- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06648408
Entrenamiento de ballet en niños con coxa antetorta idiopática
14 de mayo de 2026 actualizado por: University Children's Hospital Basel
Efectos del entrenamiento de ballet sobre la cinemática y los parámetros subjetivos en niños con coxa antetorta idiopática: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio analiza cómo el entrenamiento de ballet afecta el movimiento y los sentimientos personales en niños con una afección llamada coxa antetorta idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la anteversión femoral (IFA) ocurre cuando la parte superior del hueso del muslo se inclina hacia adelante más de lo normal.
No se considera que muchos niños y adolescentes sanos tengan un problema con esto siempre que no muestren síntomas, ya que a menudo se corrige solo cuando llegan a los 12 a 14 años.
Sin embargo, los expertos creen que esta afección podría provocar complicaciones en el futuro.
Las investigaciones indican que los niños con IFA pueden ser más propensos a sufrir problemas como desalineación de la rótula, dolor de rodilla e incluso artritis a medida que crecen.
Probablemente esto se deba a la forma diferente en que sus rodillas se doblan cuando caminan.
Los niños con IFA a menudo caminan con los dedos de los pies apuntando hacia adentro, lo que aumenta sus posibilidades de tropezar y caer.
También pueden experimentar dolor que interfiere con sus actividades diarias.
Se supone que fortalecer las caderas y mejorar su flexibilidad podría ayudar a reducir la necesidad de movimientos compensatorios y, en última instancia, reducir el riesgo de tropezar, caer y experimentar dolor en la vida cotidiana.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio cuyo objetivo es examinar cómo el entrenamiento de ballet influye en el movimiento de la rodilla, específicamente en la flexión de la rodilla, durante la marcha en niños con coxa antetorta idiopática.
El objetivo es determinar si el entrenamiento de ballet mejora la movilidad general de los niños y cómo se sienten acerca de su capacidad para moverse.
Además, el estudio busca conocer cómo se puede incorporar eficazmente esta formación a las rutinas diarias de los escolares afectados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de coxa antetorta idiopática con PAAF > 30°
- Niños entre 8 y 12 años
- Las habilidades cognitivas deben incluir: Capacidad para participar activamente en una clase de ballet de 60 minutos; Capacidad para comunicar dolor o malestar; Capacidad para asistir a sesiones de formación, pruebas y seguimiento. Todos los participantes incluidos pueden tomar decisiones por sí mismos y no muestran ningún signo de limitaciones mentales o cognitivas.
Criterios de exclusión:
- Cualquier cirugía dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio o cirugía programada durante el período del estudio. Se pueden continuar tomando otros medicamentos según lo prescrito por el médico de los participantes.
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares conocidas que no hayan recibido autorización médica para participar en la intervención de ejercicio físico.
- Comorbilidades neurológicas u otras comorbilidades musculoesqueléticas.
- Los niños no deberían haber completado ningún entrenamiento de ballet en los últimos 12 meses.
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de ballet
Los niños de esta rama del estudio recibirán formación en ballet.
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El entrenamiento de ballet se realizará dos veces por semana durante seis semanas, y cada sesión durará 60 minutos, para un total de 12 sesiones.
Estas sesiones se llevarán a cabo en grupos de 10 a 12 niños y estarán dirigidas por profesores de ballet experimentados.
Las clases seguirán una rutina de ballet de nivel principiante, introduciendo a los niños en las técnicas de ballet de una forma divertida y lúdica, asegurándose de que aprendan los movimientos paso a paso.
Cada lección seguirá la misma estructura, lo que permitirá a los niños mejorar sus habilidades semana tras semana.
Además de las sesiones grupales, los niños recibirán un programa diario de ejercicios en casa de 10 minutos.
Esto incluirá ejercicios simples de ballet que aprendieron en su primera clase, los cuales deberán practicar los cinco días en que no tengan sesiones de ballet.
Los niños realizarán un seguimiento de su práctica en un diario diseñado especialmente para ellos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los niños del grupo de control de este estudio no recibirán ninguna intervención, según las directrices alemanas para la coxa antetorta idiopática de 2002.
Esto está en consonancia con el enfoque estándar, ya que los niños en esta fase de desarrollo normalmente no reciben terapia para esta afección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición cinemática y
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 8
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Este estudio rastreará la flexión de la rodilla durante la fase de postura media de la marcha, ya que los niños con coxa antetorta a menudo muestran una mayor flexión de la rodilla, lo que puede provocar futuros problemas de rodilla.
La caminata de los niños se registrará utilizando un sistema de análisis de la marcha 2D en la cinta de correr C-Mill, que ofrece resultados precisos y minimiza el estrés y reduce la posibilidad de errores.
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Semana 1 y semana 8
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Movilidad funcional subjetiva
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 8
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La movilidad y la calidad de vida de los niños se evaluarán utilizando el Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) informado por los padres, un cuestionario confiable diseñado para niños con afecciones musculoesqueléticas.
Mide varios aspectos del funcionamiento y el bienestar diarios, y las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican más dificultades.
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Semana 1 y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 8
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El análisis de la marcha se realizará en la cinta de correr C-Mill by Motek.
Para garantizar la seguridad a la hora de determinar la velocidad a la que se puede producir un tropiezo, los niños irán asegurados con un arnés para evitar caídas o lesiones.
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Semana 1 y semana 8
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Medición del ángulo de anteversión femoral (°)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 8
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La anteversión del cuello femoral (PAAF) se medirá mediante la prueba de Craig, donde evaluamos el ángulo en la parte prominente de la cadera mientras el niño se acuesta boca abajo con la rodilla doblada.
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Semana 1 y semana 8
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Medición de la fuerza de la cadera (N)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 8
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La fuerza máxima de los flexores, extensores, rotadores externos y abductores de la cadera se medirá mediante dinamómetros, que son herramientas fiables para comprobar la fuerza de estos músculos.
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Semana 1 y semana 8
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Medición de la movilidad de la cadera (°)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 8
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El rango de movimiento pasivo para la rotación interna y externa se medirá utilizando un goniómetro mientras los participantes se acuestan boca abajo con la cadera recta y la rodilla doblada en un ángulo de 90°.
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Semana 1 y semana 8
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Evaluación de viabilidad
Periodo de tiempo: Semana 8
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Para evaluar qué tan factible es la intervención, se realizará un seguimiento del número de sesiones de capacitación a las que asisten los niños y se comparará con las sesiones planificadas y se calculará la tasa de asistencia.
La profesora de ballet mantendrá una lista de asistencia y los niños también registrarán su participación en un diario especialmente diseñado para niños.
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Intervención de actividad física
- Aumento de la anteversión femoral (IFA)
- Coxa antetorta idiopática
- Dolor de rodilla infantil
- Entrenamiento de ballet para niños.
- Fuerza y movilidad de la cadera.
- Flexión de rodilla en niños
- Ejercicio para la flexibilidad de la cadera.
- Marcha sobre los dedos de los pies en los niños
Otros números de identificación del estudio
- 2024-00689; ks24Widmer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .