- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06647420
L'effetto dell'ascolto della musica sullo stress degli studenti infermieri
15 aprile 2025 aggiornato da: Teresa Lesiuk, University of Miami
L'effetto dell'ascolto di musica sedativo e stimolante sullo stress degli studenti infermieri
Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto dell'ascolto di musica sedativa e stimolante sulle risposte fisiologiche tra gli studenti di infermieristica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami School of Nursing and Health Studies
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- Weeks Music Library and Technology Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uno studente del secondo anno senior, junior o del secondo semestre nel tradizionale programma universitario di laurea in scienze infermieristiche (BSN)
- uno studente nel programma BSN accelerato
Criteri di esclusione:
•problemi uditivi auto-riferiti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musica sedativa seguita da un gruppo musicale stimolante
I partecipanti a questo gruppo riceveranno musica sedativa seguita da musica stimolante per un massimo di 25 minuti ciascuno.
La seconda sessione avrà luogo due giorni dopo la prima.
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I partecipanti verranno due volte di persona e ascolteranno 9 minuti di musica sedativa.
I partecipanti verranno due volte di persona e ascolteranno 9 minuti di musica stimolante.
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Sperimentale: Musica stimolante seguita da un gruppo musicale sedativo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno musica stimolante seguita da musica sedativa per un massimo di 25 minuti ciascuno.
La seconda sessione avrà luogo due giorni dopo la prima.
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I partecipanti verranno due volte di persona e ascolteranno 9 minuti di musica sedativa.
I partecipanti verranno due volte di persona e ascolteranno 9 minuti di musica stimolante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale, fino a 12 minuti
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando il sensore ottico della frequenza cardiaca Polar Verity Sense in battiti al minuto (bpm)
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basale, fino a 12 minuti
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Cambiamento nella conduttanza cutanea
Lasso di tempo: basale, fino a 12 minuti
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La conduttanza cutanea sarà misurata utilizzando il NeuLog Galvanic Skin Response (GSR) in micro Siemens (μS).
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basale, fino a 12 minuti
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Cambiamento nel livello di ansia
Lasso di tempo: basale, fino a 12 minuti
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Il Six Item State-Trait Anxiety Inventory comprende sei affermazioni valutate su una scala Likert a 4 punti (1=Per niente, 2=Un po', 3=Moderatamente, 4=Molto).
La scala misurerà gli attuali sentimenti di ansia.
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basale, fino a 12 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il grado di stress sperimentato da uno studente di infermieristica misurato dalla scala Likert dello stress percepito per gli studenti di infermieristica (PSS)
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Il PSS è composto da 29 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1=Mai, 2=Raramente, 3=A volte, 4=Spesso, 5=Sempre).
Il PSS misura il grado di stress sperimentato da uno studente di infermieristica sulla base di fattori di stress rilevanti per l'impegnativo curriculum infermieristico.
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fino a 5 minuti
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Scala di gradimento del brano (scala Likert a 4 punti)
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Ogni playlist musicale sarà composta da tre brani.
Il partecipante valuterà quanto gli è piaciuta ciascuna delle tre canzoni su una scala Likert a 4 punti (1=Per niente, 2=Un po', 3=Abbastanza, 4=Molto).
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fino a 5 minuti
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Scala del canto di familiarità (scala di valutazione)
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Ogni playlist musicale sarà composta da tre brani.
Il partecipante indicherà quanto ha familiarità con ciascuna delle tre canzoni su una scala di valutazione (0=No, 1= Non sono sicuro, 2=Sì).
I risultati di ciascuna canzone verranno aggiunti per rappresentare una variabile quasi continua relativa alla familiarità del partecipante con la playlist musicale nel suo insieme.
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fino a 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .