Síla dýchacích svalů a kapacita cvičení u kuřáků (mip)
7. srpna 2025 aktualizováno: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Srovnávací studie o síle dýchacích svalů a cvičební kapacitě u kuřáků s CHOPN, PRISm a před CHOPN
Tato průřezová studie si klade za cíl zhodnotit sílu dýchacích svalů a fyzickou kapacitu symptomatických dospělých kuřáků v Muğle.
Populací studie budou pacienti, kteří byli přijati na plicní ambulanci tréninkové a výzkumné nemocnice Muğla mezi červencem 2024 a prosincem 2024.
Primárním výsledkem je podíl jedinců s maximálním inspiračním tlakem (MIP) pod 80 %.
Sekundární výsledky zahrnují 6minutový test chůze (6MWT) vzdálenost, maximální exspirační tlak (MEP) a skóre testu COPD Assessment (CAT).
Kuřáci budou rozděleni do skupin COPD, PRISm a Pre-COPD.
Studie se přizpůsobí BMI jako klíčovému matoucímu faktoru a posoudí modifikující účinky pohlaví, kuřáckých návyků a věku.
Bude získán etický souhlas a informovaný souhlas, přičemž analýza dat se zaměří na deskriptivní statistiku, srovnávací analýzu a regresní modely k pochopení dopadu kouření na zdraví dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Krocan, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat ze symptomatických kuřáků přijatých na plicní ambulanci tréninkové a výzkumné nemocnice Muğla mezi červencem 2024 a prosincem 2024.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 5 balíčků kuřáků cigaret, kteří mají v naší laboratoři provedenou vhodnou PFT. (test funkce plic musí být proveden podle hodnotitelných standardů podle pokynů ERS/ATS)
Kritéria vyloučení:
- Respirační infekce v době měření (horní nebo dolní resp. infekce traktu, virové nebo bakteriální infekce)
- Přítomnost chronických respiračních onemocnění (astma, IPF, bronchiektázie [kromě CHOPN])
- Exacerbace v důsledku chronických respiračních onemocnění (kromě mírné exacerbace CHOPN)
- Neuromuskulární onemocnění (ALS, Guillain-Bare syndrom, svalové dystrofie, Myasthenia gravis)
- restriktivní plicní onemocnění (IPF, Sarcoidozis, progresivní plicní fibróza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hranol
kuřáci cigaret s FEV1 pod 80 %
|
maximální inspirační tlak (mip) bude měřen specifickým zařízením
MEP bude měřen konkrétním přístrojem
6mwt provede fyzioterapeut
|
|
preCHOPN
kuřáci cigaret s normálním pft
|
maximální inspirační tlak (mip) bude měřen specifickým zařízením
MEP bude měřen konkrétním přístrojem
6mwt provede fyzioterapeut
|
|
COPD
kuřáci cigaret s FEV1/FVC méně než 70 %
|
maximální inspirační tlak (mip) bude měřen specifickým zařízením
MEP bude měřen konkrétním přístrojem
6mwt provede fyzioterapeut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MIP
Časové okno: den 1
|
MIP < 80 % v každém grousu
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poslanec Evropského parlamentu
Časové okno: den 1
|
mep < 80 % v každé skupině
|
den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT
Časové okno: den 1
|
Vzdálenost 6MWT v každé skupině
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIP24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .