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分娩第 2 段階での鏡の使用: 期間と出産経験への影響

2025年8月19日 更新者：Resmiye Ozdilek、Kocaeli University

分娩第二段階での鏡の使用が出産期間と出産経験に及ぼす影響

この研究は、分娩第 2 段階で陣痛鏡を使用した場合の、分娩期間と母親の全体的な経験の両方に対する影響を調査することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 分娩第 2 段階で陣痛鏡を使用すると分娩時間に影響しますか?
  • 分娩第 2 段階での陣痛鏡の使用は、女性の合計出産経験スケール スコアに影響しますか? 分娩第2段階での分娩鏡の使用が分娩期間と母親の分娩満足度に及ぼす影響を評価するため、研究者らは一方のグループに分娩鏡を与え、もう一方のグループには通常の助産ケアを受けることになった。
  • 分娩の第 2 段階では、女性がいきむときに赤ちゃんの成長が見えるように、出産用ミラーが配置されます (砕石位)。
  • 出産後 24 時間以内に、母親は出産経験スケールと鏡の使用に関する意見フォームに記入します。
  • 対照群にはいかなる介入も受けられません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

出産は女性の人生において最も重要な経験の一つです。 子宮頸部が完全に拡張し、赤ちゃんが産道を通過する分娩の第 2 段階は、重要な段階です。 この段階では、分娩を補助するためにさまざまな技術やツールが使用されますが、その 1 つが陣痛鏡です。 このツールを使用すると、特に水中出産の場合、母親は会陰を視覚的に観察し、分娩の進行を監視することができます。 ハンドヘルドとベッドマウントの両方のオプションが利用可能で、通常はアクリル製で、視覚化を向上させるために角度を調整できます。

陣痛鏡の使用にはいくつかの利点があります。 これにより、出産プロセスをリアルタイムで監視できるようになり、助産師がタイムリーに介入できるようになります。 さらに重要なことは、特に赤ちゃんの頭を見たときに、母親が出産にもっと関与していると感じ、自信とモチベーションを高めるのに役立ちます。 これにより、より制御されたいきみが可能になり、分娩時間が短縮される可能性があります。

要約すると、分娩ミラーは母親が積極的に参加できるようにし、精神的なサポートを提供することで出産体験を向上させ、分娩第 2 段階の期間を短縮する可能性があります。 しかし、トルコではその使用はあまり普及していません。 この研究は、分娩第 2 段階で陣痛鏡を使用した場合の、分娩期間と母親の全体的な経験の両方に対する影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠38週から42週の間、
  • 健康な胎児を出産しましたが、
  • 周産期および産科のリスクはありませんでした。
  • 長期にわたるトラウマはなかったが、
  • トルコ語を理解して話すことができた

除外基準:

  • 早産の発症、
  • 膜の早期破裂、
  • 硬膜外鎮痛、
  • 胎便を含む羊水、
  • 胎児のリスク
  • 介入の実施

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験
分娩の第 2 段階では、母親が自分の会陰を見るために出産鏡が使用されます。
他の：レイバーミラー
分娩の第 2 段階で使用される分娩鏡を使用すると、母親と助産師は経膣分娩中の赤ちゃんの下降と出産を観察することができ、特に水中出産や水中出産の場合、母親と助産師は進行状況を即座に視覚化できます。
介入なし：コントロール
出産過程中、彼女は定期的な助産ケアを受け、介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産エクスペリエンスアンケート（CEQ）合計スコア
時間枠：産後24時間以内
出産エクスペリエンスアンケート（CEQ）は、女性の出生体験を測定する検証済みのスケールです。 4つのサブスケールにわたって22のアイテムがあります。 合計スコアは、1〜4スケールに変換されたすべてのアイテムの合計であり、22〜88の範囲を生み出します。 スコアが高いほど、より積極的な出産体験が示されます。
産後24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
労働の第2段階の期間
時間枠：分娩の第2段階で、出生プロセス内
労働の第2段階の期間を実験グループとコントロールグループ間で比較して、労働鏡の使用の影響を評価しました。
分娩の第2段階で、出生プロセス内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Suzi-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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