- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06648408
Balletttraining bei Kindern mit idiopathischer Coxa Antetorta
14. Mai 2026 aktualisiert von: University Children's Hospital Basel
Auswirkungen des Balletttrainings auf Kinematik und subjektive Parameter bei Kindern mit idiopathischer Coxa Antetorta: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht, wie sich Balletttraining auf die Bewegung und die persönlichen Gefühle von Kindern mit einer Erkrankung namens idiopathische Coxa antetorta auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine erhöhte femorale Anteversion (IFA) tritt auf, wenn sich die Oberseite des Oberschenkelknochens stärker als normal nach vorne neigt.
Bei vielen gesunden Kindern und Jugendlichen wird davon ausgegangen, dass sie kein Problem damit haben, solange sie keine Symptome zeigen, da sich die Erkrankung oft von selbst behebt, wenn sie 12 bis 14 Jahre alt sind.
Experten glauben jedoch, dass dieser Zustand später im Leben zu Komplikationen führen könnte.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass Kinder mit IFA mit zunehmendem Alter anfälliger für Probleme wie eine Fehlstellung der Kniescheibe, Knieschmerzen und sogar Arthritis sein können.
Dies liegt wahrscheinlich daran, dass sich die Knie beim Gehen unterschiedlich beugen.
Kinder mit IFA gehen oft mit den Zehen nach innen, was das Risiko erhöht, zu stolpern und zu stürzen.
Sie können auch Schmerzen verspüren, die ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
Es wird davon ausgegangen, dass die Stärkung der Hüfte und die Verbesserung der Hüftflexibilität dazu beitragen könnten, die Notwendigkeit von Ausgleichsbewegungen zu verringern und letztendlich das Risiko zu stolpern, zu stürzen und Schmerzen im Alltag zu verspüren.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt zu untersuchen, wie Balletttraining die Kniebewegung – insbesondere die Kniebeugung – beim Gehen bei Kindern mit idiopathischer Coxa antetorta beeinflusst.
Ziel ist es herauszufinden, ob das Balletttraining die allgemeine Mobilität der Kinder verbessert und wie sie ihre Bewegungsfähigkeit beurteilen.
Darüber hinaus soll in der Studie herausgefunden werden, wie dieses Training effektiv in den Alltag betroffener Schüler integriert werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen Coxa antetorta mit FNA > 30°
- Kinder zwischen 8 und 12 Jahren
- Zu den kognitiven Fähigkeiten muss Folgendes gehören: Fähigkeit zur aktiven Teilnahme an einer 60-minütigen Ballettstunde; Fähigkeit, Schmerzen oder Unbehagen zu kommunizieren; Möglichkeit zur Teilnahme an Schulungen, Tests und Folgesitzungen. Alle einbezogenen Teilnehmer können selbstständig Entscheidungen treffen und weisen keine Anzeichen geistiger oder kognitiver Einschränkungen auf.
Ausschlusskriterien:
- Jede Operation innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn oder eine während des Studienzeitraums geplante Operation. Andere Medikamente können nach ärztlicher Verordnung des Teilnehmers weiter eingenommen werden
- Bekannte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, für die keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an der körperlichen Trainingsintervention vorliegt
- Neurologische oder andere muskuloskelettale Komorbiditäten
- Die Kinder sollten in den letzten 12 Monaten keine Ballettausbildung absolviert haben
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ballettausbildung
Die Kinder in diesem Teil der Studie erhalten eine Ballettausbildung.
|
Das Balletttraining findet sechs Wochen lang zweimal pro Woche statt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert, also insgesamt 12 Sitzungen.
Diese Kurse finden in Gruppen von 10 bis 12 Kindern statt und werden von erfahrenen Ballettlehrern geleitet.
Der Unterricht folgt einem Ballettprogramm für Anfänger, das die Kinder auf unterhaltsame und spielerische Weise an die Balletttechniken heranführt und sicherstellt, dass sie die Bewegungen Schritt für Schritt erlernen.
Jede Lektion folgt der gleichen Struktur, sodass die Kinder ihre Fähigkeiten Woche für Woche verbessern können.
Zusätzlich zu den Gruppenstunden erhalten die Kinder täglich ein 10-minütiges Heimübungsprogramm.
Dazu gehören einfache Ballettübungen, die sie in ihrer ersten Klasse gelernt haben und die sie an den fünf Tagen, an denen sie keine Ballettstunden haben, üben sollten.
Die Kinder werden ihre Praxis in einem speziell für sie gestalteten, kindgerechten Tagebuch festhalten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kinder der Kontrollgruppe dieser Studie erhalten gemäß der deutschen Leitlinie idiopathische Coxa antetorta 2002 keine Intervention.
Dies entspricht dem Standardansatz, da Kinder in dieser Entwicklungsphase typischerweise keine Therapie gegen diese Erkrankung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematische Messung und
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
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In dieser Studie wird die Kniebeugung während der mittleren Standphase des Gehens verfolgt, da Kinder mit Coxa antetorta häufig eine stärkere Kniebeugung zeigen, was zu zukünftigen Knieproblemen führen kann.
Das Gehen der Kinder wird mit einem 2D-Ganganalysesystem auf dem C-Mill-Laufband aufgezeichnet, das genaue Ergebnisse liefert und gleichzeitig Stress minimiert und die Fehlerwahrscheinlichkeit verringert.
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Woche 1 und Woche 8
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|
Subjektive funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
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Die Mobilität und Lebensqualität der Kinder wird mithilfe des von den Eltern gemeldeten Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) bewertet, einem zuverlässigen Fragebogen für Kinder mit Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Es misst verschiedene Aspekte der täglichen Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens und die Werte reichen von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf größere Schwierigkeiten hinweisen.
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Woche 1 und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganganalyse
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
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Die Ganganalyse wird auf dem Laufband C-Mill von Motek durchgeführt.
Um die Sicherheit bei der Bestimmung der Stolpergeschwindigkeit zu gewährleisten, werden die Kinder mit einem Gurt gesichert, um Stürze oder Verletzungen zu vermeiden.
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Woche 1 und Woche 8
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Messung des femoralen Anteversionswinkels (°)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
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Die Anteversion des Schenkelhalses (FNA) wird mit dem Craig-Test gemessen, bei dem wir den Winkel am hervorstehenden Teil der Hüfte beurteilen, während das Kind mit dem Gesicht nach unten und gebeugtem Knie liegt.
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Woche 1 und Woche 8
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Messung der Hüftkraft (N)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
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Die maximale Kraft der Hüftbeuger, -strecker, -außenrotatoren und -abduktoren wird mit Dynamometern gemessen, die zuverlässige Instrumente zur Überprüfung der Stärke dieser Muskeln sind.
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Woche 1 und Woche 8
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Messung der Hüftbeweglichkeit (°)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
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Der passive Bewegungsbereich für die Innen- und Außenrotation wird mit einem Goniometer gemessen, während die Teilnehmer mit dem Gesicht nach unten liegen, die Hüfte gerade und das Knie im 90°-Winkel gebeugt ist.
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Woche 1 und Woche 8
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|
Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Woche 8
|
Um die Durchführbarkeit der Intervention zu beurteilen, wird die Anzahl der Schulungssitzungen, an denen die Kinder tatsächlich teilnehmen, erfasst, mit den geplanten Sitzungen verglichen und die Anwesenheitsquote berechnet.
Der Ballettlehrer führt eine Anwesenheitsliste, zudem halten die Kinder ihre Teilnahme in einem speziell gestalteten, kindgerechten Tagebuch fest.
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-00689; ks24Widmer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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