- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06648161
Brug af et spejl i den anden fase af arbejdet: Effekter på varighed og fødselsoplevelse
Indvirkningen af at bruge et spejl i den anden fase af fødslen på fødslens varighed og oplevelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af at bruge et fødselsspejl under fødslens anden fase på både fødslens varighed og moderens samlede oplevelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker brugen af et arbejdsspejl i den anden fase af fødslen fødslens varighed?
- Påvirker brugen af et fødselsspejl i den anden fase af fødslen kvinders samlede score for fødselserfaring? For at vurdere effekten af at bruge et fødselsspejl under fødslens anden fase på fødslens varighed og mødres tilfredshed med fødslen, vil forskerne give den ene gruppe et fødselsspejl, og den anden gruppe vil modtage normal jordemoderpleje.
- I den anden fase af fødslen vil fødselsspejlet blive placeret, så kvinden kan se barnets fremskridt, mens hun skubber (litotomiposition).
- Inden for 24 timer efter fødslen vil mødre udfylde Birth Experience Scale og et meningsskema om brugen af spejlet.
- Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fødsel er en af de mest betydningsfulde oplevelser i en kvindes liv. Den anden fase af fødslen, når livmoderhalsen er helt udvidet, og barnet bevæger sig gennem fødselskanalen, er en afgørende fase. Forskellige teknikker og værktøjer bruges i denne fase til at hjælpe med leveringen, hvoraf den ene er arbejdsspejlet. Dette værktøj giver moderen mulighed for visuelt at observere mellemkødet og overvåge forløbet af fødslen, især ved vandfødsler. Både håndholdte og sengemonterede muligheder er tilgængelige, normalt lavet af akryl, og de kan have justerbare vinkler for bedre visualisering.
Brugen af et arbejdsspejl giver flere fordele. Det muliggør overvågning af fødselsprocessen i realtid, hvilket giver jordemødre mulighed for at foretage rettidige indgreb. Endnu vigtigere, det hjælper mødre med at føle sig mere involveret i fødslen, hvilket øger deres selvtillid og motivation, især når de ser barnets hoved. Dette kan føre til mere kontrolleret skub og potentielt forkorte fødslens varighed.
Sammenfattende kan fødselsspejlet forbedre fødselsoplevelsen ved at tillade mødre at deltage aktivt og ved at give følelsesmæssig støtte, hvilket kan reducere længden af den anden fase af veer. Dets brug er dog ikke udbredt i Tyrkiet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af at bruge et fødselsspejl under fødslens anden fase på både fødslens varighed og moderens samlede oplevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 38-42 ugers graviditet,
- havde et sundt foster,
- havde ingen perinatal og obstetrisk risiko,
- ikke havde langvarige traumer,
- kunne forstå og tale tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- tidlig fødsel,
- for tidlig brud på membraner,
- epidural analgesi,
- fostervand med meconium,
- fosterrisiko
- interventionslevering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment
I den anden fase af fødslen vil fødselsspejlet blive brugt til at give moderen mulighed for at se sin egen perineum.
|
Fødselsspejlet, der bruges i den anden fase af fødslen, gør det muligt for moderen og jordemoderen at observere barnets nedstigning og fødsel under vaginal fødsel og giver øjeblikkelig visualisering af fremskridt for moderen og jordemoderen, især ved vandfødsler eller vandfødsler
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Under fødslen vil hun modtage rutinemæssig jordemoderbehandling, og der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødseloplevelse Spørgeskema (CEQ) Total score
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødslen
|
Fødselsoplevelsesspørgeskemaet (CEQ) er en valideret skala, der måler kvinders fødselsoplevelser.
Det har 22 varer på tværs af 4 underskalaer.
Den samlede score er summen af alle varer, der er konverteret til en 1-4 skala, hvilket giver et interval på 22-88.
Højere score indikerer en mere positiv fødsel -oplevelse.
|
Inden for 24 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af den anden fase af arbejdskraft
Tidsramme: I løbet af den anden fase af arbejdskraft inden for fødselsprocessen
|
Varigheden af den anden fase af arbejdskraft blev sammenlignet mellem eksperimentelle og kontrolgrupper for at vurdere virkningen af brug af arbejdspejl.
|
I løbet af den anden fase af arbejdskraft inden for fødselsprocessen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Suzi-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Labor Stage, Anden
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
Kliniske forsøg med Arbejdsspejl
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Fundação de Apoio...AfsluttetØvre lemmer; Skade, Overfladisk, MultipleBrasilien
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekruttering
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Asia UniversityTilmelding efter invitationSlag | Hemiparese efter slagtilfældeTaiwan
-
Mayo Hospital LahoreAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | BrystrekonstruktionPakistan
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
National Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk søvnløshed karakteriseret | Svært ved at falde i søvn | Vanskeligheder ved at holde på søvnen | Sund aldring og selvstændigt liv
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende