- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06648161
Peilin käyttö synnytyksen toisessa vaiheessa: vaikutukset kestoon ja synnytyskokemukseen
Peilin käytön vaikutus synnytyksen toisessa vaiheessa synnytyksen kestoon ja kokemukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyspeilin käytön vaikutusta synnytyksen toisessa vaiheessa sekä synnytyksen kestoon että äidin kokonaiskokemukseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako synnytyspeilin käyttö synnytyksen toisessa vaiheessa synnytyksen kestoon?
- Vaikuttaako synnytyspeilin käyttö synnytyksen toisessa vaiheessa naisten synnytyskokemuksen kokonaispisteykseen? Arvioidakseen synnytyspeilin käytön vaikutusta synnytyksen kestoon ja äitien tyytyväisyyteen synnytyksen toisessa vaiheessa tutkijat antavat yhdelle ryhmälle synnytyspeilin ja toiselle ryhmälle normaalia kätilöhoitoa.
- Synnytyksen toisessa vaiheessa synnytyspeili sijoitetaan niin, että nainen näkee vauvan etenemisen työnnettäessä (litotomia-asento).
- 24 tunnin kuluessa synnytyksestä äidit täyttävät syntymäkokemusasteikon ja mielipidelomakkeen peilin käytöstä.
- Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys on yksi tärkeimmistä kokemuksista naisen elämässä. Synnytyksen toinen vaihe, jolloin kohdunkaula on täysin laajentunut ja vauva liikkuu synnytyskanavan läpi, on ratkaiseva vaihe. Tässä vaiheessa käytetään erilaisia tekniikoita ja työkaluja auttamaan synnytystä, joista yksi on työpeili. Tämän työkalun avulla äiti voi visuaalisesti tarkkailla perineumia ja seurata synnytyksen etenemistä erityisesti vesisynnytyksissä. Saatavilla on sekä kädessä että sänkyyn asennettavia vaihtoehtoja, jotka on yleensä valmistettu akryylistä, ja niissä voi olla säädettävät kulmat paremman visualisoinnin takaamiseksi.
Työpeilin käyttö tarjoaa useita etuja. Se mahdollistaa synnytysprosessin reaaliaikaisen seurannan, jolloin kätilöt voivat tehdä oikea-aikaisia toimenpiteitä. Vielä tärkeämpää on, että se auttaa äitejä tuntemaan enemmän mukana synnytyksessä, mikä lisää heidän itseluottamustaan ja motivaatiotaan, varsinkin kun he näkevät vauvan pään. Tämä voi johtaa hallitumpaan työntämiseen ja mahdollisesti lyhentää synnytyksen kestoa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että synnytyspeili voi parantaa synnytyskokemusta antamalla äideille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti ja antamalla emotionaalista tukea, mikä saattaa lyhentää synnytyksen toisen vaiheen kestoa. Sen käyttö ei kuitenkaan ole laajaa Turkissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyspeilin käytön vaikutusta synnytyksen toisessa vaiheessa sekä synnytyksen kestoon että äidin kokonaiskokemukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkki (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 38-42 raskausviikkoa,
- oli terve sikiö,
- ei ollut perinataalista ja synnytysriskiä,
- hänellä ei ollut pitkiä traumoja,
- ymmärtää ja puhua turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen synnytys,
- kalvojen ennenaikainen repeämä,
- epiduraalikipu,
- mekoniumia sisältävä lapsivesi,
- sikiön riski
- interventiotoimitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilu
Synnytyksen toisessa vaiheessa synnytyspeiliä käytetään, jotta äiti näkee oman perineuminsa.
|
Synnytyksen toisessa vaiheessa käytettävän synnytyspeilin avulla äiti ja kätilö voivat tarkkailla vauvan laskeutumista ja syntymää emätinsynnytyksen aikana ja antaa äidille ja kätiölle välittömän kuvan etenemisestä, erityisesti vesisynnityksissä tai vesisynnytyksissä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Synnytyksen aikana hän saa rutiininomaista kätilöhoitoa eikä toimenpiteitä tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen kokemuskysely (CEQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen
|
Syntymäkokemuskysely (CEQ) on validoitu asteikko, joka mittaa naisten syntymäkokemuksia.
Siinä on 22 tuotetta 4 ala -asteikossa.
Kokonaispistemäärä on kaikkien asteikkoon muutettujen esineiden summa, jolloin alue on 22-88.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman synnytyskokemuksen.
|
24 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen toisen vaiheen aikana syntymäprosessissa
|
Työn toisen vaiheen kestoa verrattiin kokeellisten ja kontrolliryhmien välillä työpeilien käytön vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Synnytyksen toisen vaiheen aikana syntymäprosessissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Suzi-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Labor Stage, toinen
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGValmisAhdistus | Labor Stage, ensimmäinen | Kivun voimakkuuden arviointiHonduras
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Barnes-Jewish HospitalRekrytointiPitkäaikainen työ | Labor Stage, ensimmäinenYhdysvallat
-
Menoufia UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Työväen peili
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeValmisKardiovaskulaarinen riskitekijäRanska, Italia
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityValmis
-
Limacorporate S.p.aAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisTyön kesto | Labor Bain | ja synnytyksen tyytyväisyys fysiologisessa vaginaalisessa synnytyksessäTurkki (Türkiye)
-
Medacta International SARekrytointiNiveltulehdus Olkapää | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkavarsiSveitsi
-
Ohio State UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundValmisSynnytyksen kipu | TokofobiaYhdysvallat
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Zongxun LinValmis