- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06648161
Bruk av et speil i det andre stadiet av arbeid: Effekter på varighet og fødselsopplevelse
Effekten av å bruke et speil i den andre fasen av fødselen på fødselsvarighet og -erfaring
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av å bruke et fødselsspeil under den andre fasen av fødselen på både varigheten av fødselen og morens generelle opplevelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker det å bruke et arbeidsspeil i den andre fasen av fødselen varigheten av fødselen?
- Påvirker bruken av et fødselsspeil i den andre fasen av fødselen kvinners totale fødselserfaringsskala? For å vurdere effekten av å bruke fødselsspeil i løpet av fødselens andre fase på fødselens varighet og mødres tilfredshet med fødselen, vil forskerne gi den ene gruppen et fødselsspeil og den andre gruppen vil få normal jordmorbehandling.
- I den andre fasen av fødselen vil fødselsspeilet plasseres slik at kvinnen kan se fremgangen til babyen mens hun skyver (litotomistilling).
- Innen 24 timer etter fødsel vil mødre fylle ut Birth Experience Scale og et meningsskjema om bruken av speilet.
- Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fødsel er en av de viktigste opplevelsene i en kvinnes liv. Den andre fasen av fødselen, når livmorhalsen er fullstendig utvidet og babyen beveger seg gjennom fødselskanalen, er en avgjørende fase. Ulike teknikker og verktøy brukes i løpet av dette stadiet for å assistere levering, en av dem er arbeidsspeilet. Dette verktøyet lar moren visuelt observere perineum og overvåke fremdriften av fødselen, spesielt ved vannfødsler. Både håndholdte og sengemonterte alternativer er tilgjengelige, vanligvis laget av akryl, og de kan ha justerbare vinkler for bedre visualisering.
Bruken av et arbeidsspeil gir flere fordeler. Det muliggjør sanntidsovervåking av fødselsprosessen, slik at jordmødre kan gjøre rettidige intervensjoner. Enda viktigere, det hjelper mødre til å føle seg mer involvert i fødselen, og øker selvtilliten og motivasjonen deres, spesielt når de ser babyens hode. Dette kan føre til mer kontrollert dytting og potensielt forkorte varigheten av fødselen.
Oppsummert kan fødselsspeilet forbedre fødselsopplevelsen ved å la mødre delta aktivt og ved å gi emosjonell støtte, noe som kan redusere lengden på den andre fasen av fødselen. Imidlertid er bruken ikke utbredt i Tyrkia. Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av å bruke et fødselsspeil under den andre fasen av fødselen på både varigheten av fødselen og morens generelle opplevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Tyrkia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mellom 38-42 uker med svangerskap,
- hadde et sunt foster,
- hadde ingen perinatal og obstetrisk risiko,
- hadde ikke langvarige traumer,
- kunne forstå og snakke tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- tidlig fødsel,
- for tidlig brudd på membraner,
- epidural analgesi,
- fostervann med mekonium,
- fosterrisiko
- intervensjonslevering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperiment
I den andre fasen av fødselen vil fødselsspeilet bli brukt for å la moren se sin egen perineum.
|
Arbeidsspeilet som brukes i den andre fasen av fødselen lar moren og jordmoren observere nedstigningen og fødselen til babyen under vaginal fødsel og gir umiddelbar visualisering av fremgang for mor og jordmor, spesielt ved vannfødsler eller vannfødsler
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I løpet av fødselsforløpet vil hun få rutinemessig jordmorbehandling og det vil ikke bli gjort noen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsopplevelse spørreskjema (CEQ) Total poengsum
Tidsramme: Innen 24 timer etter fødselen
|
Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) er en validert skala som måler kvinners fødselsopplevelser.
Den har 22 varer over 4 underskalaer.
Total poengsum er summen av alle elementene konvertert til en skala på 1-4, og gir et område på 22-88.
Høyere score indikerer en mer positiv fødselopplevelse.
|
Innen 24 timer etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av det andre stadiet av arbeidskraft
Tidsramme: I løpet av den andre fasen av arbeidskraften, innen fødselsprosessen
|
Varigheten av det andre stadiet av arbeidskraft ble sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper for å vurdere virkningen av bruk av arbeidsspeil.
|
I løpet av den andre fasen av arbeidskraften, innen fødselsprosessen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Suzi-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsstadiet, andre
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGFullførtCervikal modning | Levering med keisersnitt | Labor i latent faseHonduras
-
Universitat Jaume IRekrutteringSkoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdomstiden | StagSpania
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
Assiut UniversityFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtArbeidsvarighet | Labor Bain | og Fødselsfornøyelse under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkia (Türkiye)
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
University of AlbertaAvsluttetSmerte i korsryggen | Magnetisk resonansavbildning | Benmargsødem | Stag | Modiske endringerCanada
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKreft, terapirelatertForente stater
Kliniske studier på Arbeidsspeil
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeFullførtKardiovaskulær risikofaktorFrankrike, Italia
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekrutteringKroppsdysmorfisk lidelsePortugal
-
Texas Woman's UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Hermann Health SystemFullførtDepresjon | Angst | Emosjonelt ubehagForente stater
-
Zongxun LinRekruttering
-
Columbia UniversityRealiteer Corp.Fullført
-
Ohio State UniversityFullført
-
Mayo Hospital LahoreAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | BrystrekonstruksjonPakistan
-
National Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk søvnløshet karakterisert | Vanskeligheter med å sovne | Vanskeligheter med å opprettholde søvn | Sunn aldring og selvstendig liv
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAvsluttet