Tilpasset DNA-test af cirkulerende tumorer til overvågning af tilbagevendende livmoderhalskræft og behandlingsbeslutninger

Inklusionskriterier:

1. være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget.
2. Vær 18 år eller ældre på datoen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
3. patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret lokalt fremskreden, fremskreden eller først tilbagevendende livmoderhalskræft. For behandlingsnaive patienter, 4) ingen tidligere kræftbehandling inklusive kemoterapi eller strålebehandling; Patienter med et initialt recidiv havde ikke modtaget anden kræftbehandling, inklusive kemoterapi eller strålebehandling, efter diagnosen af ​​et initialt recidiv før indskrivning.

5) målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1.

6) villig og i stand til at give tumorlæsioner eller excisionsbiopsivæv. 7) en præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale. Demonstrere tilstrækkelig organfunktion.

8) en negativ graviditetstest hos en fertil kvindelig patient.

Ekskluderingskriterier:

1. være diagnosticeret som immunkompromitteret eller modtage systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi.
2. en kendt historie med aktiv tuberkulose (Mycobacterium tuberculosis).
3. har en kendt anden malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling.
4. kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller carcinomatøs meningitis.
5. har en aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for de seneste 2 år.
6. kendt historie eller tegn på aktiv ikke-infektiøs lungebetændelse.
7. aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
8. der er historisk eller aktuelt bevis for enhver tilstand, behandling eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre forsøgsresultaterne, forstyrre patientens deltagelse under hele forsøget, eller at behandlingsforskeren mener, at deltagelse ikke ville være i patientens bedste interesse.
9. psykiatriske eller stofmisbrugsforstyrrelser, der vides at forstyrre overholdelse af forsøgskrav.
10. være gravid eller ammende, eller forvente at blive gravid eller føde et barn inden for den planlagte varighed af forsøget.
11. havde en kendt historie med humant immunvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer).
12. kendt for at have aktiv hepatitis B (f.eks. HBsAg-reaktiv) eller hepatitis C.
13. modtog levende vaccine inden for 30 dage efter planlagt påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.