Räätälöity kiertävän kasvaimen DNA-testaus kohdunkaulansyövän uusiutumisen seurantaa ja hoitopäätöksiä varten

Sisällön kriteerit:

1. on halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus oikeudenkäyntiä varten.
2. Olla vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä.
3. potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu paikallisesti edennyt, pitkälle edennyt tai ensimmäistä kertaa uusiutunut kohdunkaulan syöpä. Potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa, 4) ei aikaisempaa syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapia tai sädehoito; Potilaat, joilla oli alun perin uusiutuminen, eivät olleet saaneet mitään muuta syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa tai sädehoitoa, sen jälkeen, kun potilas oli todennut uusiutumisen ennen ilmoittautumista.

5) mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan 1.1.

6) halukas ja kykenevä tarjoamaan kasvainleesioita tai leikkausbiopsiakudosta. 7) suoritustaso 0 tai 1 ECOG-suoritusasteikolla (Eastern Cooperative Oncology Group). Osoita elinten riittävää toimintaa.

8) negatiivinen raskaustesti hedelmällisellä naispotilaalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. on diagnosoitu immuunipuutteelliseksi tai saa systeemistä steroidihoitoa tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa.
2. tiedossa oleva aktiivinen tuberkuloosi (Mycobacterium tuberculosis).
3. sinulla on tunnettu muu pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa.
4. tunnetut aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus.
5. sinulla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
6. tiedetty historia tai näyttöä aktiivisesta ei-tarttuvasta keuhkokuumeesta.
7. aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
8. on olemassa historiallisia tai nykyisiä todisteita tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia, häiritä potilaan osallistumista koko tutkimukseen tai että hoidon tutkija uskoo, että osallistuminen ei olisi potilaan edun mukaista.
9. psykiatriset tai päihdehäiriöt, joiden tiedetään häiritsevän koevaatimusten noudattamista.
10. olla raskaana tai imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsen tutkimuksen suunnitellun keston aikana.
11. oli tiedossa ihmisen immunovirus (HIV) (HIV 1/2 -vasta-aineet).
12. joilla tiedetään olevan aktiivinen hepatiitti B (esim. HBsAg-reaktiivinen) tai hepatiitti C.
13. sai elävän rokotteen 30 päivän kuluessa suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta.