Maßgeschneiderte zirkulierende Tumor-DNA-Tests zur Überwachung des Wiederauftretens von Gebärmutterhalskrebs und für Behandlungsentscheidungen

Einschlusskriterien:

1. bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung/Einwilligung für die Studie abzugeben.
2. Sie müssen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sein.
3. Patienten mit histologisch oder zytologisch dokumentiertem lokal fortgeschrittenem, fortgeschrittenem oder erstmals wiederkehrendem Gebärmutterhalskrebs. Für therapienaive Patienten: 4) keine vorherige Krebsbehandlung einschließlich Chemotherapie oder Strahlentherapie; Patienten mit einem anfänglichen Rezidiv hatten nach der Diagnose eines anfänglichen Rezidivs vor der Aufnahme keine andere Krebsbehandlung, einschließlich Chemotherapie oder Strahlentherapie, erhalten.

5) messbare Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

6) bereit und in der Lage, Tumorläsionen oder Exzisionsbiopsiegewebe bereitzustellen. 7) ein Leistungsstatus von 0 oder 1 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Demonstrieren Sie eine ausreichende Organfunktion.

8) ein negativer Schwangerschaftstest bei einer fruchtbaren Patientin.

Ausschlusskriterien:

1. als immungeschwächt diagnostiziert werden oder eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie erhalten.
2. eine bekannte Vorgeschichte aktiver Tuberkulose (Mycobacterium tuberculosis).
3. Sie haben eine bekannte andere bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder eine aktive Behandlung erfordert.
4. bekannte aktive Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis.
5. wenn Sie innerhalb der letzten 2 Jahre an einer aktiven Autoimmunerkrankung leiden, die eine systemische Behandlung erfordert.
6. bekannte Vorgeschichte oder Hinweise auf eine aktive nichtinfektiöse Lungenentzündung.
7. aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
8. Es liegen historische oder aktuelle Hinweise auf einen Zustand, eine Behandlung oder eine Laboranomalie vor, die die Studienergebnisse verfälschen, die Teilnahme des Patienten während der gesamten Studie beeinträchtigen könnten oder dass der Prüfarzt der Ansicht ist, dass die Teilnahme nicht im besten Interesse des Patienten wäre.
9. psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörungen, von denen bekannt ist, dass sie die Einhaltung der Prüfungsanforderungen beeinträchtigen.
10. schwanger sein oder stillen oder damit rechnen, innerhalb der vorgesehenen Dauer der Studie schwanger zu werden oder ein Kind zur Welt zu bringen.
11. eine bekannte Vorgeschichte mit dem humanen Immunvirus (HIV) hatte (HIV-1/2-Antikörper).
12. bekanntermaßen an aktiver Hepatitis B (z. B. HBsAg-reaktiv) oder Hepatitis C leiden.
13. innerhalb von 30 Tagen nach dem geplanten Beginn der Studienbehandlung einen Lebendimpfstoff erhalten haben.