|
Změna vodivosti pokožky
Časové okno: základní linie, až 12 minut
|
Vodivost pokožky bude měřena pomocí NeuLog Galvanic Skin Response (GSR) v mikro Siemens (µS).
|
základní linie, až 12 minut
|
|
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: základní linie, až 12 minut
|
Šestipoložkový inventář stavů a rysů úzkosti zahrnuje šest výroků, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (1=vůbec ne, 2=poněkud, 3=středně, 4=velmi hodně).
Škála bude měřit aktuální pocity úzkosti.
|
základní linie, až 12 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň stresu prožívaný studentem ošetřovatelství měřený škálou vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství (PSS) Likertovou škálou
Časové okno: až 5 minut
|
PSS se skládá z 29 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=vždy).
PSS měří míru stresu, který prožívá student ošetřovatelství, na základě stresových faktorů relevantních pro náročné kurikulum ošetřovatelství.
|
až 5 minut
|
|
Stupnice lajků písní (4bodová Likertova škála)
Časové okno: až 5 minut
|
Každý hudební playlist se bude skládat ze tří skladeb.
Účastník ohodnotí, jak moc se mu líbila každá ze tří skladeb na 4bodové Likertově stupnici (1=vůbec ne, 2=poněkud, 3=středně, 4=velmi moc).
|
až 5 minut
|
|
Stupnice obeznámenosti (hodnotící stupnice)
Časové okno: až 5 minut
|
Každý hudební playlist se bude skládat ze tří skladeb.
Účastník uvede, nakolik je účastník obeznámen s každou ze tří písní na hodnotící stupnici (0=ne, 1= nejsem si jistý, 2=ano).
Výsledky každé skladby budou přidány tak, aby představovaly kvazi-spojitou proměnnou pro to, jak dobře byl účastník obeznámen s hudebním playlistem jako celkem.
|
až 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20241018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Sedativní hudba
-
Sheba Medical CenterDokončeno
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámePoruchy dýchání | Zápal plic
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoPooperační bolest | Úzkost | Spinální anestezie | Peroperační péče | Totální endoprotéza kolena | Muzikoterapie | Známky životaKrocan
-
University of LeipzigDokončenoBezpečnost pacientůNěmecko
-
University of UtahEpitel, Inc.Ukončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoAbstinenční syndrom | Mozková lézeFrancie
-
Ramathibodi HospitalDokončenoARDS | Sedace | Komplikace mechanického větrání | Respirační úsilíThajsko
-
Hennepin Healthcare Research InstituteDokončenoBolestSpojené státy