- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06648161
Použití zrcadla ve druhé době porodní: Vliv na dobu trvání a porodní zkušenost
Vliv použití zrcátka ve druhé době porodní na dobu porodu a jeho zkušenost
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad používání porodního zrcadla během druhé doby porodní jak na dobu trvání porodu, tak na celkovou zkušenost matky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje používání porodního zrcátka v druhé době porodní dobu porodu?
- Ovlivňuje použití porodního zrcadla v druhé době porodní skóre celkové porodní zkušenosti žen? Pro posouzení vlivu používání porodního zrcátka během druhé doby porodní na dobu trvání porodu a spokojenost matek s porodem vědci poskytnou jedné skupině porodní zrcadlo a druhé skupině se dostane normální péče porodní asistentky.
- Ve druhé době porodní bude porodní zrcátko umístěno tak, aby žena viděla pokroky miminka při tlačení (poloha litotomie).
- Do 24 hodin po porodu maminky vyplní Škálu porodních zkušeností a formulář s názorem na používání zrcátka.
- Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.
Přehled studie
Detailní popis
Porod je jedním z nejvýznamnějších zážitků v životě ženy. Zásadní fází je druhá doba porodní, kdy je děložní hrdlo plně roztaženo a dítě se pohybuje porodními cestami. Během této fáze se k usnadnění porodu používají různé techniky a nástroje, jedním z nich je porodní zrcadlo. Tento nástroj umožňuje rodičce vizuálně pozorovat hráz a sledovat průběh porodu, zejména u porodů do vody. K dispozici jsou možnosti pro ruční i pro montáž na postel, obvykle vyrobené z akrylu, a mohou mít nastavitelné úhly pro lepší vizualizaci.
Použití pracovního zrcadla nabízí několik výhod. Umožňuje monitorování porodního procesu v reálném čase a umožňuje porodním asistentkám včasné zásahy. Ještě důležitější je, že pomáhá matkám cítit se více zapojeny do porodu, zvyšuje jejich sebevědomí a motivaci, zejména když vidí hlavičku dítěte. To může vést k kontrolovanějšímu tlačení a potenciálně zkrátit dobu porodu.
Stručně řečeno, porodní zrcadlo může zlepšit porodní zážitek tím, že umožní matkám aktivně se účastnit a poskytne emocionální podporu, což může zkrátit délku druhé doby porodní. Jeho použití však není v Turecku rozšířené. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad používání porodního zrcadla během druhé doby porodní jak na dobu trvání porodu, tak na celkovou zkušenost matky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turecko (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mezi 38-42 týdnem těhotenství,
- měl zdravý plod,
- neměl perinatální a porodnické riziko,
- neměl dlouhodobé trauma,
- rozumět a mluvit turecky
Kritéria vyloučení:
- předčasný porod,
- předčasné prasknutí membrán,
- epidurální analgezie,
- plodová voda s mekoniem,
- fetální riziko
- intervenční dodání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentovat
Ve druhé době porodní se porodní zrcátko použije k tomu, aby rodička mohla vidět vlastní hráz.
|
Porodní zrcátko používané ve druhé době porodní umožňuje matce a porodní asistentce pozorovat sestup a porod dítěte během vaginálního porodu a poskytuje matce a porodní asistentce okamžitou vizualizaci průběhu, zejména u porodů do vody nebo do vody.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Během porodního procesu se jí dostane běžné péče porodní asistentky a nebude prováděna žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zkušeností s porodem (CEQ) Celkové skóre
Časové okno: Do 24 hodin po porodu
|
Dotazník zkušeností s porodem (CEQ) je ověřená stupnice měřící zážitky z narození žen.
Má 22 položek ve 4 dílčích stupnicích.
Celkové skóre je součet všech položek převedených na stupnici 1-4, což poskytuje rozsah 22-88.
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější zkušenost s porodem.
|
Do 24 hodin po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání druhé fáze práce
Časové okno: Během druhé fáze porodu v rámci procesu narození
|
Doba trvání druhé fáze porodu byla porovnána mezi experimentálními a kontrolními skupinami, aby se vyhodnotil dopad používání zrcadla práce.
|
Během druhé fáze porodu v rámci procesu narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Suzi-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní fáze, druhá
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
Klinické studie na Pracovní zrcadlo
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoDoba trvání práce | Laboratoř Bain | a Spokojenost s Porodem během Fyziologického Vaginálního PoroduTurecko (Türkiye)
-
National Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundDokončenoPorodní bolest | TokofobieSpojené státy