Přizpůsobené testování DNA cirkulujícího nádoru pro sledování recidivy rakoviny děložního čípku a rozhodnutí o léčbě

Kritéria zahrnutí:

1. být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas se studiem.
2. Být ve věku 18 let nebo starší v den podpisu formuláře informovaného souhlasu.
3. pacientky s histologicky nebo cytologicky dokumentovaným lokálně pokročilým, pokročilým nebo prvním recidivujícím karcinomem děložního čípku. U dosud neléčených pacientů 4) žádná předchozí léčba rakoviny včetně chemoterapie nebo radioterapie; Pacienti s počáteční recidivou nedostali žádnou jinou léčbu rakoviny, včetně chemoterapie nebo radioterapie, po diagnóze počáteční recidivy před zařazením do studie.

5) měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1.

6) ochotni a schopni poskytnout nádorové léze nebo tkáň excizní biopsie. 7) výkonnostní stav 0 nebo 1 na stupnici výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Prokázat adekvátní funkci orgánů.

8) negativní těhotenský test u fertilní pacientky.

Kritéria vyloučení:

1. být diagnostikován jako imunokompromitovaný nebo dostávající systémovou steroidní terapii nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní terapie.
2. známá anamnéza aktivní tuberkulózy (Mycobacterium tuberculosis).
3. máte známou jinou malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu.
4. známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitida.
5. mají aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu v posledních 2 letech.
6. známá anamnéza nebo jakýkoli důkaz aktivní neinfekční pneumonie.
7. aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu.
8. existují historické nebo současné důkazy o jakémkoli stavu, léčbě nebo laboratorních abnormalitách, které by mohly zkreslit výsledky studie, narušit účast pacienta v průběhu studie nebo o kterých se zkoušející lékař domnívá, že účast by nebyla v nejlepším zájmu pacienta.
9. psychiatrické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek, o kterých je známo, že narušují dodržování požadavků studie.
10. být těhotná nebo kojit nebo očekávat, že otěhotní nebo porodí dítě během zamýšlené doby trvání hodnocení.
11. měl známou anamnézu lidského imunoviru (HIV) (HIV 1/2 protilátky).
12. je známo, že má aktivní hepatitidu B (např. HBsAg reaktivní) nebo hepatitidu C.
13. dostali živou vakcínu do 30 dnů od plánovaného zahájení studijní léčby.