- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06648408
Trening baletowy u dzieci z idiopatycznym Coxa Antetorta
14 maja 2026 zaktualizowane przez: University Children's Hospital Basel
Wpływ treningu baletowego na kinematykę i parametry subiektywne u dzieci z idiopatycznym Coxa Antetorta: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu przyjrzano się, jak trening baletowy wpływa na ruch i uczucia osobiste u dzieci z chorobą zwaną idiopatycznym coxa antetorta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększone przodopochylenie kości udowej (IFA) występuje, gdy górna część kości udowej przechyla się do przodu bardziej niż normalnie.
Uważa się, że wiele zdrowych dzieci i nastolatków nie ma z tym problemu, o ile nie wykazują żadnych objawów, ponieważ często choroba ustępuje samoistnie, zanim osiągną wiek 12–14 lat.
Jednak eksperci uważają, że ten stan może prowadzić do powikłań w późniejszym życiu.
Badania wskazują, że dzieci z IFA mogą być bardziej podatne na problemy, takie jak nieprawidłowe ustawienie rzepki, ból kolana, a nawet zapalenie stawów, gdy dorosną.
Jest to prawdopodobnie spowodowane sposobem, w jaki ich kolana zginają się inaczej podczas chodzenia.
Dzieci z IFA często chodzą z palcami skierowanymi do wewnątrz, co zwiększa ryzyko potknięcia się i upadku.
Mogą również odczuwać ból, który zakłóca ich codzienne czynności.
Zakłada się, że wzmocnienie bioder i poprawa ich elastyczności może pomóc w zmniejszeniu potrzeby wykonywania ruchów kompensacyjnych, a w efekcie zmniejszyć ryzyko potknięć, upadków i odczuwania bólu w życiu codziennym.
Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu sprawdzenie, jak trening baletowy wpływa na ruch kolana, a w szczególności na zgięcie kolana, podczas chodzenia u dzieci z idiopatycznym mięśniem przednim.
Celem jest określenie, czy trening baletowy poprawia ogólną mobilność dzieci i jak oceniają swoją zdolność poruszania się.
Ponadto w badaniu starano się dowiedzieć, w jaki sposób szkolenie to można skutecznie włączyć do codziennych zajęć dzieci w wieku szkolnym dotkniętych tym problemem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie idiopatycznego coxa antetorta z FNA > 30°
- Dzieci w wieku od 8 do 12 lat
- Zdolności poznawcze muszą obejmować: Umiejętność aktywnego uczestnictwa w 60-minutowych zajęciach baletowych; Umiejętność komunikowania bólu lub dyskomfortu; Możliwość uczestniczenia w szkoleniach, testach i sesjach uzupełniających. Wszyscy uczestnicy badania potrafią samodzielnie podejmować decyzje i nie wykazują żadnych oznak ograniczeń psychicznych ani poznawczych.
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek operacja w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub operacja zaplanowana w okresie badania. Można kontynuować przyjmowanie innych leków zgodnie z zaleceniami lekarza uczestnika
- Znane choroby układu krążenia lub płuc, które nie uzyskały zgody lekarskiej na udział w interwencjach związanych z ćwiczeniami fizycznymi
- Choroby neurologiczne lub inne choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Dzieci nie powinny ukończyć żadnego szkolenia baletowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening baletowy
Dzieci w tej części badania przejdą szkolenie baletowe.
|
Zajęcia baletowe będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja będzie trwała 60 minut, co daje w sumie 12 sesji.
Zajęcia będą prowadzone w grupach liczących od 10 do 12 dzieci i prowadzone przez doświadczonych nauczycieli baletu.
Zajęcia będą prowadzone według schematu baletowego dla początkujących, wprowadzając dzieci w techniki baletowe w zabawny i zabawny sposób, upewniając się, że krok po kroku uczą się ruchów.
Każda lekcja będzie miała tę samą strukturę, co pozwoli dzieciom doskonalić swoje umiejętności tydzień po tygodniu.
Oprócz sesji grupowych, dzieci otrzymają codzienny 10-minutowy program ćwiczeń w domu.
Obejmuje to proste ćwiczenia baletowe, których nauczyli się na pierwszych zajęciach, i które powinni ćwiczyć przez pięć dni, kiedy nie mają zajęć baletowych.
Dzieci będą śledzić swoją praktykę w przyjaznym dziecku pamiętniku, zaprojektowanym specjalnie dla nich.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zgodnie z niemieckimi wytycznymi dotyczącymi idiopatycznego coxa antetorta 2002, dzieci z grupy kontrolnej w tym badaniu nie zostaną objęte żadną interwencją.
Jest to zgodne ze standardowym podejściem, ponieważ dzieci w tej fazie rozwojowej zazwyczaj nie są leczone z powodu tej choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kinematyczny i
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
W badaniu tym będzie monitorowane zgięcie stawu kolanowego w fazie chodu w środkowej fazie stania, ponieważ u dzieci ze stożkiem antetorta często występuje zwiększone zginanie stawu kolanowego, co może prowadzić do przyszłych problemów z kolanem.
Chód dzieci będzie rejestrowany za pomocą systemu analizy chodu 2D na bieżni C-Mill, co zapewni dokładne wyniki, minimalizując jednocześnie stres i zmniejszając ryzyko błędów.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Subiektywna mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Mobilność i jakość życia dzieci zostaną ocenione przy użyciu zgłaszanego przez rodziców narzędzia do zbierania danych o wynikach pediatrycznych (PODCI), wiarygodnego kwestionariusza przeznaczonego dla dzieci z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
Mierzy różne aspekty codziennego funkcjonowania i dobrego samopoczucia, a wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na większe trudności.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona na bieżni C-Mill by Motek.
Aby zapewnić bezpieczeństwo podczas określania prędkości, przy której może dojść do potknięcia, dzieci zostaną zabezpieczone uprzężą, która zapobiegnie upadkom i urazom.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Pomiar kąta przedniego kości udowej (°)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Antewersja szyjki kości udowej (FNA) będzie mierzona za pomocą testu Craiga, w którym oceniamy kąt w wystającej części biodra, gdy dziecko leży twarzą w dół, z ugiętym kolanem.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Pomiar siły bioder (N)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Pomiar siły maksymalnej zginaczy, prostowników, rotatorów zewnętrznych i odwodzicieli stawu biodrowego będzie mierzony za pomocą dynamometrów, które są niezawodnym narzędziem pozwalającym sprawdzić siłę tych mięśni.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Pomiar ruchomości bioder (°)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Pasywny zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej będzie mierzony za pomocą goniometru, podczas gdy uczestnicy leżą twarzą w dół z wyprostowanym biodrem i kolanem zgiętym pod kątem 90°.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Aby ocenić wykonalność interwencji, liczba sesji szkoleniowych, w których faktycznie uczestniczą dzieci, będzie monitorowana i porównywana z planowanymi sesjami, a także obliczany będzie wskaźnik frekwencji.
Nauczyciel baletu będzie prowadził listę obecności, a dzieci będą odnotowywały swój udział w specjalnie zaprojektowanym, przyjaznym dziecku dzienniczku.
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00689; ks24Widmer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Antewersja kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
Badania kliniczne na Trening baletowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)