Indywidualne badanie DNA nowotworu krążącego pod kątem nadzoru nad nawrotami raka szyjki macicy i podejmowania decyzji dotyczących leczenia

Kryteria włączenia:

1. być gotowym i zdolnym do wyrażenia pisemnej świadomej zgody/zgody na badanie.
2. W dniu podpisania formularza świadomej zgody mieć ukończone 18 lat.
3. pacjentki z udokumentowanym histologicznie lub cytologicznie miejscowo zaawansowanym, zaawansowanym lub pierwszym nawrotowym rakiem szyjki macicy. W przypadku pacjentów wcześniej nieleczonych: 4) brak wcześniejszego leczenia nowotworu, w tym chemioterapii lub radioterapii; Pacjenci, u których wystąpił początkowy nawrót, nie otrzymywali żadnego innego leczenia nowotworu, w tym chemioterapii lub radioterapii, po rozpoznaniu początkowego nawrotu przed włączeniem do badania.

5) choroba mierzalna według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.

6) chęć i możliwość dostarczenia zmian nowotworowych lub wycięcia tkanki biopsyjnej. 7) stan sprawności 0 lub 1 w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Wykazać odpowiednią funkcję narządów.

8) negatywny wynik testu ciążowego u płodnej pacjentki.

Kryteria wykluczenia:

1. zostać zdiagnozowany jako osoba z obniżoną odpornością lub otrzymująca ogólnoustrojową terapię steroidami lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej.
2. znana historia aktywnej gruźlicy (Mycobacterium tuberculosis).
3. u pacjenta występuje inny nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia.
4. znane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i (lub) rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
5. u pacjenta występuje aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
6. znana historia lub jakiekolwiek dowody aktywnego niezakaźnego zapalenia płuc.
7. aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego.
8. istnieją historyczne lub aktualne dowody na istnienie jakiegokolwiek stanu, leczenia lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które mogłyby zakłócić wyniki badania, przeszkodzić pacjentowi w jego trakcie lub które zdaniem badacza prowadzącego leczenie nie leżałyby w najlepszym interesie pacjenta.
9. zaburzenia psychiczne lub związane z nadużywaniem substancji, o których wiadomo, że zakłócają przestrzeganie wymogów badania.
10. być w ciąży lub karmić piersią, lub spodziewać się zajścia w ciążę lub urodzenia dziecka w zamierzonym czasie trwania badania.
11. u pacjenta stwierdzono w przeszłości ludzki immunowirus (HIV) (przeciwciała HIV 1/2).
12. wiadomo, że ma aktywne zapalenie wątroby typu B (np. reagujące na HBsAg) lub zapalenie wątroby typu C.
13. otrzymali żywą szczepionkę w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia leczenia objętego badaniem.