Индивидуальное тестирование ДНК циркулирующей опухоли для наблюдения за рецидивом рака шейки матки и принятия решений о лечении

Критерии включения:

1. быть готовым и способным предоставить письменное информированное согласие/согласие на исследование.
2. На момент подписания формы информированного согласия вам должно быть 18 лет или больше.
3. пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным местно-распространенным, распространенным или первым рецидивным раком шейки матки. Для пациентов, ранее не получавших лечения: 4) отсутствие предшествующего лечения рака, включая химиотерапию или лучевую терапию; Пациенты с первоначальным рецидивом не получали никакого другого лечения рака, включая химиотерапию или лучевую терапию, после установления диагноза первоначального рецидива до включения в исследование.

5) измеримое заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.

6) желающие и способные предоставить опухолевые поражения или эксцизионную биопсию ткани. 7) статус работоспособности 0 или 1 по шкале показателей эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG). Демонстрация адекватной функции органов.

8) отрицательный тест на беременность у фертильной пациентки.

Критерии исключения:

1. иметь диагноз иммунодефицита или получать системную стероидную терапию или любую другую форму иммуносупрессивной терапии.
2. известная история активного туберкулеза (микобактерии туберкулеза).
3. у вас есть известное другое злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требует активного лечения.
4. известные активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
5. у вас есть активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения в течение последних 2 лет.
6. известный анамнез или любые признаки активной неинфекционной пневмонии.
7. активная инфекция, требующая системной терапии.
8. существуют исторические или текущие доказательства любого состояния, лечения или лабораторных отклонений, которые могут исказить результаты исследования, помешать участию пациента на протяжении всего исследования или что исследователь, проводящий лечение, полагает, что участие не будет в лучших интересах пациента.
9. психические расстройства или расстройства, вызванные злоупотреблением психоактивными веществами, которые, как известно, мешают соблюдению требований исследования.
10. быть беременной или кормящей грудью, или планировать забеременеть или родить ребенка в течение предполагаемого срока исследования.
11. имел известный анамнез иммуновируса человека (ВИЧ) (антитела к ВИЧ 1/2).
12. известно, что у вас активный гепатит B (например, HBsAg-реактивный) или гепатит C.
13. получили живую вакцину в течение 30 дней после запланированного начала исследуемого лечения.