- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06647420
Влияние прослушивания музыки на стресс у студентов-медиков
15 апреля 2025 г. обновлено: Teresa Lesiuk, University of Miami
Влияние седативного и стимулирующего прослушивания музыки на стресс студентов-медсестер
Целью данного исследования является изучение влияния прослушивания седативной и стимулирующей музыки на физиологические реакции у студентов-медсестер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami School of Nursing and Health Studies
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Weeks Music Library and Technology Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- второкурсник старшего, младшего или второго семестра традиционной программы бакалавриата в области сестринского дела (BSN)
- студент ускоренной программы BSN
Критерии исключения:
• самооценки нарушений слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Седативная музыка, за которой следует стимулирующая музыкальная группа.
Участники этой группы будут слушать успокаивающую музыку, а затем стимулирующую музыку продолжительностью до 25 минут каждый.
Вторая сессия состоится через два дня после первой.
|
Участники дважды придут лично и послушают 9 минут успокаивающей музыки.
Участники дважды придут лично и послушают 9 минут стимулирующей музыки.
|
|
Экспериментальный: Стимулирующая музыка, за которой следует успокаивающая музыкальная группа.
Участники этой группы будут слушать стимулирующую музыку, а затем успокаивающую музыку продолжительностью до 25 минут каждый.
Вторая сессия состоится через два дня после первой.
|
Участники дважды придут лично и послушают 9 минут успокаивающей музыки.
Участники дважды придут лично и послушают 9 минут стимулирующей музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: базовый уровень, до 12 минут
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью оптического датчика сердечного ритма Polar Verity Sense в ударах в минуту (уд/мин).
|
базовый уровень, до 12 минут
|
|
Изменение проводимости кожи
Временное ограничение: базовый уровень, до 12 минут
|
Проводимость кожи будет измеряться с использованием гальванической реакции кожи NeuLog (GSR) в микросименсе (мкС).
|
базовый уровень, до 12 минут
|
|
Изменение уровня тревоги
Временное ограничение: базовый уровень, до 12 минут
|
Опросник тревожности из шести пунктов включает шесть утверждений, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 2 = в некоторой степени, 3 = умеренно, 4 = очень сильно).
Шкала будет измерять текущее чувство тревоги.
|
базовый уровень, до 12 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень стресса, испытываемого студентом-медсестрой, измеренная с помощью шкалы воспринимаемого стресса для студентов-медсестер (PSS) по шкале Лайкерта
Временное ограничение: до 5 минут
|
PSS состоит из 29 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда).
PSS измеряет степень стресса, испытываемого студентом-медсестрой, на основе стрессовых факторов, соответствующих требовательной учебной программе по сестринскому делу.
|
до 5 минут
|
|
Шкала симпатии к песне (4-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: до 5 минут
|
Каждый музыкальный плейлист будет состоять из трёх песен.
Участник оценит, насколько ему понравилась каждая из трех песен, по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 2 = в некоторой степени, 3 = умеренно, 4 = очень сильно).
|
до 5 минут
|
|
Шкала знакомства с песней (рейтинговая шкала)
Временное ограничение: до 5 минут
|
Каждый музыкальный плейлист будет состоять из трёх песен.
Участник укажет, насколько он знаком с каждой из трех песен по оценочной шкале (0=Нет, 1=Не уверен, 2=Да).
Результаты каждой песни будут добавлены, чтобы представить квазинепрерывную переменную того, насколько участник был знаком с музыкальным плейлистом в целом.
|
до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20241018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .