- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06648161
Używanie lustra w drugiej fazie porodu: wpływ na czas trwania i doświadczenie porodu
Wpływ używania lustra w drugiej fazie porodu na czas trwania i przebieg porodu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu używania lusterka porodowego podczas drugiej fazy porodu na czas trwania porodu i ogólne wrażenia matki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy używanie lusterka porodowego w drugiej fazie porodu wpływa na czas trwania porodu?
- Czy korzystanie z lustra porodowego w drugiej fazie porodu wpływa na wynik skali całkowitego doświadczenia porodowego kobiet? Aby ocenić wpływ używania lusterka porodowego w drugiej fazie porodu na czas trwania porodu i satysfakcję matek z porodu, badacze dadzą jednej grupie lusterko urodzeniowe, a drugiej grupie zapewnią normalną opiekę położnej.
- W drugiej fazie porodu lusterko porodowe będzie ustawione w taki sposób, aby kobieta podczas pchania widziała postęp dziecka (pozycja litotomii).
- W ciągu 24 godzin po porodzie matki wypełnią Skalę Doświadczeń Porodowych i formularz opinii na temat korzystania z lustra.
- Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poród to jedno z najważniejszych doświadczeń w życiu kobiety. Kluczowym momentem jest drugi etap porodu, kiedy szyjka macicy jest całkowicie rozwarta i dziecko przechodzi przez kanał rodny. Na tym etapie stosuje się różne techniki i narzędzia, aby pomóc w porodzie, z których jednym jest lustro pracy. Narzędzie to pozwala matce wizualnie obserwować krocze i monitorować postęp porodu, szczególnie w przypadku porodów w wodzie. Dostępne są zarówno opcje ręczne, jak i montowane na łóżku, zwykle wykonane z akrylu, i mogą mieć regulowane kąty dla lepszej wizualizacji.
Stosowanie lustra roboczego ma kilka zalet. Umożliwia monitorowanie procesu porodu w czasie rzeczywistym, dzięki czemu położne mogą podejmować interwencje w odpowiednim czasie. Co ważniejsze, pomaga matkom bardziej zaangażować się w poród, zwiększając ich pewność siebie i motywację, zwłaszcza gdy widzą główkę dziecka. Może to prowadzić do bardziej kontrolowanego parcia i potencjalnie skrócić czas porodu.
Podsumowując, lustro porodu może poprawić doświadczenie porodu, umożliwiając matce aktywne uczestnictwo i zapewniając wsparcie emocjonalne, co może skrócić czas trwania drugiego etapu porodu. Jednak jego stosowanie nie jest powszechne w Turcji. Celem tego badania jest zbadanie wpływu używania lusterka porodowego podczas drugiej fazy porodu na czas trwania porodu i ogólne wrażenia matki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turcja (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pomiędzy 38-42 tygodniem ciąży,
- urodziła zdrowy płód,
- nie było ryzyka okołoporodowego i położniczego,
- nie doznał długotrwałego urazu,
- rozumiał i mówił po turecku
Kryteria wykluczenia:
- przedwczesny początek porodu,
- przedwczesne pęknięcie błon,
- znieczulenie zewnątrzoponowe,
- płyn owodniowy ze smółką,
- ryzyko dla płodu
- dostawa interwencyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
W drugiej fazie porodu lustro porodowe będzie używane, aby matka mogła zobaczyć własne krocze.
|
Lusterko porodowe stosowane w drugiej fazie porodu pozwala matce i położnej obserwować zejście i narodziny dziecka podczas porodu drogą pochwową oraz zapewnia matce i położnej natychmiastową wizualizację postępów, zwłaszcza przy porodach w wodzie lub porodach w wodzie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Podczas porodu będzie otoczona rutynową opieką położniczą i nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu doświadczenia w porodzie (CEQ)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po porodzie
|
Kwestionariusz doświadczenia w porodzie (CEQ) to potwierdzona skala mierząca doświadczenia narodzin kobiet.
Ma 22 pozycje w 4 podskalach.
Całkowity wynik to suma wszystkich pozycji przekonwertowanych na skalę 1-4, co daje zakres 22-88.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne doświadczenie porodu.
|
W ciągu 24 godzin po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: Podczas drugiego etapu porodu w ramach procesu porodowego
|
Porównano czas drugiego etapu porodu między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi w celu oceny wpływu użycia lustra roboczego.
|
Podczas drugiego etapu porodu w ramach procesu porodowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Suzi-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Etap pracy, drugi
-
Institut Paoli-CalmettesProgramme Hospitalier de Recherche Clinique Inter-Régionale (PHRC-I)Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy według FIGO Stage 2018
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Mieszany gruczolakokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Rak gruczolakowaty endometrium | Rak mięsaka trzonu macicy | Gruczolakorak endometrioidalny z przerzutami | Nawracający złośliwy nowotwór ciałek macicy | Stage iva macicy rak corpus... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyCzerniak skóry | Czerniak skóry, stadium III | Czerniak skóry, stadium IV | Czerniak skóry wg AJCC V7 StageStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyNowotwory szyjki macicy | Rak szyjki macicy według FIGO Stage 2018Francja
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Peter MacCallum...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak skóry wg AJCC V7 StageZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Szwecja, Australia, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktywny, nie rekrutującyGruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Gruczolakorak endometrium | Rak gruczolakowaty endometrium | Nawracający złośliwy nowotwór ciałek macicy | Rak macicy stadium IIIa lub rakotokomiętokę AJCC V7 Etap | Rak macicy stadium IIIB lub czynnik rakotwórczy przez... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Saint Petersburg State University, RussiaWycofaneSłabo zróżnicowany rak tarczycy | Przerzutowy rak tarczycy | Rak anaplastyczny tarczycy wg AJCC V8 StageFederacja Rosyjska
Badania kliniczne na Lustro Pracy
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekrutacyjnyZaburzenie dysmorficzne ciałaPortugalia
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoFrancja, Włochy
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Limacorporate S.p.aAktywny, nie rekrutujący
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan