Anpassad DNA-testning av cirkulerande tumör för övervakning av återfall av livmoderhalscancer och behandlingsbeslut

Inklusionskriterier:

1. vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke/samtycke till rättegången.
2. Var 18 år eller äldre på dagen för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
3. patienter med histologiskt eller cytologiskt dokumenterad lokalt avancerad, avancerad eller först återkommande livmoderhalscancer. För behandlingsnaiva patienter, 4) ingen tidigare cancerbehandling inklusive kemoterapi eller strålbehandling; Patienter med ett initialt återfall hade inte fått någon annan cancerbehandling, inklusive kemoterapi eller strålbehandling, efter diagnosen initialt återfall före inskrivningen.

5) mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

6) villig och förmåga att tillhandahålla tumörskador eller excisional biopsivävnad. 7) en prestationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale. Visa adekvat organfunktion.

8) ett negativt graviditetstest på en fertil kvinnlig patient.

Uteslutningskriterier:

1. diagnostiseras som immunsupprimerad eller får systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi.
2. en känd historia av aktiv tuberkulos (Mycobacterium tuberculosis).
3. har en känd annan malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling.
4. kända metastaser i det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit.
5. har en aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling under de senaste 2 åren.
6. känd historia eller tecken på aktiv icke-infektiös lunginflammation.
7. aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
8. det finns historiska eller aktuella bevis för något tillstånd, behandling eller laboratorieavvikelse som kan förvirra prövningsresultaten, störa patientens deltagande under hela prövningen eller att behandlingsutredaren anser att deltagande inte skulle vara i patientens bästa intresse.
9. psykiatriska störningar eller missbrukssjukdomar som är kända för att störa efterlevnaden av prövningskraven.
10. vara gravid eller ammande, eller förväntar sig att bli gravid eller föda ett barn inom den avsedda varaktigheten av försöket.
11. hade en känd historia av humant immunovirus (HIV) (HIV 1/2 antikroppar).
12. känd för att ha aktiv hepatit B (t.ex. HBsAg-reaktiv) eller hepatit C.
13. fick levande vaccin inom 30 dagar efter planerad påbörjad studiebehandling.