Hengityslihasten vahvuus ja harjoituskapasiteetti tupakoitsijoilla (mip)
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Vertaileva tutkimus hengityslihasten voimasta ja harjoittelukapasiteetista tupakoitsijoilla, joilla on keuhkoahtaumatauti, PRISm ja pre-COPD
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida Muğlan oireilevien aikuisten tupakoitsijoiden hengityslihasten voimaa ja fyysistä kapasiteettia.
Tutkimusjoukot ovat potilaat, jotka on otettu Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan keuhkopoliklinikalle heinäkuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Ensisijainen tulos on niiden henkilöiden osuus, joiden suurin sisäänhengityspaine (MIP) on alle 80 %.
Toissijaisia tuloksia ovat 6 minuutin kävelytestin (6MWT) matka, maksimi uloshengityspaine (MEP) ja COPD-arviointitestin (CAT) tulokset.
Tupakoitsijat luokitellaan COPD-, PRISm- ja Pre-COPD-ryhmiin.
Tutkimuksessa mukautetaan BMI:tä keskeisenä hämmentäjänä ja arvioidaan sukupuolen, tupakointitottumusten ja iän muokkaavia vaikutuksia.
Eettinen hyväksyntä ja tietoinen suostumus hankitaan, ja data-analyysi keskittyy kuvaaviin tilastoihin, vertailevaan analyysiin ja regressiomalleihin, jotta voidaan ymmärtää tupakoinnin vaikutus hengitysteiden terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu oireellisista tupakoijista, jotka on otettu Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan keuhkopoliklinikalle heinäkuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 5 pakkausta tupakoitsijoita, joille on tehty asianmukainen PFT laboratoriossamme. (keuhkojen toimintatesti on suoritettava arvioitavilla standardeilla ERS/ATS-ohjeiden mukaisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystietulehdus mittaushetkellä (ylempi tai alempi vast. tie-, virus- tai bakteeri-infektiot)
- Kroonisten hengitystiesairauksien (astma, IPF, keuhkoputkentulehdus, [paitsi COPD]) esiintyminen
- Kroonisista hengitystiesairauksista johtuva paheneminen (paitsi lievä COPD:n paheneminen)
- Neuromuskulaarinen sairaus (ALS, Guillain-Baren oireyhtymä, lihasdystrofiat, Myasthenia gravis)
- Restriktiivinen keuhkosairaus (IPF, sarkoidoosi, etenevä keuhkofibroosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prisma
tupakoijat, joiden FEV1 on alle 80 %
|
Suurin sisäänhengityspaine (mip) mitataan tietyllä laitteella
MEP mitataan tietyllä laitteella
6mwt tekee fysioterapeutti
|
|
preCOPD
savukkeiden tupakoitsijat normaalilla pft
|
Suurin sisäänhengityspaine (mip) mitataan tietyllä laitteella
MEP mitataan tietyllä laitteella
6mwt tekee fysioterapeutti
|
|
COPD
tupakoitsijat, joiden FEV1/FVC on alle 70 %
|
Suurin sisäänhengityspaine (mip) mitataan tietyllä laitteella
MEP mitataan tietyllä laitteella
6mwt tekee fysioterapeutti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIP
Aikaikkuna: päivä 1
|
MIP < 80 % kussakin grousissa
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEP
Aikaikkuna: päivä 1
|
mep < 80 % kussakin ryhmässä
|
päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 MWT
Aikaikkuna: päivä 1
|
6MWT matka kussakin ryhmässä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIP24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .