- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06648408
Baletní trénink u dětí s idiopatickou Coxa antetorta
14. května 2026 aktualizováno: University Children's Hospital Basel
Účinky baletního tréninku na kinematiku a subjektivní parametry u dětí s idiopatickou Coxa antetorta: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie se zabývá tím, jak baletní trénink ovlivňuje pohyb a osobní pocity u dětí se stavem zvaným idiopatická coxa antetorta.
Přehled studie
Detailní popis
Ke zvýšené anteverzi stehenní kosti (IFA) dochází, když se horní část stehenní kosti nakloní dopředu více než normálně.
Mnoho zdravých dětí a dospívajících není považováno za problém s tímto problémem, pokud nevykazují žádné příznaky, protože se často upraví v době, kdy dosáhnou věku 12 až 14 let.
Odborníci se však domnívají, že tento stav může později v životě vést ke komplikacím.
Výzkum ukazuje, že děti s IFA mohou být s přibývajícím věkem náchylnější k problémům, jako je nesouosost kolenní čéšky, bolest kolene a dokonce artritida.
To je pravděpodobně způsobeno tím, jak se jejich kolena při chůzi ohýbají jinak.
Děti s IFA často chodí s prsty na nohou směřujícími dovnitř, což zvyšuje jejich šance, že zakopnou a upadnou.
Mohou také pociťovat bolest, která narušuje jejich každodenní činnosti.
Předpokládá se, že posílení kyčlí a zlepšení ohebnosti kyčlí by mohlo pomoci snížit potřebu kompenzačních pohybů a v konečném důsledku snížit riziko zakopnutí, pádu a bolesti v každodenním životě.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na zkoumání toho, jak baletní trénink ovlivňuje pohyb kolena, konkrétně flexi kolena, během chůze u dětí s idiopatickou coxa antetorta.
Cílem je zjistit, zda baletní trénink zvyšuje celkovou pohyblivost dětí a jak se cítí o své schopnosti pohybu.
Kromě toho se studie snaží zjistit, jak lze tento trénink efektivně začlenit do každodenní rutiny postižených školáků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza idiopatické coxa antetorta s FNA > 30°
- Děti od 8 do 12 let
- Kognitivní schopnosti musí zahrnovat: Schopnost aktivně se účastnit 60minutové hodiny baletu; Schopnost komunikovat bolest nebo nepohodlí; Schopnost absolvovat školení, testování a následná sezení. Všichni zapojení účastníci se mohou rozhodovat sami a nevykazují žádné známky mentálního nebo kognitivního omezení.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli chirurgický zákrok během 6 měsíců před začátkem studie nebo chirurgický zákrok naplánovaný během období studie. V dalších lécích lze pokračovat podle předpisu lékaře účastníků
- Známá kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, která neobdržela lékařské povolení k účasti na fyzickém cvičení
- Neurologické nebo jiné muskuloskeletální komorbidity
- Děti by v posledních 12 měsících neměly absolvovat žádný baletní trénink
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Baletní trénink
Děti v této části studia absolvují baletní trénink.
|
Baletní trénink bude probíhat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé setkání bude trvat 60 minut, celkem tedy 12 sezení.
Tyto lekce budou probíhat ve skupinách po 10 až 12 dětech pod vedením zkušených učitelů baletu.
Kurzy se budou řídit baletní rutinou pro začátečníky, která děti zábavnou a hravou formou seznámí s baletními technikami a zajistí, aby se pohyby učily krok za krokem.
Každá lekce bude mít stejnou strukturu a umožní dětem zlepšovat své dovednosti týden po týdnu.
Kromě skupinových sezení dostanou děti 10minutový denní domácí cvičební program.
To bude zahrnovat jednoduchá baletní cvičení, která se naučili na své první hodině a která by měli cvičit v pěti dnech, kdy nemají baletní sezení.
Děti budou sledovat svou praxi v diáři vhodném pro děti určeném právě pro ně.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině v této studii nedostanou žádnou intervenci, podle německých pokynů pro idiopatickou coxa antetorta 2002.
To je v souladu se standardním přístupem, protože děti v této vývojové fázi obvykle nedostávají léčbu tohoto stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematické měření a
Časové okno: Týden 1 a týden 8
|
Tato studie bude sledovat flexi kolena během střední fáze chůze, protože děti s coxa antetorta často vykazují zvýšené ohýbání kolena, což může vést k budoucím problémům s kolenem.
Chůze dětí bude zaznamenávána pomocí systému 2D analýzy chůze na běžeckém pásu C-Mill, který nabízí přesné výsledky a zároveň minimalizuje stres a snižuje pravděpodobnost chyb.
|
Týden 1 a týden 8
|
|
Subjektivní funkční mobilita
Časové okno: Týden 1 a týden 8
|
Mobilita a kvalita života dětí bude hodnocena pomocí nástroje pro sběr dat o Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI), který je nahlášen rodiči, což je spolehlivý dotazník určený pro děti s muskuloskeletálními onemocněními.
Měří různé aspekty každodenního fungování a pohody a skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší potíže.
|
Týden 1 a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze
Časové okno: Týden 1 a týden 8
|
Analýza chůze bude provedena na treadmillu C-Mill od Motek.
Aby byla zajištěna bezpečnost při určování rychlosti, při které může dojít k klopýtnutí, budou děti zajištěny pásy, aby se zabránilo pádu nebo zranění.
|
Týden 1 a týden 8
|
|
Měření úhlu anteverze femuru (°)
Časové okno: Týden 1 a týden 8
|
Anteverze krčku stehenní kosti (FNA) bude měřena pomocí Craigova testu, kdy posuzujeme úhel v prominující části kyčle, zatímco dítě leží obličejem dolů s pokrčeným kolenem.
|
Týden 1 a týden 8
|
|
Měření síly kyčle (N)
Časové okno: Týden 1 a týden 8
|
Maximální síla kyčelních flexorů, extenzorů, zevních rotátorů a abduktorů bude měřena pomocí dynamometrů, které jsou spolehlivými nástroji pro kontrolu síly těchto svalů.
|
Týden 1 a týden 8
|
|
Měření pohyblivosti kyčlí (°)
Časové okno: Týden 1 a týden 8
|
Pasivní rozsah pohybu pro vnitřní a vnější rotaci bude měřen pomocí goniometru, zatímco účastníci leží obličejem dolů s rovným bokem a kolenem ohnutým v úhlu 90°.
|
Týden 1 a týden 8
|
|
Posouzení proveditelnosti
Časové okno: 8. týden
|
Aby bylo možné vyhodnotit, jak proveditelná je intervence, bude sledován počet tréninků, které děti skutečně navštěvují, a porovnávány s plánovanými sezeními a vypočítává se míra docházky.
Učitel baletu bude vést prezenční listinu a děti svou účast také zaznamenají do speciálně vytvořeného deníku vhodného pro děti.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-00689; ks24Widmer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Baletní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan