- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647420
Het effect van het luisteren naar muziek op de stress van verpleegkundestudenten
15 april 2025 bijgewerkt door: Teresa Lesiuk, University of Miami
Het effect van het luisteren naar kalmerende en stimulerende muziek op de stress van verpleegkundestudenten
Het doel van deze studie is om het effect van het luisteren naar kalmerende en stimulerende muziek op de fysiologische reacties onder studenten verpleegkunde te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami School of Nursing and Health Studies
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Weeks Music Library and Technology Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een senior, junior of tweede semester tweedejaarsstudent in het traditionele undergraduate Bachelor of Science in Nursing (BSN) programma
- een student in het versnelde BSN-programma
Uitsluitingscriteria:
•zelfgerapporteerde gehoorproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kalmerende muziek gevolgd door een stimulerende muziekgroep
De deelnemers in deze groep krijgen ieder maximaal 25 minuten kalmerende muziek gevolgd door stimulerende muziek.
Sessie twee vindt twee dagen na sessie één plaats.
|
De deelnemers komen twee keer persoonlijk langs en luisteren naar 9 minuten rustgevende muziek.
De deelnemers komen twee keer persoonlijk langs en luisteren naar 9 minuten stimulerende muziek.
|
|
Experimenteel: Stimulerende muziek gevolgd door kalmerende muziekgroep
De deelnemers in deze groep krijgen ieder maximaal 25 minuten stimulerende muziek gevolgd door kalmerende muziek.
Sessie twee vindt twee dagen na sessie één plaats.
|
De deelnemers komen twee keer persoonlijk langs en luisteren naar 9 minuten rustgevende muziek.
De deelnemers komen twee keer persoonlijk langs en luisteren naar 9 minuten stimulerende muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 12 minuten
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van de Polar Verity Sense optische hartslagsensor in slagen per minuut (bpm)
|
basislijn, maximaal 12 minuten
|
|
Verandering in huidgeleiding
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 12 minuten
|
De huidgeleiding wordt gemeten met behulp van de NeuLog Galvanic Skin Response (GSR) in micro-Siemens (µS).
|
basislijn, maximaal 12 minuten
|
|
Verandering in angstniveau
Tijdsspanne: basislijn, maximaal 12 minuten
|
De Six Item State-Trait Anxiety Inventory bevat zes uitspraken die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1=helemaal niet, 2=enigszins, 3=redelijk, 4=heel erg).
De schaal meet huidige gevoelens van angst.
|
basislijn, maximaal 12 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van stress die een verpleegkundestudent ervaart, gemeten aan de hand van de Perceived Stress Scale for Nursing Students (PSS) Likert-schaal
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
De PSS bestaat uit 29 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak, 5=altijd).
De PSS meet de mate van stress die een verpleegkundestudent ervaart, op basis van stressfactoren die relevant zijn voor het veeleisende verpleegkundecurriculum.
|
tot 5 minuten
|
|
Liking Song-schaal (4-punts Likert-schaal)
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
Elke muziekafspeellijst bestaat uit drie nummers.
De deelnemer kan op een 4-punts Likertschaal beoordelen hoeveel hij of zij van elk van de drie nummers vond (1=helemaal niet, 2=enigszins, 3=redelijk, 4=heel erg).
|
tot 5 minuten
|
|
Bekendheid Liedschaal (beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
Elke muziekafspeellijst bestaat uit drie nummers.
De deelnemer zal op een beoordelingsschaal (0=Nee, 1=Ik weet het niet zeker, 2=Ja) aangeven hoe bekend de deelnemer is met elk van de drie nummers.
De resultaten van elk nummer worden toegevoegd om een quasi-continue variabele weer te geven die aangeeft hoe bekend de deelnemer was met de muziekafspeellijst als geheel.
|
tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20241018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .