- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06647420
A zenehallgatás hatása az ápoló hallgatók stresszére
2025. április 15. frissítette: Teresa Lesiuk, University of Miami
A nyugtató és serkentő zenehallgatás hatása az ápoló hallgatók stresszére
A tanulmány célja, hogy feltárja a nyugtató és stimuláló zenehallgatás hatását az ápolóhallgatók élettani válaszaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami School of Nursing and Health Studies
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- Weeks Music Library and Technology Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felső, junior vagy második féléves másodéves a hagyományos alapképzési alapképzésben (BSN)
- a gyorsított BSN program diákja
Kizárási feltételek:
•saját bevallása szerint halláskárosodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyugtató zene, majd serkentő zenei csoport
A csoport résztvevői nyugtató zenét, majd serkentő zenét kapnak egyenként legfeljebb 25 percig.
A második foglalkozás az első után két nappal lesz.
|
A résztvevők kétszer jönnek el személyesen és hallgatnak 9 perc nyugtató zenét.
A résztvevők kétszer jönnek el személyesen és 9 percnyi stimuláló zenét hallgatnak.
|
|
Kísérleti: Serkentő zene, majd nyugtató zenei csoport
A csoport résztvevői serkentő zenét, majd nyugtató zenét kapnak egyenként legfeljebb 25 percig.
A második foglalkozás az első után két nappal lesz.
|
A résztvevők kétszer jönnek el személyesen és hallgatnak 9 perc nyugtató zenét.
A résztvevők kétszer jönnek el személyesen és 9 percnyi stimuláló zenét hallgatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 12 perc
|
A pulzusszám mérése a Polar Verity Sense optikai pulzusmérővel történik, percenkénti ütésben (bpm)
|
alapvonal, legfeljebb 12 perc
|
|
Változás a bőr vezetőképességében
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 12 perc
|
A bőr vezetőképességét a NeuLog Galvanic Skin Response (GSR) segítségével mérik a micro Siemensben (µS).
|
alapvonal, legfeljebb 12 perc
|
|
Változás a szorongás szintjében
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 12 perc
|
A hat tételes állapot-vonás szorongás-leltár hat állítást tartalmaz, amelyek egy 4-fokú Likert-skálán vannak értékelve (1=egyáltalán nem, 2=valamelyest, 3=közepesen igen, 4=nagyon).
A skála a jelenlegi szorongás érzését méri.
|
alapvonal, legfeljebb 12 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy ápolóhallgató által tapasztalt stressz mértéke az ápolóhallgatók észlelt stressz-skálája (PSS) Likert-skála alapján
Időkeret: legfeljebb 5 percig
|
A PSS 29 elemből áll, amelyeket egy 5-pontos Likert-skálán értékelnek (1=soha, 2=ritkán, 3=néha, 4=gyakran, 5=mindig).
A PSS méri az ápolóhallgató által átélt stressz mértékét az igényes ápolói tanterv szempontjából releváns stressztényezők alapján.
|
legfeljebb 5 percig
|
|
Tetszik dal skála (4 pontos Likert skála)
Időkeret: legfeljebb 5 percig
|
Minden zenei lejátszási lista három számból fog állni.
A résztvevő egy 4-fokú Likert-skálán értékeli, hogy a három dal mennyire tetszett neki (1=egyáltalán nem, 2=valamelyest, 3=közepesen, 4=nagyon).
|
legfeljebb 5 percig
|
|
Ismerős dal skála (értékelési skála)
Időkeret: legfeljebb 5 percig
|
Minden zenei lejátszási lista három számból fog állni.
A résztvevő egy értékelési skálán jelzi, hogy mennyire ismeri mind a három dalt (0=nem, 1=nem vagyok benne biztos, 2=igen).
Az egyes dalok eredményeit hozzáadjuk, hogy egy kvázi folytonos változót reprezentáljanak arra vonatkozóan, hogy a résztvevő mennyire ismerte a zenelejátszási lista egészét.
|
legfeljebb 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20241018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .