- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06648161
Utiliser un miroir au cours de la deuxième étape du travail : effets sur la durée et l'expérience de la naissance
Impact de l'utilisation d'un miroir au cours de la deuxième étape du travail sur la durée et l'expérience de l'accouchement
Cette étude vise à étudier l'impact de l'utilisation d'un miroir de travail pendant la deuxième étape du travail sur à la fois la durée du travail et l'expérience globale de la mère. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'utilisation d'un miroir de travail au cours de la deuxième étape du travail affecte-t-elle la durée du travail ?
- L'utilisation d'un miroir de travail au cours de la deuxième étape du travail affecte-t-elle le score total des femmes sur l'échelle d'expérience de naissance ? Pour évaluer l'effet de l'utilisation d'un miroir de naissance pendant la deuxième étape du travail sur la durée du travail et la satisfaction des mères à l'égard du travail, les chercheurs donneront à un groupe un miroir de naissance et l'autre groupe recevra les soins normaux d'une sage-femme.
- Lors de la deuxième étape du travail, le miroir de naissance sera positionné de manière à ce que la femme puisse voir les progrès du bébé au fur et à mesure qu'elle pousse (position de lithotomie).
- Dans les 24 heures suivant l'accouchement, les mères rempliront l'échelle d'expérience de naissance et un formulaire d'opinion sur l'utilisation du miroir.
- Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement est l'une des expériences les plus marquantes de la vie d'une femme. La deuxième étape du travail, lorsque le col est complètement dilaté et que le bébé avance dans le canal génital, est une phase cruciale. Diverses techniques et outils sont utilisés au cours de cette étape pour faciliter l’accouchement, dont le miroir de travail. Cet outil permet à la mère d'observer visuellement le périnée et de suivre la progression du travail, notamment lors des accouchements dans l'eau. Des options portables et montées sur le lit sont disponibles, généralement en acrylique, et elles peuvent avoir des angles réglables pour une meilleure visualisation.
L'utilisation d'un miroir de travail offre plusieurs avantages. Il permet une surveillance en temps réel du processus d'accouchement, permettant ainsi aux sages-femmes d'effectuer des interventions en temps opportun. Plus important encore, cela aide les mères à se sentir plus impliquées dans l'accouchement, renforçant ainsi leur confiance et leur motivation, en particulier lorsqu'elles voient la tête du bébé. Cela peut conduire à des poussées plus contrôlées et potentiellement raccourcir la durée du travail.
En résumé, le miroir de travail peut améliorer l'expérience de l'accouchement en permettant aux mères de participer activement et en fournissant un soutien émotionnel, ce qui peut réduire la durée de la deuxième étape du travail. Toutefois, son utilisation n’est pas répandue en Turquie. Cette étude vise à étudier l'impact de l'utilisation d'un miroir de travail pendant la deuxième étape du travail sur à la fois la durée du travail et l'expérience globale de la mère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquie (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- entre 38 et 42 semaines de gestation,
- avait un fœtus en bonne santé,
- ne présentait aucun risque périnatal et obstétrical,
- n'a pas subi de traumatisme prolongé,
- pouvait comprendre et parler le turc
Critères d'exclusion :
- début de travail prématuré,
- rupture prématurée des membranes,
- analgésie péridurale,
- liquide amniotique avec méconium,
- risque fœtal
- prestation d'interventions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience
Au deuxième stade du travail, le miroir de naissance sera utilisé pour permettre à la mère de voir son propre périnée.
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Le miroir de travail utilisé lors de la deuxième étape du travail permet à la mère et à la sage-femme d'observer la descente et la naissance du bébé pendant l'accouchement vaginal et fournit une visualisation instantanée des progrès de la mère et de la sage-femme, en particulier lors des accouchements dans l'eau ou dans l'eau.
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Aucune intervention: Contrôle
Pendant le processus d'accouchement, elle recevra des soins de routine par une sage-femme et aucune intervention ne sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total du questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ)
Délai: Dans les 24 heures post-partum
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Le questionnaire sur l'accouchement (CEQ) est une échelle validée mesurant les expériences de naissance des femmes.
Il a 22 articles sur 4 sous-échelles.
Le score total est la somme de tous les éléments convertis en une échelle 1-4, ce qui donne une plage de 22-88.
Des scores plus élevés indiquent une expérience d'accouchement plus positive.
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Dans les 24 heures post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la deuxième étape du travail
Délai: Pendant la deuxième étape du travail, dans le processus de naissance
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La durée de la deuxième étape du travail a été comparée entre les groupes expérimentaux et témoins pour évaluer l'impact de l'utilisation du miroir du travail.
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Pendant la deuxième étape du travail, dans le processus de naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Suzi-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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