- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647420
Die Auswirkung des Musikhörens auf den Stress von Krankenpflegeschülern
15. April 2025 aktualisiert von: Teresa Lesiuk, University of Miami
Die Wirkung von beruhigendem und stimulierendem Musikhören auf den Stress von Krankenpflegeschülern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von beruhigendem und stimulierendem Musikhören auf die physiologischen Reaktionen von Krankenpflegeschülern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami School of Nursing and Health Studies
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- Weeks Music Library and Technology Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Senior-, Junior- oder Zweitsemesterstudent im traditionellen Bachelor-Studiengang „Bachelor of Science in Nursing“ (BSN).
- ein Student im beschleunigten BSN-Programm
Ausschlusskriterien:
•Selbstberichtete Hörbeeinträchtigungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beruhigende Musik, gefolgt von einer anregenden Musikgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten jeweils bis zu 25 Minuten lang beruhigende Musik, gefolgt von anregender Musik.
Die zweite Sitzung findet zwei Tage nach der ersten Sitzung statt.
|
Die Teilnehmer kommen zweimal persönlich vorbei und hören 9 Minuten lang beruhigende Musik.
Die Teilnehmer kommen zweimal persönlich vorbei und hören jeweils 9 Minuten anregende Musik.
|
|
Experimental: Anregende Musik, gefolgt von einer beruhigenden Musikgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten jeweils bis zu 25 Minuten lang anregende Musik, gefolgt von beruhigender Musik.
Die zweite Sitzung findet zwei Tage nach der ersten Sitzung statt.
|
Die Teilnehmer kommen zweimal persönlich vorbei und hören 9 Minuten lang beruhigende Musik.
Die Teilnehmer kommen zweimal persönlich vorbei und hören jeweils 9 Minuten anregende Musik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Minuten
|
Die Herzfrequenz wird mit dem optischen Herzfrequenzsensor Polar Verity Sense in Schlägen pro Minute (bpm) gemessen.
|
Grundlinie, bis zu 12 Minuten
|
|
Änderung der Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Minuten
|
Die Hautleitfähigkeit wird mithilfe der NeuLog Galvanic Skin Response (GSR) in Mikro-Siemens (µS) gemessen.
|
Grundlinie, bis zu 12 Minuten
|
|
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 12 Minuten
|
Das Six Item State-Trait Anxiety Inventory umfasst sechs Aussagen, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = mäßig, 4 = sehr).
Die Skala misst aktuelle Angstgefühle.
|
Grundlinie, bis zu 12 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Grad des Stresses, den ein Krankenpflegestudent erlebt, gemessen anhand der Perceived Stress Scale for Nursing Students (PSS) Likert Scale
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
|
Das PSS besteht aus 29 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1=Nie, 2=Selten, 3=Manchmal, 4=Oft, 5=Immer).
Der PSS misst den Stressgrad, den ein Krankenpflegeschüler erlebt, basierend auf Stressfaktoren, die für den anspruchsvollen Krankenpflegelehrplan relevant sind.
|
bis zu 5 Minuten
|
|
Like-Song-Skala (4-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
|
Jede Musikwiedergabeliste besteht aus drei Liedern.
Der Teilnehmer bewertet auf einer 4-stufigen Likert-Skala, wie sehr ihm jedes der drei Lieder gefallen hat (1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = mäßig, 4 = sehr).
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bis zu 5 Minuten
|
|
Vertrautheitsliedskala (Bewertungsskala)
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
|
Jede Musikwiedergabeliste besteht aus drei Liedern.
Der Teilnehmer gibt auf einer Bewertungsskala an, wie vertraut er mit jedem der drei Lieder ist (0=Nein, 1=Ich bin nicht sicher, 2=Ja).
Die Ergebnisse jedes Lieds werden addiert, um eine quasi-kontinuierliche Variable dafür darzustellen, wie vertraut der Teilnehmer mit der Musikwiedergabeliste als Ganzes war.
|
bis zu 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20241018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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