- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06648161
Utilizzo di uno specchio nella seconda fase del travaglio: effetti sulla durata e sull'esperienza del parto
Impatto dell'uso di uno specchio nella seconda fase del travaglio sulla durata e sull'esperienza del parto
Questo studio mira a indagare l'impatto dell'utilizzo di uno specchio del travaglio durante la seconda fase del travaglio sia sulla durata del travaglio che sull'esperienza complessiva della madre. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’utilizzo di uno specchio da travaglio nella seconda fase del travaglio influisce sulla durata del travaglio?
- L'uso di uno specchio da travaglio nella seconda fase del travaglio influisce sul punteggio totale della scala dell'esperienza di nascita delle donne? Per valutare l'effetto dell'uso di uno specchio per il parto durante la seconda fase del travaglio sulla durata del travaglio e sulla soddisfazione delle madri per il travaglio, i ricercatori daranno a un gruppo uno specchio per il parto e l'altro gruppo riceverà normali cure ostetriche.
- Nella seconda fase del travaglio, lo specchio del parto verrà posizionato in modo che la donna possa vedere l'avanzamento del bambino mentre lo spinge (posizione litotomica).
- Entro 24 ore dal parto, le madri completeranno la Birth Experience Scale e un modulo di opinione sull'uso dello specchio.
- Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il parto è una delle esperienze più significative nella vita di una donna. La seconda fase del travaglio, quando la cervice è completamente dilatata e il bambino si muove attraverso il canale del parto, è una fase cruciale. Durante questa fase vengono utilizzati varie tecniche e strumenti per assistere il parto, uno dei quali è lo specchio del travaglio. Questo strumento permette alla madre di osservare visivamente il perineo e monitorare l'andamento del travaglio, soprattutto nei parti in acqua. Sono disponibili sia opzioni portatili che montate sul letto, solitamente realizzate in acrilico, e possono avere angoli regolabili per una migliore visualizzazione.
L’uso di uno specchio del lavoro offre numerosi vantaggi. Consente il monitoraggio in tempo reale del processo di parto, consentendo alle ostetriche di intervenire tempestivamente. Ancora più importante, aiuta le madri a sentirsi più coinvolte nel parto, aumentando la loro fiducia e motivazione, soprattutto quando vedono la testa del bambino. Ciò può portare a una spinta più controllata e potenzialmente a ridurre la durata del travaglio.
In sintesi, lo specchio del travaglio può migliorare l’esperienza del parto consentendo alle madri di partecipare attivamente e fornendo supporto emotivo, che può ridurre la durata della seconda fase del travaglio. Tuttavia, il suo utilizzo non è diffuso in Turchia. Questo studio mira a indagare l'impatto dell'utilizzo di uno specchio del travaglio durante la seconda fase del travaglio sia sulla durata del travaglio che sull'esperienza complessiva della madre.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turchia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tra le 38 e le 42 settimane di gestazione,
- ha avuto un feto sano,
- non presentava rischi perinatali e ostetrici,
- non ha avuto traumi prolungati,
- poteva capire e parlare turco
Criteri di esclusione:
- insorgenza di travaglio pretermine,
- rottura prematura delle membrane,
- analgesia epidurale,
- liquido amniotico con meconio,
- rischio fetale
- consegna dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentare
Nella seconda fase del travaglio, lo specchio del parto verrà utilizzato per consentire alla madre di vedere il proprio perineo.
|
Lo specchio del travaglio utilizzato nella seconda fase del travaglio consente alla madre e all'ostetrica di osservare la discesa e la nascita del bambino durante il parto vaginale e fornisce una visualizzazione istantanea dei progressi per la madre e l'ostetrica, soprattutto nei parti in acqua o in acqua
|
|
Nessun intervento: Controllare
Durante il processo di nascita, riceverà cure ostetriche di routine e non verrà effettuato alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio totale Experience (CEQ).
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo il parto
|
Il questionario sull'esperienza del parto (CEQ) è una scala validata che misura le esperienze di nascita delle donne.
Ha 22 articoli in 4 sottoscale.
Il punteggio totale è la somma di tutti gli articoli convertiti in una scala 1-4, producendo un intervallo di 22-88.
I punteggi più alti indicano un'esperienza di parto più positiva.
|
Entro 24 ore dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della seconda fase del lavoro
Lasso di tempo: Durante la seconda fase del lavoro, all'interno del processo di nascita
|
La durata della seconda fase del lavoro è stata confrontata tra i gruppi sperimentali e di controllo per valutare l'impatto dell'uso dello specchio del lavoro.
|
Durante la seconda fase del lavoro, all'interno del processo di nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Suzi-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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