- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06649838
Tests d'ADN tumoraux circulants personnalisés pour la surveillance des récidives du cancer du col de l'utérus et les décisions de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li
- Numéro de téléphone: +8613911988831
- E-mail: lileigh@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.
- Être âgé de 18 ans ou plus à la date de signature du formulaire de consentement éclairé.
- patients atteints d'un cancer du col de l'utérus localement avancé, avancé ou récidivant documenté histologiquement ou cytologiquement. Pour les patients naïfs de traitement, 4) aucun traitement anticancéreux antérieur, y compris chimiothérapie ou radiothérapie ; Les patients présentant une récidive initiale n'avaient reçu aucun autre traitement anticancéreux, y compris une chimiothérapie ou une radiothérapie, après le diagnostic d'une récidive initiale avant l'inscription.
5) maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
6) disposé et capable de fournir des lésions tumorales ou du tissu de biopsie par excision. 7) un indice de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Démontrer une fonction organique adéquate.
8) un test de grossesse négatif chez une patiente fertile.
Critères d'exclusion :
- être diagnostiqué comme étant immunodéprimé ou recevant une corticothérapie systémique ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur.
- des antécédents connus de tuberculose active (Mycobacterium tuberculosis).
- avez une autre tumeur maligne connue qui progresse ou nécessite un traitement actif.
- métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse.
- avez une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années.
- antécédents connus ou tout signe de pneumonie non infectieuse active.
- infection active nécessitant un traitement systémique.
- il existe des preuves historiques ou actuelles d'une condition, d'un traitement ou d'une anomalie de laboratoire qui pourrait fausser les résultats de l'essai, interférer avec la participation du patient tout au long de l'essai, ou que l'investigateur du traitement estime que la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du patient.
- troubles psychiatriques ou liés à la toxicomanie connus pour interférer avec le respect des exigences de l'essai.
- être enceinte ou allaiter, ou espérer devenir enceinte ou donner naissance à un enfant pendant la durée prévue de l'essai.
- avait des antécédents connus d’immunovirus humain (VIH) (anticorps anti-VIH 1/2).
- connu pour avoir une hépatite B active (par exemple, AgHBs réactif) ou une hépatite C.
- reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant le début prévu du traitement à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection des mutations somatiques par WES
Délai: du décembre 2024 au octobre 2026
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du décembre 2024 au octobre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Récurrence
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- RCC-ctDNA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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