- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06648408
Formation de ballet chez les enfants atteints de Coxa Antetorta idiopathique
14 mai 2026 mis à jour par: University Children's Hospital Basel
Effets de l'entraînement en ballet sur la cinématique et les paramètres subjectifs chez les enfants atteints de Coxa Antetorta idiopathique : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examine comment l'entraînement en ballet affecte le mouvement et les sentiments personnels chez les enfants atteints d'une maladie appelée coxa antetorta idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une antéversion fémorale accrue (IFA) se produit lorsque le haut du fémur s'incline vers l'avant plus que la normale.
De nombreux enfants et adolescents en bonne santé ne sont pas considérés comme ayant un problème à ce sujet tant qu'ils ne présentent aucun symptôme, car le problème se corrige souvent d'eux-mêmes lorsqu'ils atteignent l'âge de 12 à 14 ans.
Cependant, les experts estiment que cette pathologie pourrait entraîner des complications plus tard dans la vie.
La recherche indique que les enfants atteints d'IFA peuvent être plus sujets à des problèmes tels qu'un mauvais alignement de la rotule, des douleurs au genou et même de l'arthrite à mesure qu'ils grandissent.
Cela est probablement dû à la façon dont leurs genoux se plient différemment lorsqu’ils marchent.
Les enfants atteints d’IFA marchent souvent avec les orteils pointés vers l’intérieur, ce qui augmente leurs risques de trébucher et de tomber.
Ils peuvent également ressentir des douleurs qui interfèrent avec leurs activités quotidiennes.
On suppose que le renforcement des hanches et l’amélioration de leur flexibilité pourraient contribuer à réduire le besoin de mouvements compensatoires, réduisant ainsi le risque de trébucher, de tomber et de ressentir des douleurs au quotidien.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à examiner comment l'entraînement en ballet influence le mouvement du genou, en particulier la flexion du genou, pendant la marche chez les enfants atteints de coxa antetorta idiopathique.
L'objectif est de déterminer si l'entraînement en ballet améliore la mobilité globale des enfants et ce qu'ils pensent de leur capacité à bouger.
En outre, l'étude cherche à découvrir comment cette formation peut être intégrée efficacement dans les routines quotidiennes des écoliers concernés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de coxa antetorta idiopathique avec FNA > 30°
- Enfants entre 8 et 12 ans
- Les capacités cognitives doivent inclure : La capacité de participer activement à un cours de ballet de 60 minutes ; Capacité à communiquer la douleur ou l'inconfort ; Capacité à assister à des séances de formation, de tests et de suivi. Tous les participants inclus peuvent prendre des décisions par eux-mêmes et ne présentent aucun signe de limitations mentales ou cognitives.
Critères d'exclusion :
- Toute intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant le début de l'étude ou intervention chirurgicale programmée pendant la période d'étude. D'autres médicaments peuvent être continués selon la prescription du médecin des participants.
- Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires connues qui n'ont pas reçu d'autorisation médicale pour participer à l'intervention d'exercice physique
- Comorbidités neurologiques ou autres comorbidités musculo-squelettiques
- Les enfants ne doivent avoir suivi aucune formation de ballet au cours des 12 derniers mois
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de ballet
Les enfants de ce volet de l'étude recevront une formation en ballet.
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L'entraînement en ballet aura lieu deux fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 60 minutes, pour un total de 12 séances.
Ces séances se dérouleront en groupes de 10 à 12 enfants et animées par des professeurs de ballet expérimentés.
Les cours suivront une routine de ballet de niveau débutant, initiant les enfants aux techniques de ballet de manière amusante et ludique, en veillant à ce qu'ils apprennent les mouvements étape par étape.
Chaque cours suivra la même structure, permettant aux enfants d'améliorer leurs compétences semaine après semaine.
En plus des séances de groupe, les enfants bénéficieront d'un programme quotidien d'exercices à domicile de 10 minutes.
Cela comprendra des exercices de ballet simples qu'ils ont appris lors de leur premier cours, qu'ils devront pratiquer pendant les cinq jours où ils n'auront pas de séance de ballet.
Les enfants suivront leur pratique dans un journal adapté aux enfants, conçu spécialement pour eux.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants du groupe témoin de cette étude ne recevront aucune intervention, selon les directives allemandes pour la coxa antetorta idiopathique 2002.
Ceci est conforme à l’approche standard, car les enfants dans cette phase de développement ne reçoivent généralement pas de traitement pour cette maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure cinématique et
Délai: Semaine 1 et semaine 8
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Cette étude suivra la flexion du genou pendant la phase intermédiaire de la marche, car les enfants atteints de coxa antetorta présentent souvent une flexion accrue du genou, ce qui peut entraîner de futurs problèmes de genou.
La marche des enfants sera enregistrée à l'aide d'un système d'analyse de la démarche 2D sur le tapis roulant C-Mill, offrant des résultats précis tout en minimisant le stress et en réduisant le risque d'erreurs.
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Semaine 1 et semaine 8
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Mobilité fonctionnelle subjective
Délai: Semaine 1 et semaine 8
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La mobilité et la qualité de vie des enfants seront évaluées à l'aide de l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques déclarés par les parents (PODCI), un questionnaire fiable conçu pour les enfants souffrant de problèmes musculo-squelettiques.
Il mesure divers aspects du fonctionnement et du bien-être quotidiens et les scores vont de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant davantage de difficultés.
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Semaine 1 et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la démarche
Délai: Semaine 1 et semaine 8
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L'analyse de la démarche sera effectuée sur le tapis roulant C-Mill by Motek.
Afin d'assurer la sécurité lors de la détermination de la vitesse à laquelle une chute pourrait survenir, les enfants seront attachés avec un harnais pour éviter les chutes ou les blessures.
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Semaine 1 et semaine 8
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Mesure de l'angle d'antéversion fémorale (°)
Délai: Semaine 1 et semaine 8
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L'antéversion du col fémoral (FNA) sera mesurée à l'aide du test de Craig, où nous évaluons l'angle au niveau de la partie proéminente de la hanche tandis que l'enfant est allongé face contre terre, le genou plié.
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Semaine 1 et semaine 8
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Mesure de la force de la hanche (N)
Délai: Semaine 1 et semaine 8
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La force maximale des fléchisseurs, extenseurs, rotateurs externes et abducteurs de la hanche sera mesurée à l'aide de dynamomètres, qui sont des outils fiables pour vérifier la force de ces muscles.
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Semaine 1 et semaine 8
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Mesure de la mobilité de la hanche (°)
Délai: Semaine 1 et semaine 8
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L'amplitude de mouvement passive pour la rotation interne et externe sera mesurée à l'aide d'un goniomètre tandis que les participants s'allongent face contre terre, la hanche droite et le genou plié à un angle de 90°.
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Semaine 1 et semaine 8
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Évaluation de faisabilité
Délai: Semaine 8
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Pour évaluer la faisabilité de l'intervention, le nombre de séances de formation auxquelles les enfants participent réellement sera suivi et comparé aux séances prévues et calculera le taux de participation.
Le professeur de ballet tiendra une liste de présence et les enfants enregistreront également leur participation dans un journal spécialement conçu et adapté aux enfants.
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Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Intervention en activité physique
- Augmentation de l'antéversion fémorale (IFA)
- Coxa antetorta idiopathique
- Douleur au genou chez l'enfant
- Formation de ballet pour enfants
- Force et mobilité des hanches
- Flexion du genou chez les enfants
- Exercice pour la flexibilité de la hanche
- Démarche en pointe chez les enfants
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00689; ks24Widmer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .