- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06648408
Balettträning hos barn med idiopatisk Coxa Antetorta
14 maj 2026 uppdaterad av: University Children's Hospital Basel
Effekter av balettträning på kinematik och subjektiva parametrar hos barn med idiopatisk Coxa Antetorta: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie tittar på hur balettträning påverkar rörelse och personliga känslor hos barn med ett tillstånd som kallas idiopatisk coxa antetorta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökad femoral anteversion (IFA) uppstår när toppen av lårbenet lutar framåt mer än normalt.
Många friska barn och tonåringar anses inte ha problem med detta så länge de inte visar några symtom, eftersom det ofta korrigerar sig själv när de når åldrarna 12 till 14.
Men experter tror att detta tillstånd kan leda till komplikationer senare i livet.
Forskning tyder på att barn med IFA kan vara mer benägna att få problem som felställning i knäskålen, knäsmärta och till och med artrit när de blir äldre.
Detta beror troligen på hur deras knän böjer sig annorlunda när de går.
Barn med IFA går ofta med tårna pekande inåt, vilket ökar deras chanser att snubbla och ramla.
De kan också uppleva smärta som stör deras dagliga aktiviteter.
Det antas att stärkande av höfterna och förbättrad höftflexibilitet kan bidra till att minska behovet av kompenserande rörelser, vilket i slutändan minskar risken för att snubbla, falla och uppleva smärta i vardagen.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att undersöka hur balettträning påverkar knärörelser-specifikt knäböjning-under gång hos barn med idiopatisk coxa antetorta.
Målet är att avgöra om balettträning ökar barnens totala rörlighet och hur de upplever sin förmåga att röra sig.
Dessutom syftar studien till att ta reda på hur denna träning effektivt kan införlivas i de drabbade skolbarnens dagliga rutiner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk coxa antetorta med FNA > 30°
- Barn mellan 8 och 12 år
- Kognitiva förmågor måste innefatta: Förmåga att aktivt delta i en 60-minuters balettklass; Förmåga att kommunicera smärta eller obehag; Förmåga att delta i utbildningar, tester och uppföljningstillfällen. Alla inkluderade deltagare kan fatta beslut på egen hand och visar inga tecken på mentala eller kognitiva begränsningar.
Uteslutningskriterier:
- Eventuell operation inom 6 månader före studiens början eller operation planerad under studieperioden. Andra mediciner kan fortsätta som ordinerats av deltagarnas läkare
- Kända hjärt- och kärlsjukdomar eller lungsjukdomar som inte har fått medicinskt tillstånd för att delta i fysisk träningsintervention
- Neurologiska eller andra muskuloskeletala komorbiditeter
- Barnen ska inte ha genomfört någon balettutbildning under de senaste 12 månaderna
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balett utbildning
Barnen i denna del av studien kommer att få balettträning.
|
Balettträningen kommer att äga rum två gånger i veckan i sex veckor, där varje pass varar i 60 minuter, totalt 12 pass.
Dessa sessioner kommer att hållas i grupper om 10 till 12 barn och leds av erfarna balettlärare.
Klasserna kommer att följa en balettrutin på nybörjarnivå, introducera barnen för baletttekniker på ett roligt och lekfullt sätt, och se till att de lär sig rörelserna steg för steg.
Varje lektion kommer att följa samma struktur, vilket gör att barnen kan förbättra sina färdigheter vecka efter vecka.
Utöver grupppassen kommer barnen att få ett 10-minuters dagligt träningsprogram hemma.
Detta kommer att inkludera enkla balettövningar som de lärde sig i sin första klass, som de borde träna på de fem dagar då de inte har balettpass.
Barnen kommer att spåra sin träning i en barnvänlig dagbok som är designad just för dem.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barnen i kontrollgruppen i denna studie kommer inte att få någon intervention, enligt de tyska riktlinjerna för idiopatisk coxa antetorta 2002.
Detta är i linje med standardmetoden, eftersom barn i denna utvecklingsfas vanligtvis inte får terapi för detta tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematisk mätning och
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
|
Denna studie kommer att spåra knäböjning under mittställningsfasen av promenader, eftersom barn med coxa antetorta ofta visar ökad knäböjning, vilket kan leda till framtida knäproblem.
Barnens gång kommer att spelas in med hjälp av ett 2D-gångsanalyssystem på löpbandet C-Mill, vilket ger exakta resultat samtidigt som stressen minimeras och risken för fel minskar.
|
Vecka 1 och vecka 8
|
|
Subjektiv funktionell rörlighet
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
|
Barnens rörlighet och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det förälderrapporterade Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI), ett tillförlitligt frågeformulär utformat för barn med muskel- och skeletttillstånd.
Den mäter olika aspekter av daglig funktion och välbefinnande, och poängen varierar från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar fler svårigheter.
|
Vecka 1 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
|
Ganganalys kommer att utföras på C-Mill by Motek löpband.
För att säkerställa säkerheten när man bestämmer hastigheten med vilken en snubbling kan inträffa, kommer barnen att säkras med en sele för att förhindra fall eller skador.
|
Vecka 1 och vecka 8
|
|
Mätning av femoral anteversionsvinkel (°)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
|
Femoral neck anteversion (FNA) kommer att mätas med Craigs test, där vi bedömer vinkeln vid den framträdande delen av höften medan barnet ligger nedåt med böjt knä.
|
Vecka 1 och vecka 8
|
|
Mätning av höftstyrka (N)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
|
Den maximala styrkan hos höftböjare, extensorer, externa rotatorer och abduktorer kommer att mätas med hjälp av dynamometrar, som är tillförlitliga verktyg för att kontrollera hur starka dessa muskler är.
|
Vecka 1 och vecka 8
|
|
Mätning av höftrörlighet (°)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
|
Det passiva rörelseomfånget för inre och yttre rotation kommer att mätas med en goniometer medan deltagarna ligger nedåt med rak höft och böjt knä i 90° vinkel.
|
Vecka 1 och vecka 8
|
|
Genomförbarhetsbedömning
Tidsram: Vecka 8
|
För att utvärdera hur genomförbar interventionen är kommer antalet träningspass som barnen faktiskt deltar på att spåras och jämföras med de planerade sessionerna och beräkna närvarofrekvensen.
Balettläraren kommer att föra en närvarolista och barnen kommer också att anteckna sitt deltagande i en specialdesignad, barnvänlig dagbok.
|
Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-00689; ks24Widmer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .