Testreszabott keringő tumor DNS-teszt a méhnyakrák kiújulásának megfigyeléséhez és kezelési döntéseihez

Bevételi kritériumok:

1. hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését/beleegyezését adja a tárgyaláshoz.
2. Legyen 18 éves vagy idősebb a beleegyező nyilatkozat aláírásának napján.
3. szövettani vagy citológiailag dokumentált, lokálisan előrehaladott, előrehaladott vagy először kiújuló méhnyakrákban szenvedő betegek. Kezelésben nem részesült betegek esetében 4) nem részesültek korábbi rákkezelésben, beleértve a kemoterápiát vagy a sugárterápiát; A kezdeti kiújulással rendelkező betegek nem részesültek más rákkezelésben, beleértve a kemoterápiát vagy a sugárterápiát is, miután a kezdeti kiújulást diagnosztizálták a felvétel előtt.

5) mérhető betegség a válasz értékelési kritériumai szerint szilárd daganatokban (RECIST) 1.1.

6) hajlandó és képes daganatos elváltozásokat vagy kimetszéses biopsziás szövetet biztosítani. 7) a keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) teljesítményskáláján 0 vagy 1 teljesítménystátusz. Mutassa be a megfelelő szervműködést.

8) negatív terhességi teszt termékeny nőbetegnél.

Kizárási kritériumok:

1. immunhiányosnak diagnosztizálják, vagy szisztémás szteroid kezelésben vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben részesül.
2. ismert aktív tuberkulózis (Mycobacterium tuberculosis) anamnézisében.
3. ismert egyéb rosszindulatú daganata van, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényel.
4. ismert aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok és/vagy karcinómás agyhártyagyulladás.
5. aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényel az elmúlt 2 évben.
6. aktív nem fertőző tüdőgyulladás ismert kórtörténete vagy bármilyen bizonyítéka.
7. aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel.
8. történelmi vagy jelenlegi bizonyítékok állnak rendelkezésre bármely olyan állapotra, kezelésre vagy laboratóriumi eltérésre, amely megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, megzavarhatja a beteg részvételét a vizsgálat során, vagy amelyről a kezelést vizsgáló szakember úgy gondolja, hogy a részvétel nem szolgálná a beteg legjobb érdekeit.
9. pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavarok, amelyekről ismert, hogy zavarják a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
10. terhes vagy szoptat, vagy várhatóan teherbe esik vagy gyermeket szül a vizsgálat tervezett időtartamán belül.
11. humán immunvírus (HIV) (HIV 1/2 antitestek) kórtörténetében ismert volt.
12. ismert, hogy aktív hepatitis B-vel (például HBsAg-reaktív) vagy hepatitis C-vel rendelkezik.
13. élő vakcinát kapott a vizsgálati kezelés tervezett megkezdését követő 30 napon belül.